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Management der akut symptomatischen Hernie (MASH)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Management von akut symptomatischer Hernie: Eine Beobachtungsstudie

Eine akut symptomatische Bauchwandhernie kann viele Symptome und Komplikationen verursachen. Sie können mit einer Morbidität verbunden sein, die über die hinausgeht, die bei einer Notfalllaparotomie beobachtet wird. Es gibt nur begrenzte Daten, um die Praxis in diesem Bereich zu leiten. Diese beobachtende Kohortenstudie untersucht die Unterschiede in der Praxis bei der Beurteilung, Reparatur und den Ergebnissen von Hernien, die im Notfall behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele verschiedene Arten von Hernien, wobei die häufigsten in der Leiste oder am Nabel auftreten. Hernien betreffen einen erheblichen Teil der Bevölkerung und können von keinerlei Symptomen bis hin zu einem Darmverschluss reichen, der eine dringende Operation erfordert. Hernien betreffen Menschen jeden Alters und Gesundheitszustands, treten jedoch mit zunehmendem Alter immer häufiger auf. Da unsere Bevölkerung altert und daher allgemein kranker wird, steigen die Risiken einer Operation. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Notfallhernienreparatur mit schlechteren Ergebnissen verbunden ist als geplante Verfahren. Derzeit gibt es nur begrenzte Richtlinien für die Behandlung von akut symptomatischen Hernien, und daher variiert die Praxis von Krankenhaus zu Krankenhaus.

Diese Kohortenstudie wird Informationen über Patienten erfassen, die im Vereinigten Königreich wegen akut symptomatischer Hernien behandelt wurden, und Informationen zu unterschiedlichen Beurteilungen und technischen Aspekten der Reparatur liefern. Es erfasst auch Gesundheitsversorgungsdaten bis zu 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden anhand der Anwesenheit in britischen Krankenhäusern identifiziert, die chirurgische Notdienste anbieten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die direkt in den OP-Notdienst aufgenommen werden (über A+E oder Hausarzt)
  • Patienten, die von einem anderen stationären Fachgebiet an das notfallchirurgische Team überwiesen wurden
  • Patienten mit der Diagnose einer akut symptomatischen Hernie, die von einem spezialisierten chirurgischen Auszubildenden (ST3+) oder einem leitenden Chirurgen gestellt wurde
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Patienten mit einer symptomatischen parastomalen, Hiatus- oder Zwerchfellhernie
  • Patienten mit einer traumatischen Hernie
  • Kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akut symptomatischer Bauchwandhernie
Patienten, die mit akut symptomatischer Bauchwandhernie (außer parastomal) zum chirurgischen Notdienst kommen.
Verfahren: Notfall-Hernie-Reparatur
Notfallreparatur eines Leistenbruchs mit einer vom behandelnden Chirurgen ausgewählten Methode.
Sonstiges: Konservatives Management
Behandlung von Hernien ohne Rückgriff auf eine Operation
Andere Namen:
  • Nichtoperatives Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In der Krankenhausmorbidität
Zeitfenster: bis 28 Tage nach der Operation
Wie anhand des umfassenden Komplikationsindex definiert
bis 28 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage nach der Entlassung und 90 Tage nach der Rekrutierung
Todesfall (binär)
Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage nach der Entlassung und 90 Tage nach der Rekrutierung
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Rekrutierung zum Studium
Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung in Tagen gemessen
Innerhalb von 30 Tagen nach der Rekrutierung zum Studium
Ungeplante Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage Rekrutierung
Ungeplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus irgendeinem Grund nach Behandlung einer Hernie
Bis zu 30 Tage Rekrutierung
Änderung im Gesundheitsdienst
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage nach der Entlassung und 90 Tage nach der Rekrutierung
Gemessen mit EQ-5D-5L-Fragebogen
Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage nach der Entlassung und 90 Tage nach der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH20908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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