Prise en charge de la hernie aiguë symptomatique (MASH)
Prise en charge des hernies aiguës symptomatiques : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreux types de hernies, les plus courantes étant à l'aine ou au nombril. Les hernies affectent une proportion importante de la population et peuvent varier de ne produire aucun symptôme à provoquer un blocage de l'intestin nécessitant une intervention chirurgicale urgente. Les hernies touchent des personnes de tous âges et de tous degrés de santé, mais deviennent de plus en plus courantes avec l'âge. À mesure que notre population vieillit et devient généralement plus malade, les risques de chirurgie augmentent. Des preuves récentes suggèrent que la réparation d'urgence d'une hernie est associée à de moins bons résultats que les procédures prévues. À l'heure actuelle, il existe des lignes directrices limitées pour la prise en charge des hernies à symptômes aigus et, par conséquent, la pratique varie d'un hôpital à l'autre.
Cette étude de cohorte recueillera des informations sur les patients traités au Royaume-Uni pour une hernie à symptômes aigus et fournira des informations sur les variations d'évaluation et les aspects techniques de la réparation. Il saisira également les données des services de santé jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients admis directement au service de chirurgie d'urgence (via A+E ou GP)
- Patients référés à l'équipe chirurgicale d'urgence par une autre spécialité hospitalière
- Patients avec un diagnostic de hernie aiguë symptomatique posé par un stagiaire en chirurgie spécialisée (ST3+) ou un chirurgien consultant
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Patients présentant une hernie parastomale, hiatale ou diaphragmatique symptomatique
- Patients avec une hernie traumatique
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant une hernie de la paroi abdominale à symptômes aigus
Patients se présentant aux services chirurgicaux d'urgence avec une hernie de la paroi abdominale à symptômes aigus (à l'exclusion de la parastomie).
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Réparation d'urgence d'une hernie à l'aide de la méthode choisie par le chirurgien traitant.
Traitement de la hernie sans recours à la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dans la morbidité hospitalière
Délai: jusqu'à 28 jours après la chirurgie
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Tel que défini à l'aide de l'indice complet des complications
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jusqu'à 28 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Mesuré au départ, 30 jours après la sortie et 90 jours après le recrutement
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Décès survenu (binaire)
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Mesuré au départ, 30 jours après la sortie et 90 jours après le recrutement
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant le recrutement pour étudier
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Délai entre l'admission et la sortie mesuré en jours
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Dans les 30 jours suivant le recrutement pour étudier
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Réadmission non planifiée dans les 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours de recrutement
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Réadmission non planifiée à l'hôpital pour quelque raison que ce soit après le traitement d'une hernie
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Jusqu'à 30 jours de recrutement
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Modification de l'utilité de la santé
Délai: Mesuré au départ, 30 jours après la sortie et 90 jours après le recrutement
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Mesuré à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
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Mesuré au départ, 30 jours après la sortie et 90 jours après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH20908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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