Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutně symptomatické kýly (MASH)

15. května 2026 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Léčba akutně symptomatické kýly: observační studie

Akutně symptomatická kýla břišní stěny může způsobit mnoho příznaků a komplikací. Mohou být spojeny s úrovněmi nemocnosti, které přesahují úroveň pozorovanou při nouzové laparotomii. Pro praxi v této oblasti jsou k dispozici omezené údaje. Tato observační kohortová studie prozkoumá variace v praxi kolem hodnocení, opravy a výsledků kýl léčených v pohotovostním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho různých typů kýly, přičemž nejběžnější je v tříslech nebo v oblasti pupku. Kýla postihuje významnou část populace a může se lišit od nevyvolávání vůbec žádných příznaků až po ucpání střeva, které vyžaduje urgentní chirurgický zákrok. Kýla postihuje lidi všech věkových kategorií a stupňů zdravotního stavu, ale s věkem jsou stále častější. S tím, jak naše populace stárne, a proto se stává obecně nemocnější, se zvyšují rizika operací. Nedávné důkazy naznačují, že urgentní oprava kýly je spojena s horšími výsledky než plánované výkony. V současnosti existují omezené pokyny pro léčbu akutně symptomatických kýl, a proto se praxe mezi nemocnicemi liší.

Tato kohortová studie zachytí informace o pacientech léčených ve Spojeném království pro akutně symptomatickou kýlu a poskytne informace o variacích v hodnocení a technických aspektech opravy. Bude také zaznamenávat údaje o zdravotních službách do 90 dnů po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni na základě návštěvy britských nemocnic, které poskytují pohotovostní chirurgické služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více
  • Pacienti přijatí přímo na chirurgickou záchrannou službu (přes A+E nebo praktického lékaře)
  • Pacienti posílali na pohotovostní chirurgický tým jiný lůžkový odbor
  • Pacienti s diagnózou akutně symptomatické kýly stanovenou odborným chirurgickým praktikantem (ST3+) nebo konzultantem chirurga
  • Ochota zúčastnit se studia

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotná žena
  • Pacienti se symptomatickou parastomální, hiátovou nebo diafragmatickou hernií
  • Pacienti s traumatickou kýlou
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutně symptomatickou kýlou břišní stěny
Pacienti přicházející na chirurgickou záchrannou službu s akutně symptomatickou kýlou břišní stěny (kromě parastomální).
Postup: Nouzová oprava kýly
Nouzová oprava kýly metodou zvolenou ošetřujícím chirurgem.
Jiný: Konzervativní management
Léčba kýly bez chirurgického zákroku
Ostatní jména:
  • Neoperativní řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční nemocnosti
Časové okno: do 28 dnů po operaci
Jak je definováno pomocí komplexního indexu komplikací
do 28 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Měřeno na začátku, 30 dnů po propuštění a 90 dnů po náboru
Nastávající smrt (binární)
Měřeno na začátku, 30 dnů po propuštění a 90 dnů po náboru
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 30 dnů od náboru ke studiu
Doba od přijetí do propuštění měřená ve dnech
Do 30 dnů od náboru ke studiu
Neplánované opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: Až 30 dní náboru
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu po léčbě kýly
Až 30 dní náboru
Změna zdravotní užitečnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, 30 dnů po propuštění a 90 dnů po náboru
Měřeno pomocí dotazníku EQ-5D-5L
Měřeno na začátku, 30 dnů po propuštění a 90 dnů po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH20908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Nouzová oprava kýly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit