- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04197271
급성 증상이 있는 탈장의 관리 (MASH)
2026년 5월 15일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
급성 증상이 있는 탈장의 관리: 관찰 연구
급성 증상이 있는 복벽 탈장은 많은 증상과 합병증을 유발할 수 있습니다.
응급 개복술에서 볼 수 있는 것 이상의 이환율 수준과 연관될 수 있습니다.
이 분야에서 실습을 안내하는 데이터는 제한적입니다.
이 관찰 코호트 연구는 응급 상황에서 치료된 탈장의 평가, 수리 및 결과에 대한 실제 변화를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탈장에는 여러 가지 유형이 있으며 가장 흔한 것은 사타구니 또는 배꼽에 있습니다. 탈장은 인구의 상당 부분에 영향을 미치며 증상이 전혀 나타나지 않는 것부터 긴급 수술이 필요한 장 폐색을 일으키는 것까지 다양할 수 있습니다. 탈장은 모든 연령과 건강 정도의 사람들에게 영향을 주지만 나이가 들면서 점점 더 흔해집니다. 인구가 고령화되고 그에 따라 일반적으로 건강이 악화됨에 따라 수술의 위험이 증가합니다. 최근 증거에 따르면 응급 탈장 복구는 계획된 절차보다 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 현재 급성 증상이 있는 탈장 관리에 대한 지침이 제한되어 있으므로 병원마다 진료 방식이 다릅니다.
이 코호트 연구는 급성 증상이 있는 탈장에 대해 영국에서 치료받은 환자에 대한 정보를 수집하고 평가의 변화와 수리의 기술적 측면에 대한 정보를 제공할 것입니다. 또한 퇴원 후 90일까지 건강 유틸리티 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 응급 수술 서비스를 제공하는 영국 병원의 출석으로 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 응급 수술 서비스에 직접 입원한 환자(A+E 또는 GP를 통해)
- 다른 입원 전문의에 의해 응급 수술팀에 의뢰된 환자
- 외과 전문의(ST3+) 또는 외과 전문의로부터 급성 증상이 있는 탈장 진단을 받은 환자
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 증상이 있는 장루 주위, 열공 또는 횡격막 탈장이 있는 환자
- 외상성 탈장 환자
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 증상이 있는 복벽 탈장 환자
급성 증상이 있는 복벽 탈장(주변형 제외)으로 응급 수술 서비스에 내원하는 환자.
|
치료 외과 의사가 선택한 방법을 사용하여 탈장 응급 복구.
수술에 의지하지 않고 탈장 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 이환율
기간: 수술 후 28일까지
|
포괄적인 합병증 지수를 사용하여 정의된 대로
|
수술 후 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 기준선, 퇴원 후 30일, 모집 후 90일에 측정
|
사망 발생(바이너리)
|
기준선, 퇴원 후 30일, 모집 후 90일에 측정
|
|
입원 기간
기간: 모집 후 30일 이내 학습
|
입원에서 퇴원까지의 시간(일)
|
모집 후 30일 이내 학습
|
|
30일 이내의 계획되지 않은 재입학
기간: 모집기간 최대 30일
|
탈장 치료 후 어떤 이유로든 계획되지 않은 병원 재입원
|
모집기간 최대 30일
|
|
건강 효용의 변화
기간: 기준선, 퇴원 후 30일 및 모집 후 90일에 측정
|
EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정
|
기준선, 퇴원 후 30일 및 모집 후 90일에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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