Лечение острой симптоматической грыжи (MASH)
Ведение острой симптоматической грыжи: обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество различных типов грыж, наиболее распространенными из которых являются паховая или пупочная. Грыжи поражают значительную часть населения и могут варьироваться от отсутствия каких-либо симптомов до возникновения непроходимости кишечника, требующей срочного хирургического вмешательства. Грыжи поражают людей всех возрастов и степеней здоровья, но с возрастом становятся все более распространенными. По мере того, как наше население стареет и, следовательно, становится все более нездоровым, риски хирургического вмешательства возрастают. Недавние данные свидетельствуют о том, что экстренная герниопластика связана с худшими результатами, чем плановые операции. В настоящее время существуют ограниченные рекомендации по лечению грыж с острыми симптомами, поэтому практика в разных больницах различается.
В этом когортном исследовании будет собрана информация о пациентах, проходивших лечение в Великобритании по поводу грыжи с острыми симптомами, и будет предоставлена информация о различиях в оценке и технических аспектах пластики. Он также будет собирать данные о полезности здоровья в течение 90 дней после выписки из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, госпитализированные непосредственно в службу неотложной хирургии (через A + E или GP)
- Пациенты, направленные в бригаду неотложной хирургии по другой стационарной специальности
- Пациенты с диагнозом острой симптоматической грыжи, поставленным стажером-хирургом (ST3+) или хирургом-консультантом.
- Готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Беременные женщины
- Пациенты с симптоматической парастомальной, пищеводной или диафрагмальной грыжей
- Пациенты с травматической грыжей
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с остросимптомной грыжей брюшной стенки
Пациенты, обратившиеся в неотложную хирургическую помощь с остросимптомными грыжами брюшной стенки (исключая парастомальные).
|
Экстренная пластика грыжи методом, выбранным лечащим хирургом.
Лечение грыжи без обращения к операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная заболеваемость
Временное ограничение: до 28 дней после операции
|
Как определено с использованием комплексного индекса осложнений
|
до 28 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 30 дней после выписки и через 90 дней после набора.
|
Наступление смерти (бинарное)
|
Измерено на исходном уровне, через 30 дней после выписки и через 90 дней после набора.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В течение 30 дней с момента набора на обучение
|
Время от госпитализации до выписки в днях
|
В течение 30 дней с момента набора на обучение
|
|
Незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней
Временное ограничение: До 30 дней набора
|
Незапланированная повторная госпитализация по любой причине после лечения грыжи
|
До 30 дней набора
|
|
Изменение полезности здоровья
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 30 дней после выписки и через 90 дней после набора.
|
Измерено с помощью опросника EQ-5D-5L
|
Измерено на исходном уровне, через 30 дней после выписки и через 90 дней после набора.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH20908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .