Lignes directrices pour la titration à domicile avec Duodopa pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Étude pilote pour développer une ligne directrice pour le titrage à domicile avec Doudopa pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est de
- Créer un guide pour la titration à domicile de Duodopa pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
- Décrire quels patients pourraient être considérés pour un "titrage à domicile"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour commencer le traitement par perfusion intestinale continue de lévodopa dans le duodénum (pompe Duodopa) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (MPI), il est généralement nécessaire que le patient soit hospitalisé pour tester si Duodopa fonctionne pour le patient et pour que le processus de titration trouve le dosage correspondant avant le fonctionnement et le raccordement de la pompe.
Une hospitalisation coûte très cher. L'expérience montre que ce groupe de patients est souvent très stressé pendant l'hospitalisation à cause du bruit, des troubles du sommeil et d'un environnement inconnu. Ces conditions rendent très difficile une titration rapide et efficace de la posologie, et l'expérience montre également que la posologie doit souvent être recalibrée une fois que le patient est de retour chez lui dans un environnement familier.
L'utilisation de TeleMedicin (TM) est en hausse au Danemark ainsi que dans d'autres systèmes de soins de santé internationaux.
Ces facteurs ont servi de base à l'étude de titration à domicile où les patients ont leur titration de dose initiale effectuée à leur propre domicile, soutenus par une visite du personnel infirmier et une TM (consultation vidéo) par jour. L'objectif est de rendre le processus de titrage plus efficace, de réduire les coûts en traitant le patient à son domicile et de rendre le patient plus satisfait du processus de titrage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson idiopathique (critères UK Parkinson's Disease Society Brain Bank-UK PDSBB)
- Le patient doit être autonome ou avoir accès à un soutien à domicile (conjoint, maison de retraite, infirmière à domicile)
- Motivé et à l'aise avec le traitement à domicile et la télémédecine (tablette fournie par la clinique)
Critère d'exclusion:
- Patients non éligibles au traitement par Duodopa
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 14 jours après titrage
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Questionnaire de satisfaction spécifique à l'étude.
10 questions avec une échelle allant de très satisfait à pas du tout satisfait.
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14 jours après titrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hoehn Yahr mise en scène de la maladie de Parkinson
Délai: 2 mois
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Échelle d'accès à la sévérité des symptômes de la maladie de Parkinson.
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2 mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 2 mois
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Version 7.0, www.mocatest.org.
Maximum de points 30 (aucun signe de dysfonctionnement cognitif.
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2 mois
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Questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson (PD-Q39)
Délai: 2 mois
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39 questions pour les patients pour évaluer la qualité de vie dans la maladie de Parkinson.
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2 mois
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Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson III (UPDRS)
Délai: 2 mois
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Échelle d'évaluation de la gravité des symptômes induits par la maladie.
Un total de 199 points représente la pire incapacité (totale).
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2 mois
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Indice de Barthel-20
Délai: 2 mois
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Version 30/11-2017, Note maximale 20.
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2 mois
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Échelle des symptômes non moteurs (NMSS)
Délai: 2 mois
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Échelle pour identifier les symptômes non moteurs dans 9 domaines, score de 0 à 3, où 0 correspond à l'absence de symptômes dans cette zone et 3 à une gravité.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15010036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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