Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av akutt symptomatisk brokk (MASH)

15. mai 2026 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Behandling av akutt symptomatisk brokk: en observasjonsstudie

Akutt symptomatisk bukveggsbrokk kan forårsake mange symptomer og komplikasjoner. De kan være assosiert med nivåer av sykelighet utover det som sees ved akutt laparotomi. Det er begrenset med data som veileder praksis på dette feltet. Denne observasjonskohortstudien vil utforske variasjon i praksis rundt vurdering, reparasjon og utfall av brokk behandlet i akuttsituasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes mange forskjellige typer brokk, hvor de vanligste er i lysken eller ved navlen. Brokk påvirker en betydelig andel av befolkningen og kan variere fra å gi ingen symptomer i det hele tatt, til å forårsake en blokkering av tarmen som krever akutt kirurgi. Brokk rammer mennesker i alle aldre og helsegrader, men blir stadig mer vanlig med alderen. Ettersom befolkningen vår eldes og derfor generelt blir mer uvel, øker risikoen for kirurgi. Nyere bevis tyder på at nødreparasjon av brokk er assosiert med verre utfall enn planlagte prosedyrer. Foreløpig er det begrensede retningslinjer for behandling av akutt symptomatisk brokk, og praksis varierer derfor mellom sykehus.

Denne kohortstudien vil fange informasjon om pasienter behandlet i Storbritannia for akutt symptomatisk brokk, og vil gi informasjon om variasjon i vurdering og tekniske aspekter ved reparasjon. Den vil også fange opp helsedata til 90 dager etter utskrivning fra sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert fra oppmøte ved britiske sykehus som tilbyr akuttkirurgiske tjenester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og over
  • Pasienter innlagt direkte i akuttkirurgi (via A+E eller fastlege)
  • Pasienter henvist til akuttkirurgisk team av en annen døgnspesialist
  • Pasienter med diagnosen akutt symptomatisk brokk laget av en kirurgisk spesialist (ST3+) eller overlege
  • Villig til å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med symptomatisk parastomal, hiatal eller diafragmatisk brokk
  • Pasienter med traumatisk brokk
  • Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt symptomatisk bukveggsbrokk
Pasienter som møter til akuttkirurgiske tjenester med akutt symptomatisk bukveggsbrokk (unntatt parastomalt).
Fremgangsmåte: Nødbrokk reparasjon
Nødreparasjon av brokk ved hjelp av metode valgt av behandlende kirurg.
Annen: Konservativ ledelse
Behandling av brokk uten å ty til kirurgi
Andre navn:
  • Ikke-operativ ledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 28 dager etter operasjonen
Som definert ved hjelp av den omfattende komplikasjonsindeksen
opptil 28 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Målt ved baseline, 30 dager etter utskrivning og 90 dager etter rekruttering
Døden inntreffer (binær)
Målt ved baseline, 30 dager etter utskrivning og 90 dager etter rekruttering
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Innen 30 dager etter rekruttering for å studere
Tid fra innleggelse til utskrivning målt i dager
Innen 30 dager etter rekruttering for å studere
Uplanlagt reinnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: Inntil 30 dager med rekruttering
Uplanlagt reinnleggelse til sykehus uansett årsak etter behandling av brokk
Inntil 30 dager med rekruttering
Endring i helsenytte
Tidsramme: Målt ved baseline, 30 dager etter utskrivning og 90 dager etter rekruttering
Målt ved hjelp av EQ-5D-5L spørreskjema
Målt ved baseline, 30 dager etter utskrivning og 90 dager etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH20908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere