Guía para la titulación en el hogar con Duodopa para pacientes con Parkinson
Estudio piloto para desarrollar una guía para la titulación domiciliaria con doudopa para pacientes con enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio es
- Crear una guía para la titulación domiciliaria de Duodopa para pacientes con enfermedad de Parkinson
- Resuma qué pacientes podrían ser considerados para la "titulación domiciliaria"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para iniciar el tratamiento con infusión continua de levodopa intestinal al duodeno (bomba Duodopa) en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (IPD), generalmente se requiere que el paciente sea hospitalizado para probar si Duodopa funciona para el paciente y para el proceso de titulación para encontrar la dosificación pertinente antes de la operación y conexión de la bomba.
Una hospitalización es muy costosa. La experiencia demuestra que este grupo de pacientes suele estar muy estresado durante la hospitalización debido al ruido, la falta de sueño y el entorno desconocido. Estas condiciones dificultan mucho la titulación de dosis rápida y eficaz, y la experiencia también muestra que la dosis a menudo necesita ser recalibrada una vez que el paciente está de vuelta en casa en un entorno familiar.
El uso de TeleMedicin (TM) está aumentando en Dinamarca, así como en otros sistemas de atención médica internacionales.
Estos factores fueron la base del estudio de titulación domiciliaria en el que los pacientes realizan la titulación de la dosis inicial en su propia casa, con el apoyo de una visita del personal de enfermería y una MT (videoconsulta) al día. El objetivo es hacer que el proceso de titulación sea más eficaz, reducir los costos al tratar al paciente en su propia casa y hacer que el paciente esté más satisfecho con el proceso de titulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática (criterios del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido-UK PDSBB)
- El paciente debe ser autosuficiente o tener acceso a apoyo en su propio hogar (cónyuge, hogar de ancianos, enfermera en el hogar)
- Motivado y cómodo con el tratamiento en el hogar y la telemedicina (tableta proporcionada por la clínica)
Criterio de exclusión:
- Pacientes no elegibles para el tratamiento con Duodopa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 14 días después de la titulación
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Cuestionario de satisfacción específico para el estudio.
10 preguntas con una escala de muy satisfecho a nada satisfecho.
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14 días después de la titulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estadificación Hoehn Yahr de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala para acceder a la gravedad de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
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2 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Versión 7.0, www.mocatest.org.
Máximo de puntos 30 (sin signos de mal funcionamiento cognitivo.
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2 meses
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Cuestionario de enfermedad de Parkinson 39 (PD-Q39)
Periodo de tiempo: 2 meses
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39 preguntas para que los pacientes califiquen la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson.
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2 meses
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Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson III (UPDRS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de valoración de la gravedad de los síntomas inducidos por la enfermedad.
Un total de 199 puntos representa la peor discapacidad (total).
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2 meses
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Índice de Barthel-20
Periodo de tiempo: 2 meses
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Versión 30/11-2017, Puntuación máxima 20.
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2 meses
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Escala de síntomas no motores (NMSS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala para identificar síntomas no motores dentro de 9 dominios, puntuación de 0 a 3, donde 0 es sin síntomas en esa área y 3 es grave.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15010036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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