Ohjeet kotititraamiseen Duodopalla Parkinson-potilaille
Pilottitutkimus ohjeiden kehittämiseksi Doudopan kotititraamiseksi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on
- Luo opas Duodopan kotititraamiseksi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
- Selvitä, mitkä potilaat voitaisiin harkita "kotitrikulaatioon"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon aloittamiseksi jatkuvalla suoliston levodopa-infuusiolla pohjukaissuoleen (Duodopa-pumppu) potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD), potilas on yleensä vietävä sairaalaan testaamaan, toimiiko Duodopa potilaalle, ja titrausprosessin löytämiseksi. tarvittava annostus ennen pumpun käyttöä ja kytkemistä.
Sairaalahoito on erittäin kallista. Kokemus osoittaa, että tämä potilasryhmä on usein erittäin stressaantunut sairaalahoidon aikana melun, heikentyneen unen ja vieraan ympäristön vuoksi. Nämä olosuhteet vaikeuttavat nopeaa ja tehokasta annostitrausta, ja kokemus osoittaa myös, että annostus on usein kalibroitava uudelleen, kun potilas on palannut kotiin tutussa ympäristössä.
TeleMedicinin (TM) käyttö on lisääntymässä Tanskassa sekä muissa kansainvälisissä terveydenhuoltojärjestelmissä.
Nämä tekijät olivat perustana kotititraustutkimukselle, jossa potilaiden ensimmäinen annostitraus tehdään omassa kodissaan, jota tukee yksi hoitohenkilökunnan käynti ja yksi TM (videokonsultaatio) päivässä. Tavoitteena on tehostaa titrausprosessia, alentaa kustannuksia hoitamalla potilasta omassa kodissaan ja tehdä potilaasta tyytyväisempi titrausprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti (Ison-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerit – UK PDSBB)
- Potilaan tulee olla omavarainen tai saada tukea omassa kodissaan (puoliso, hoitokoti, kotihoitaja)
- Motivoitunut ja mukava kotihoidossa ja telelääketieteessä (klinikan toimittama tabletti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja Duodopa-hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 päivää titrauksen jälkeen
|
Opiskelukohtainen tyytyväisyyskysely.
10 kysymystä asteikolla erittäin tyytyväinen - ei ollenkaan tyytyväinen.
|
14 päivää titrauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoehn Yahrin Parkinsonin taudin vaiheistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko Parkinsonin taudin oireiden vakavuuden mukaan.
|
2 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Versio 7.0, www.mocatest.org.
Enimmäispisteitä 30 (ei merkkejä kognitiivisesta toimintahäiriöstä.
|
2 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 39 (PD-Q39)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
39 kysymystä potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi Parkinsonin taudissa.
|
2 kuukautta
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Taudin aiheuttamien oireiden vakavuuden arviointiasteikko.
Yhteensä 199 pistettä edustaa pahinta (kokonais)vammaa.
|
2 kuukautta
|
|
Barthel-20 indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Versio 30/11-2017, enimmäispistemäärä 20.
|
2 kuukautta
|
|
Ei-moottorinen oireasteikko (NMSS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko tunnistaa ei-motoriset oireet 9 alueella, pisteet 0–3, jossa 0 ei ole oireita kyseisellä alueella ja 3 on vakavia.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15010036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .