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Gestione dell'ernia acutamente sintomatica (MASH)

15 maggio 2026 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Gestione dell'ernia acutamente sintomatica: uno studio osservazionale

L'ernia della parete addominale acutamente sintomatica può causare molti sintomi e complicanze. Possono essere associati a livelli di morbilità superiori a quelli osservati nella laparotomia di emergenza. Ci sono dati limitati per guidare la pratica in questo campo. Questo studio di coorte osservazionale esplorerà la variazione nella pratica relativa alla valutazione, alla riparazione e agli esiti delle ernie trattate in ambito di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono molti tipi diversi di ernia, il più comune è all'inguine o all'ombelico. Le ernie colpiscono una percentuale significativa della popolazione e possono variare dal non produrre alcun sintomo, al causare un blocco intestinale che richiede un intervento chirurgico urgente. Le ernie colpiscono persone di tutte le età e gradi di salute, ma diventano sempre più comuni con l'età. Man mano che la nostra popolazione invecchia e quindi diventa generalmente più malata, i rischi di un intervento chirurgico aumentano. Prove recenti suggeriscono che la riparazione di emergenza dell'ernia è associata a esiti peggiori rispetto alle procedure pianificate. Al momento ci sono linee guida limitate per la gestione delle ernie acutamente sintomatiche e quindi la pratica varia tra gli ospedali.

Questo studio di coorte raccoglierà informazioni sui pazienti trattati nel Regno Unito per ernia acutamente sintomatica e fornirà informazioni sulla variazione nella valutazione e sugli aspetti tecnici della riparazione. Catturerà anche i dati di utilità sanitaria fino a 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati dalla frequenza negli ospedali del Regno Unito che forniscono servizi chirurgici di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti ricoverati direttamente al servizio di chirurgia d'urgenza (via A+E o GP)
  • Pazienti indirizzati all'équipe chirurgica di emergenza da un'altra specialità ospedaliera
  • Pazienti con diagnosi di ernia acutamente sintomatica formulata da un tirocinante chirurgo specialista (ST3+) o da un chirurgo consulente
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Donne incinte
  • Pazienti con ernia parastomale, iatale o diaframmatica sintomatica
  • Pazienti con un'ernia traumatica
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ernia della parete addominale acutamente sintomatica
Pazienti che si presentano ai servizi chirurgici di emergenza con ernia della parete addominale acutamente sintomatica (escluso parastomale).
Procedura: Riparazione d'urgenza dell'ernia
Riparazione d'urgenza dell'ernia utilizzando il metodo selezionato dal chirurgo curante.
Altro: Gestione conservativa
Trattamento dell'ernia senza ricorrere alla chirurgia
Altri nomi:
  • Gestione non operativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella morbilità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'intervento
Come definito utilizzando l'indice completo di complicanze
fino a 28 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Misurato al basale, 30 giorni dopo la dimissione e 90 giorni dopo il reclutamento
Morte avvenuta (binario)
Misurato al basale, 30 giorni dopo la dimissione e 90 giorni dopo il reclutamento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'assunzione allo studio
Tempo dal ricovero alla dimissione misurato in giorni
Entro 30 giorni dall'assunzione allo studio
Riammissione non programmata entro 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dall'assunzione
Riammissione non programmata in ospedale per qualsiasi motivo dopo il trattamento dell'ernia
Fino a 30 giorni dall'assunzione
Cambiamento di utilità sanitaria
Lasso di tempo: Misurato al basale, 30 giorni dopo la dimissione e 90 giorni dopo l'assunzione
Misurato utilizzando il questionario EQ-5D-5L
Misurato al basale, 30 giorni dopo la dimissione e 90 giorni dopo l'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH20908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione d'urgenza dell'ernia

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