急性症候性ヘルニアの管理 (MASH)
2021年1月5日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
急性症候性ヘルニアの管理：観察研究
急性症候性の腹壁ヘルニアは、多くの症状と合併症を引き起こす可能性があります。
それらは、緊急開腹術で見られるものを超える罹患率のレベルと関連している可能性があります。
この分野の実践を導くデータは限られています。
この観察コホート研究では、緊急時に治療されたヘルニアの評価、修復、転帰に関する実際の変化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
ヘルニアにはさまざまな種類がありますが、最も一般的なのは鼠径部または臍のヘルニアです。 ヘルニアは人口のかなりの割合に影響を及ぼし、まったく症状を引き起こさないものから、緊急手術を必要とする腸の閉塞を引き起こすものまでさまざまです。 ヘルニアは、すべての年齢および健康度の人々に影響を及ぼしますが、年齢とともにますます一般的になります。 私たちの人口が高齢化し、一般的に体調不良になるにつれて、手術のリスクが高まります。 最近の証拠は、緊急ヘルニア修復が計画された処置よりも悪い結果と関連していることを示唆しています。 現在、急性症候性ヘルニアの管理に関するガイドラインは限られているため、診療は病院によって異なります。
このコホート研究は、英国で急性症候性ヘルニアの治療を受けた患者に関する情報を収集し、評価のばらつきや修復の技術的側面に関する情報を提供します。 また、退院後 90 日までの健康ユーティリティ データも取得します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な参加者は、緊急手術サービスを提供する英国の病院への出席から特定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 緊急手術サービスに直接入院した患者 (A+E または GP 経由)
- 患者は別の入院専門分野から緊急手術チームに紹介されました
- -専門の外科研修生（ST3 +）またはコンサルタント外科医によって作成された急性症候性ヘルニアの診断を受けた患者
- 研究に参加したい
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- 症候性の傍ストーマ、裂孔または横隔膜ヘルニアの患者
- 外傷性ヘルニアの患者
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性症候性腹壁ヘルニア患者
-急性症候性の腹壁ヘルニア（傍ストーマを除く）で緊急外科サービスを受診する患者。
|
担当外科医が選択した方法を用いたヘルニアの緊急修復。
手術に頼らないヘルニアの治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院中の罹患率
時間枠：手術後28日まで
|
包括的な合併症指数を使用して定義されたとおり
|
手術後28日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：ベースライン、退院後 30 日、および採用後 90 日で測定
|
死の発生 (バイナリ)
|
ベースライン、退院後 30 日、および採用後 90 日で測定
|
|
入院期間
時間枠：勉強の募集から30日以内
|
入院から退院までの日数
|
勉強の募集から30日以内
|
|
30日以内の予定外の再入院
時間枠：募集から30日まで
|
ヘルニアの治療後、何らかの理由で計画外の再入院
|
募集から30日まで
|
|
健康効用の変化
時間枠：ベースライン、退院後 30 日、および採用後 90 日で測定
|
EQ-5D-5Lアンケートを使用して測定
|
ベースライン、退院後 30 日、および採用後 90 日で測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J Lee, MRCS PhD、Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年3月24日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊急ヘルニア修復の臨床試験
-
Western University, CanadaPanam Clinic募集
-
University Hospital Heidelbergわからない
-
University Hospital Heidelberg完了