Руководство по домашнему титрованию препарата Дуодопа у пациентов с болезнью Паркинсона
Пилотное исследование по разработке руководства по домашнему титрованию препарата Дудопа у пациентов с болезнью Паркинсона
Цель этого исследования состоит в том, чтобы
- Создать руководство по домашнему титрованию Дуодопа для пациентов с болезнью Паркинсона
- Укажите, какие пациенты могут быть рассмотрены для «домашней титрации»
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы начать лечение с непрерывной интестинальной инфузии леводопы в двенадцатиперстную кишку (дуодопа-насос) у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), обычно требуется госпитализация пациента для проверки того, действует ли Дуодопа на пациента, и для определения процесса титрования. соответствующую дозировку перед эксплуатацией и подключением насоса.
Госпитализация стоит очень дорого. Опыт показывает, что эта группа больных часто испытывает сильный стресс во время госпитализации из-за шума, нарушения сна и незнакомой обстановки. Эти условия делают быстрое и эффективное титрование дозы очень трудным, и опыт также показывает, что дозировку часто необходимо перекалибровать, как только пациент возвращается домой в знакомую обстановку.
Использование TeleMedicin (TM) растет в Дании, а также в других международных системах здравоохранения.
Эти факторы легли в основу исследования титрования в домашних условиях, в ходе которого пациенты титровали начальную дозу препарата у себя дома, сопровождались одним визитом медперсонала и одной ТМ (видеоконсультацией) в день. Цель состоит в том, чтобы сделать процесс титрования более эффективным, снизить затраты за счет лечения пациента на дому и повышения удовлетворенности пациента процессом титрования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона (критерии Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании - UK PDSBB)
- Пациент должен быть самодостаточным или иметь доступ к поддержке в собственном доме (супруга, дом престарелых, домашняя медсестра)
- Мотивирован и доволен домашним лечением и телемедициной (планшет предоставляется клиникой)
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не показано лечение Дуодопа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 14 дней после титрования
|
Анкета удовлетворенности, специфичная для исследования.
10 вопросов со шкалой от «очень доволен» до «совсем не доволен».
|
14 дней после титрования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хен-Яр стадирование болезни Паркинсона
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала для оценки тяжести симптомов болезни Паркинсона.
|
2 месяца
|
|
Монреальская когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Версия 7.0, www.mocatest.org.
Максимум баллов 30 (без признаков когнитивного сбоя.
|
2 месяца
|
|
Опросник болезни Паркинсона 39 (PD-Q39)
Временное ограничение: 2 месяца
|
39 вопросов для пациентов, чтобы оценить качество жизни при болезни Паркинсона.
|
2 месяца
|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона III (UPDRS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала оценки тяжести симптомов, вызванных заболеванием.
В общей сложности 199 баллов представляют наихудшую (общую) инвалидность.
|
2 месяца
|
|
Индекс Бартель-20
Временное ограничение: 2 месяца
|
Версия 30/11-2017, Максимальный балл 20.
|
2 месяца
|
|
Шкала немоторных симптомов (NMSS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала для выявления немоторных симптомов в 9 областях, оценка от 0 до 3, где 0 — отсутствие симптомов в этой области, а 3 — тяжелая.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15010036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .