- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04197271
Akuutisti oireisen hernian hoito (MASH)
Akuutisti oireisen hernian hoito: Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa monia erilaisia tyrätyyppejä, joista yleisin on nivusissa tai navassa. Herniat vaikuttavat suureen osaan väestöstä ja voivat vaihdella oireettomuudesta aina kiireellistä leikkausta vaativaan suolen tukkeutumiseen. Tyrät vaikuttavat kaikenikäisiin ja -tasoisiin ihmisiin, mutta yleistyvät iän myötä. Väestön ikääntyessä ja siksi yleisen huonovointisuuden lisääntyessä leikkauksen riskit kasvavat. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että tyrän hätäkorjaus liittyy suunniteltuja toimenpiteitä huonompiin tuloksiin. Tällä hetkellä akuutin oireisen tyrän hoidossa on rajoitetusti ohjeita, ja siksi käytäntö vaihtelee sairaaloiden välillä.
Tämä kohorttitutkimus kerää tietoa potilaista, joita hoidetaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa akuutin oireisen tyrän vuoksi, ja antaa tietoa arvioinnin vaihteluista ja korjaamisen teknisistä näkökohdista. Se tallentaa myös terveystietoa 90 päivään asti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka otetaan suoraan ensiapuun (A+E tai yleislääkärin kautta)
- Potilaat ohjattiin päivystykseen toisen erikoislääkärin toimesta
- Potilaat, joilla on erikoislääkärin (ST3+) tai konsulttikirurgin tekemä diagnoosi akuutti oireinen tyrä
- Haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on oireinen parastomaalinen, hiatal- tai palleatyrä
- Potilaat, joilla on traumaattinen tyrä
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti-oireinen vatsan seinämän tyrä
Potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun, joilla on akuutti-oireinen vatsan seinämän tyrä (paitsi parastomaalinen).
|
Tyrän hätäkorjaus hoitavan kirurgin valitsemalla menetelmällä.
Tyrän hoito ilman leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa sairastuneisuudessa
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuten on määritelty kattavan komplikaatioindeksin avulla
|
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 30 päivää irtisanomisen jälkeen ja 90 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Kuolema (binäärinen)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 30 päivää irtisanomisen jälkeen ja 90 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä opiskeluun ottamisesta
|
Aika sisääntulosta kotiutukseen päivinä mitattuna
|
30 päivän sisällä opiskeluun ottamisesta
|
|
Suunnittelematon takaisinotto 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää rekrytointia
|
Suunnittelematon takaisin sairaalaan mistä tahansa syystä tyrän hoidon jälkeen
|
Jopa 30 päivää rekrytointia
|
|
Muutos terveyshyötysuhteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 30 päivää irtisanomisen jälkeen ja 90 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Mitattu EQ-5D-5L kyselylomakkeella
|
Mitattu lähtötilanteessa, 30 päivää irtisanomisen jälkeen ja 90 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH20908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .