Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ostro objawowej przepukliny (MASH)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Postępowanie z ostro objawową przepukliną: badanie obserwacyjne

Ostra objawowa przepuklina ściany brzucha może powodować wiele objawów i powikłań. Mogą one być związane z poziomami zachorowalności wykraczającymi poza ten obserwowany podczas laparotomii w trybie nagłym. Istnieje ograniczona liczba danych, które mogłyby wskazać praktykę w tej dziedzinie. To obserwacyjne badanie kohortowe zbada różnice w praktyce dotyczącej oceny, naprawy i wyników przepuklin leczonych w warunkach nagłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele różnych rodzajów przepuklin, z których najczęstsza występuje w pachwinie lub w pępku. Przepukliny dotykają znacznej części populacji i mogą różnić się od braku jakichkolwiek objawów do powodowania blokady jelit, która wymaga pilnej operacji. Przepukliny dotykają ludzi w każdym wieku i o różnym stanie zdrowia, ale z wiekiem stają się coraz bardziej powszechne. W miarę jak nasza populacja się starzeje, a co za tym idzie, ogólnie gorzej się czuje, ryzyko operacji wzrasta. Ostatnie dowody sugerują, że pilna operacja przepukliny wiąże się z gorszymi wynikami niż planowane zabiegi. Obecnie istnieją ograniczone wytyczne dotyczące leczenia przepuklin o ostrych objawach i dlatego praktyka różni się w zależności od szpitala.

To badanie kohortowe zgromadzi informacje na temat pacjentów leczonych w Wielkiej Brytanii z powodu przepukliny o ostrych objawach i dostarczy informacji na temat różnic w ocenie i technicznych aspektów naprawy. Będzie również przechwytywać dane dotyczące usług medycznych do 90 dni po wypisie ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie obecności w brytyjskich szpitalach, które świadczą usługi chirurgiczne w nagłych wypadkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci przyjmowani bezpośrednio na pogotowie ratunkowe (przez A+E lub GP)
  • Pacjenci kierowani na oddział ratunkowy przez inną specjalizację szpitalną
  • Pacjenci z rozpoznaniem przepukliny o ostrych objawach postawionym przez specjalistyczną praktykę chirurgiczną (ST3+) lub konsultanta chirurga
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z objawową przepukliną okołostomijną, rozworu przełykowego lub przeponową
  • Pacjenci z przepukliną urazową
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrymi objawami przepukliny ściany brzucha
Pacjenci zgłaszający się na pogotowie chirurgiczne z ostrymi objawami przepukliny ściany jamy brzusznej (z wyłączeniem przepukliny okołostomijnej).
Procedura: Awaryjna naprawa przepukliny
Doraźna naprawa przepukliny metodą wybraną przez chirurga prowadzącego.
Inny: Zarządzanie konserwatywne
Leczenie przepukliny bez uciekania się do operacji
Inne nazwy:
  • Zarządzanie nieoperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W zachorowalności szpitalnej
Ramy czasowe: do 28 dni po zabiegu
Zgodnie z definicją za pomocą kompleksowego indeksu komplikacji
do 28 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 30 dni po wypisaniu ze szpitala i 90 dni po rekrutacji
Wystąpienie śmierci (binarnie)
Mierzone na początku badania, 30 dni po wypisaniu ze szpitala i 90 dni po rekrutacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rekrutacji na studia
Czas od przyjęcia do wypisu mierzony w dniach
W ciągu 30 dni od rekrutacji na studia
Nieplanowana readmisja w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dni rekrutacji
Nieplanowana ponowna hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu po leczeniu przepukliny
Do 30 dni rekrutacji
Zmiana użyteczności zdrowia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 30 dni po wypisaniu ze szpitala i 90 dni po rekrutacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
Mierzone na początku badania, 30 dni po wypisaniu ze szpitala i 90 dni po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH20908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaryjna naprawa przepukliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj