Útmutató a Duodopával történő hometitráláshoz Parkinson-kóros betegek számára
Kísérleti tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő betegek doudopával történő otthoni titrálására vonatkozó iránymutatás kidolgozására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
- Készítsen útmutatót a Duodopa hometitrálásához Parkinson-kórban szenvedő betegek számára
- Vázolja fel, mely betegeket lehetne „otthoni kezelésre”
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az idiopátiás Parkinson-kórban (IPD) szenvedő betegek folyamatos bélrendszeri levodopa-infúziójával (Duodopa-pumpa) történő kezelés megkezdéséhez általában szükséges, hogy a beteget kórházba kell helyezni, hogy megvizsgálják, hogy a Duodopa működik-e a beteg számára, és hogy a titrálási folyamat kiderüljön. a megfelelő adagolást a szivattyú üzembe helyezése és csatlakoztatása előtt.
A kórházi kezelés nagyon költséges. A tapasztalatok azt mutatják, hogy ez a betegcsoport gyakran nagyon stresszes a kórházi kezelés során a zaj, az alvászavarok és az ismeretlen környezet miatt. Ezek a körülmények nagyon megnehezítik az adagolás gyors és hatékony titrálását, és a tapasztalatok azt is mutatják, hogy az adagolást gyakran újra kell kalibrálni, miután a beteg hazatért ismerős környezetbe.
A TeleMedicin (TM) használata Dániában és más nemzetközi egészségügyi ellátórendszerekben is növekszik.
Ezek a tényezők képezték az alapját az otthoni titrálási vizsgálatnak, ahol a betegek kezdeti dózistitrálását saját otthonukban végezték el, amelyet az ápolószemélyzet egy látogatása és napi egy TM (videokonzultáció) támogat. A cél a titrálási folyamat hatékonyabbá tétele, a költségek csökkentése azáltal, hogy a beteget saját otthonukban kezelik, és a beteg elégedettebbé válik a titrálási folyamattal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kór (az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank kritériumai – Egyesült Királyság PDSBB)
- A betegnek önellátónak kell lennie, vagy saját otthonában kell támogatást igénybe vennie (házastárs, idősek otthona, házi ápoló)
- Motivált és kényelmes otthoni kezeléssel és távorvoslással (a klinika által biztosított tabletta)
Kizárási kritériumok:
- Duodopa-kezelésre nem jogosult betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 14 nappal a titrálás után
|
A tanulmányra vonatkozó elégedettségi kérdőív.
10 kérdés a nagyon elégedetttől az egyáltalán nem elégedettig terjedő skálával.
|
14 nappal a titrálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hoehn Yahr a Parkinson-kór stádiumba állítása
Időkeret: 2 hónap
|
Skála a Parkinson-kór tüneteinek súlyosságához.
|
2 hónap
|
|
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA)
Időkeret: 2 hónap
|
7.0 verzió, www.mocatest.org.
Maximum 30 pont (nincs jele kognitív hibának.
|
2 hónap
|
|
Parkinson-kór kérdőíve 39 (PD-Q39)
Időkeret: 2 hónap
|
39 kérdés a betegek életminőségének értékeléséhez Parkinson-kórban.
|
2 hónap
|
|
Egységes Parkinson-kór minősítési skála III (UPDRS)
Időkeret: 2 hónap
|
A betegség által kiváltott tünetek súlyosságának értékelésére szolgáló skála.
Összesen 199 pont a legrosszabb (teljes) fogyatékosság.
|
2 hónap
|
|
Barthel-20 index
Időkeret: 2 hónap
|
Verzió 30/11-2017, Maximális pontszám 20.
|
2 hónap
|
|
Nem motoros tünetek skála (NMSS)
Időkeret: 2 hónap
|
Skála a nem-motoros tünetek azonosítására 9 tartományon belül, 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal, ahol a 0 nem jelent tünetet az adott területen, a 3 pedig súlyos.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15010036
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Otthoni titrálás
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom