Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af akut symptomatisk brok (MASH)

15. maj 2026 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Håndtering af akut symptomatisk brok: en observationsundersøgelse

Akut symptomatisk abdominalvægsbrok kan forårsage mange symptomer og komplikationer. De kan være forbundet med niveauer af sygelighed ud over det, der ses ved nødlaparotomi. Der er begrænsede data til at vejlede praksis på dette område. Dette observationelle kohortestudie vil undersøge variation i praksis omkring vurdering, reparation og resultater af brok behandlet i nødsituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes mange forskellige typer brok, hvor den mest almindelige er i lysken eller ved navlen. Brok påvirker en betydelig del af befolkningen og kan variere fra at give symptomer overhovedet, til at forårsage en blokering af tarmen, der kræver akut operation. Brok påvirker mennesker i alle aldre og sundhedsgrader, men bliver mere og mere almindelige med alderen. Efterhånden som vores befolkning ældes og derfor generelt bliver mere syg, øges risikoen for operation. Nylige beviser tyder på, at nødbrok reparation er forbundet med værre resultater end planlagte procedurer. På nuværende tidspunkt er der begrænsede retningslinjer for håndtering af akut symptomatisk brok, og praksis varierer derfor mellem hospitalerne.

Denne kohorteundersøgelse vil indfange information om patienter behandlet i Storbritannien for akut symptomatisk brok og vil give information om variation i vurdering og tekniske aspekter af reparation. Det vil også indfange sundhedsdata til 90 dage efter udskrivelse fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret fra deltagelse på britiske hospitaler, som leverer akutte kirurgiske tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Patienter indlagt direkte i akutkirurgien (via A+E eller praktiserende læge)
  • Patienter henvist til akut kirurgisk team af en anden indlagt specialitet
  • Patienter med en diagnose af et akut symptomatisk brok stillet af en specialist kirurgisk praktikant (ST3+) eller overlæge
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Patienter med et symptomatisk parastomalt, hiatal eller diaphragmatisk brok
  • Patienter med traumatisk brok
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut symptomatisk abdominalvægsbrok
Patienter, der præsenterer for akutte kirurgiske tjenester med akut symptomatisk abdominalvægsbrok (undtagen parastomalt).
Procedure: Akut brok reparation
Nødreparation af brok ved hjælp af metode valgt af behandlende kirurg.
Andet: Konservativ ledelse
Behandling af brok uden at ty til operation
Andre navne:
  • Ikke-operativ ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 28 dage efter operationen
Som defineret ved hjælp af det omfattende komplikationsindeks
op til 28 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Målt ved baseline, 30 dage efter udskrivelse og 90 dage efter rekruttering
Døden indtræffer (binært)
Målt ved baseline, 30 dage efter udskrivelse og 90 dage efter rekruttering
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter rekruttering til at studere
Tid fra indlæggelse til udskrivelse målt i dage
Inden for 30 dage efter rekruttering til at studere
Uplanlagt genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dages rekruttering
Uplanlagt genindlæggelse på hospitalet uanset årsag efter behandling af brok
Op til 30 dages rekruttering
Ændring i sundhedsnytte
Tidsramme: Målt ved baseline, 30 dage efter udskrivelse og 90 dage efter rekruttering
Målt ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskema
Målt ved baseline, 30 dage efter udskrivelse og 90 dage efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH20908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut brok reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner