Hantering av akut symtomatisk bråck (MASH)
Hantering av akut symtomatisk bråck: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många olika typer av bråck, varav de vanligaste är i ljumsken eller vid naveln. Bråck drabbar en betydande del av befolkningen och kan variera från att ge några symtom alls, till att orsaka en blockering av tarmen som kräver akut operation. Bråck drabbar människor i alla åldrar och hälsograder, men blir allt vanligare med åldern. I takt med att vår befolkning åldras och därför generellt blir mer sjuk, ökar riskerna för operation. Nya bevis tyder på att akut bråckreparation är förknippad med sämre resultat än planerade ingrepp. För närvarande finns begränsade riktlinjer för hantering av akut symtomatisk bråck och därför varierar praxis mellan sjukhus.
Denna kohortstudie kommer att fånga information om patienter som behandlas i Storbritannien för akut symtomatisk bråck, och kommer att ge information om variation i bedömning och tekniska aspekter av reparation. Det kommer också att fånga hälsodata till 90 dagar efter utskrivning från sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och uppåt
- Patienter som tas in direkt på akutkirurgin (via A+E eller GP)
- Patienter remitterade till akutkirurgiska teamet av en annan slutenvårdsspecialitet
- Patienter med diagnosen akut symtomatisk bråck gjord av en specialistkirurgisk praktikant (ST3+) eller överläkare
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravid kvinna
- Patienter med symtomatisk parastomal, hiatal eller diafragmatisk bråck
- Patienter med traumatiskt bråck
- Det går inte att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut symtomatisk bukväggsbråck
Patienter som uppsöker akutkirurgi med akut symtomatisk bukväggsbråck (exklusive parastomalt).
|
Akut reparation av bråck med hjälp av metod vald av behandlande kirurg.
Behandling av bråck utan att tillgripa operation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdom på sjukhus
Tidsram: upp till 28 dagar efter operationen
|
Enligt definitionen med hjälp av det omfattande komplikationsindexet
|
upp till 28 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 30 dagar efter utskrivning och 90 dagar efter rekrytering
|
Död inträffar (binär)
|
Mätt vid baslinjen, 30 dagar efter utskrivning och 90 dagar efter rekrytering
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Inom 30 dagar efter rekryteringen för att studera
|
Tid från inläggning till utskrivning mätt i dagar
|
Inom 30 dagar efter rekryteringen för att studera
|
|
Oplanerad återinläggning inom 30 dagar
Tidsram: Upp till 30 dagars rekrytering
|
Oplanerad återinläggning på sjukhus av någon anledning efter behandling av bråck
|
Upp till 30 dagars rekrytering
|
|
Förändring i hälsonytta
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 30 dagar efter utskrivning och 90 dagar efter rekrytering
|
Mäts med EQ-5D-5L frågeformulär
|
Mätt vid baslinjen, 30 dagar efter utskrivning och 90 dagar efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH20908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .