Manejo de la hernia sintomática aguda (MASH)
15 de mayo de 2026 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Manejo de la hernia sintomática aguda: un estudio observacional
La hernia de la pared abdominal sintomática aguda puede causar muchos síntomas y complicaciones.
Pueden asociarse con niveles de morbilidad más allá de los observados en la laparotomía de emergencia.
Hay datos limitados para guiar la práctica en este campo.
Este estudio observacional de cohortes explorará la variación en la práctica en torno a la evaluación, la reparación y los resultados de las hernias tratadas en el entorno de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos tipos diferentes de hernia, siendo las más comunes en la ingle o en el ombligo. Las hernias afectan a una proporción significativa de la población y pueden variar desde no producir ningún síntoma hasta causar un bloqueo en el intestino que requiere cirugía urgente. Las hernias afectan a personas de todas las edades y grados de salud, pero se vuelven cada vez más comunes con la edad. A medida que nuestra población envejece y, por lo tanto, se vuelve más enferma en general, aumentan los riesgos de la cirugía. La evidencia reciente sugiere que la reparación de hernia de emergencia se asocia con peores resultados que los procedimientos planificados. En la actualidad, existen pautas limitadas para el manejo de las hernias sintomáticas agudas y, por lo tanto, la práctica varía entre hospitales.
Este estudio de cohortes recopilará información sobre pacientes tratados en el Reino Unido por hernia sintomática aguda y proporcionará información sobre la variación en la evaluación y los aspectos técnicos de la reparación. También capturará datos de servicios de salud hasta 90 días después del alta del hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes potenciales se identificarán a partir de la asistencia a hospitales del Reino Unido que brinden servicios quirúrgicos de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes ingresados directamente en el servicio de cirugía de urgencias (vía A+E o GP)
- Pacientes derivados al equipo quirúrgico de urgencias por otra especialidad hospitalaria
- Pacientes con un diagnóstico de hernia sintomática aguda realizado por un cirujano especialista en formación (ST3+) o un cirujano consultor
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con una hernia paraestomal, hiatal o diafragmática sintomática
- Pacientes con una hernia traumática
- Incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hernia de pared abdominal sintomática aguda
Pacientes que acuden a los servicios quirúrgicos de emergencia con hernia de la pared abdominal sintomática aguda (excluyendo paraestomal).
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Reparación de emergencia de hernia utilizando el método seleccionado por el cirujano tratante.
Tratamiento de la hernia sin recurrir a la cirugía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En la morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la cirugía
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Como se define usando el índice integral de complicaciones
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hasta 28 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 30 días después del alta y 90 días después del reclutamiento
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Muerte que ocurre (binario)
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Medido al inicio, 30 días después del alta y 90 días después del reclutamiento
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la contratación para estudiar
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta medido en días
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Dentro de los 30 días de la contratación para estudiar
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Readmisión no planificada dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días de contratación
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Readmisión no planificada al hospital por cualquier motivo después del tratamiento de la hernia
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Hasta 30 días de contratación
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Cambio en la utilidad de salud
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 30 días después del alta y 90 días después del reclutamiento
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Medido utilizando el cuestionario EQ-5D-5L
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Medido al inicio, 30 días después del alta y 90 días después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH20908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .