急性症状性疝气的处理 (MASH)
2026年5月15日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
急性症状性疝气的处理：一项观察性研究
急性症状性腹壁疝可引起许多症状和并发症。
它们可能与超过紧急剖腹手术中所见的发病率水平相关。
指导该领域实践的数据有限。
这项观察性队列研究将探讨在紧急情况下治疗疝气的评估、修复和结果方面的实践变化。
研究概览
详细说明
有许多不同类型的疝气，最常见的是腹股沟或脐部。 疝气影响了很大一部分人口，并且可以从根本不产生任何症状到导致需要紧急手术的肠道阻塞。 疝气影响所有年龄和健康程度的人，但随着年龄的增长变得越来越普遍。 随着我们的人口老龄化并因此变得更加不适，手术的风险增加。 最近的证据表明，紧急疝修补术的结果比计划的手术更差。 目前，管理急性症状性疝气的指南有限，因此各医院的做法各不相同。
这项队列研究将收集有关在英国接受急性症状性疝气治疗的患者的信息，并将提供有关评估变化和修复技术方面的信息。 它还将捕获出院后 90 天内的健康效用数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的参与者将通过提供紧急外科服务的英国医院的出勤率来确定。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 直接接受紧急手术服务的患者（通过 A+E 或 GP）
- 由另一住院专科转诊至急诊外科团队的患者
- 由专科外科实习生 (ST3+) 或顾问外科医生诊断为急性症状性疝气的患者
- 愿意参与研究
排除标准：
- 18岁以下患者
- 孕妇
- 有症状的造口旁疝、裂孔疝或膈疝患者
- 外伤性疝气患者
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性症状性腹壁疝患者
因急性症状性腹壁疝（不包括造口旁疝）而接受急诊外科服务的患者。
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使用治疗外科医生选择的方法紧急修复疝气。
不通过手术治疗疝气
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院发病率
大体时间：手术后最多 28 天
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使用综合并发症指数定义
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手术后最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：在基线、出院后 30 天和招募后 90 天测量
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死亡发生（二进制）
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在基线、出院后 30 天和招募后 90 天测量
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住院时间
大体时间：招考后30天内
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从入院到出院的时间（以天为单位）
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招考后30天内
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30 天内非计划再入院
大体时间：最多30天的招聘
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疝气治疗后因任何原因意外再次入院
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最多30天的招聘
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健康效用的变化
大体时间：在基线、出院后 30 天和招募后 90 天测量
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使用EQ-5D-5L问卷测量
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在基线、出院后 30 天和招募后 90 天测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J Lee, MRCS PhD、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.