Diretriz para hometitulação com Duodopa para pacientes com Parkinson
Estudo Piloto para Desenvolver uma Diretriz para Hometitulação com Doudopa para Pacientes com Doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é
- Criar um guia para hometitulação de Duodopa para pacientes com doença de Parkinson
- Descreva quais pacientes podem ser considerados para "hometitulação"
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para iniciar o tratamento com infusão intestinal contínua de levodopa no duodeno (Duodopa-pump) em pacientes com Doença de Parkinson Idiopática (DPI), geralmente é necessário que o paciente seja hospitalizado para testar se Duodopa funciona para o paciente e para que o processo de titulação encontre a dosagem relevante antes da operação e conexão da bomba.
Uma internação é muito cara. A experiência mostra que esse grupo de pacientes costuma ficar muito estressado durante a hospitalização por causa do ruído, sono prejudicado e ambientes desconhecidos. Essas condições dificultam muito a titulação rápida e eficaz da dosagem, e a experiência também mostra que a dosagem geralmente precisa ser recalibrada quando o paciente volta para casa em um ambiente familiar.
O uso de TeleMedicin (TM) está aumentando na Dinamarca, bem como em outros sistemas internacionais de saúde.
Esses fatores foram a base para o estudo de titulação domiciliar, onde os pacientes têm sua titulação inicial de dosagem feita em sua própria casa, apoiada por uma visita da equipe de enfermagem e uma TM (consulta por vídeo) por dia. O objetivo é tornar o processo de titulação mais eficaz, reduzir custos tratando o paciente em sua própria casa e deixando o paciente mais satisfeito com o processo de titulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson idiopática (Critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido - Reino Unido PDSBB)
- O paciente deve ser autossuficiente ou ter acesso a apoio na própria casa (cônjuge, casa de repouso, enfermeira domiciliar)
- Motivado e confortável com tratamento domiciliar e telemedicina (tablet fornecido pela clínica)
Critério de exclusão:
- Pacientes não elegíveis para tratamento com Duodopa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 14 dias após a titulação
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Questionário de satisfação específico para o estudo.
10 perguntas com uma escala de muito satisfeito a nada satisfeito.
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14 dias após a titulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hoehn Yahr estadiamento da doença de Parkinson
Prazo: 2 meses
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Escala para acessar a gravidade dos sintomas da doença de Parkinson.
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2 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 2 meses
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Versão 7.0, www.mocatest.org.
Pontos máximos 30 (nenhum sinal de mau funcionamento cognitivo.
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2 meses
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Questionário de Doença de Parkinson 39 (PD-Q39)
Prazo: 2 meses
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39 questões para os pacientes avaliarem a QV na Doença de Parkinson.
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2 meses
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III (UPDRS)
Prazo: 2 meses
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Escala de avaliação da gravidade dos sintomas induzidos pela doença.
Um total de 199 pontos representa a pior incapacidade (total).
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2 meses
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Índice de Barthel-20
Prazo: 2 meses
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Versão 30/11-2017, Pontuação máxima 20.
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2 meses
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Escala de Sintomas Não Motores (NMSS)
Prazo: 2 meses
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Escala para identificar sintomas não motores em 9 domínios, pontuar de 0 a 3, onde 0 é nenhum sintoma nessa área e 3 é grave.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15010036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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