Beheer van acuut symptomatische hernia (MASH)
Beheer van acuut symptomatische hernia: een observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel verschillende soorten hernia, met de meest voorkomende in de lies of bij de navel. Hernia's treffen een aanzienlijk deel van de bevolking en kunnen variëren van helemaal geen symptomen tot het veroorzaken van een verstopping van de darm die een dringende operatie vereist. Hernia's treffen mensen van alle leeftijden en gezondheidsgraden, maar komen steeds vaker voor naarmate ze ouder worden. Naarmate onze bevolking ouder wordt en daardoor over het algemeen onwel wordt, nemen de risico's van een operatie toe. Recent bewijs suggereert dat noodherstel van een hernia gepaard gaat met slechtere resultaten dan geplande procedures. Momenteel zijn er beperkte richtlijnen voor de behandeling van acuut symptomatische hernia's en daarom verschilt de praktijk van ziekenhuis tot ziekenhuis.
Deze cohortstudie zal informatie verzamelen over patiënten die in het VK worden behandeld voor acuut symptomatische hernia, en zal informatie verschaffen over variatie in beoordeling en technische aspecten van herstel. Het zal ook gezondheidsgegevens vastleggen tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten rechtstreeks opgenomen op de spoedeisende hulp (via SEH of huisarts)
- Patiënten verwezen naar het chirurgisch spoedteam door een ander intramuraal specialisme
- Patiënten met een diagnose van een acuut symptomatische hernia, gesteld door een chirurg in opleiding (ST3+) of chirurg-consulent
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Patiënten met een symptomatische parastomale, hiatale of diafragmatische hernia
- Patiënten met een traumatische hernia
- Kan niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acuut symptomatische buikwandhernia
Patiënten die zich bij spoedeisende chirurgische diensten presenteren met acuut symptomatische buikwandhernia (exclusief parastomale).
|
Noodreparatie van een hernia met behulp van een door de behandelend chirurg geselecteerde methode.
Behandeling van hernia zonder toevlucht te nemen tot chirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij ziekenhuismorbiditeit
Tijdsspanne: tot 28 dagen na de operatie
|
Zoals gedefinieerd met behulp van de uitgebreide complicatie-index
|
tot 28 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 30 dagen na ontslag en 90 dagen na rekrutering
|
Overlijden optreedt (binair)
|
Gemeten bij baseline, 30 dagen na ontslag en 90 dagen na rekrutering
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na aanwerving om te studeren
|
Tijd van opname tot ontslag gemeten in dagen
|
Binnen 30 dagen na aanwerving om te studeren
|
|
Ongeplande heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen werving
|
Ongeplande heropname in het ziekenhuis om welke reden dan ook na behandeling van een hernia
|
Tot 30 dagen werving
|
|
Verandering in gezondheidsvoorziening
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 30 dagen na ontslag en 90 dagen na rekrutering
|
Gemeten met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst
|
Gemeten bij baseline, 30 dagen na ontslag en 90 dagen na rekrutering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH20908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .