Akut tünetekkel járó sérv kezelése (MASH)
2026. május 15. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Akut tünetekkel járó sérv kezelése: megfigyelési vizsgálat
Az akut tünetekkel járó hasfali sérv számos tünetet és szövődményt okozhat.
A sürgősségi laparotomiában tapasztaltnál magasabb morbiditási szintekkel hozhatók összefüggésbe.
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a gyakorlatban ezen a területen.
Ez a megfigyeléses kohorsz-tanulmány feltárja a gyakorlatban tapasztalható eltéréseket a sürgősségi körülmények között kezelt sérvek értékelésével, javításával és kimenetelével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sérvnek sokféle típusa létezik, a leggyakoribb az ágyékban vagy a köldökben. A sérvek a lakosság jelentős részét érintik, és a tünetmentességtől a sürgős műtétet igénylő bélelzáródásig változhatnak. A sérvek bármilyen korú és egészségi fokú embert érintenek, de az életkor előrehaladtával egyre gyakoribbá válnak. Ahogy népességünk öregszik, és ezért általánosságban rosszabbodik, a műtét kockázata nő. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a sérv sürgősségi helyreállítása rosszabb eredménnyel jár, mint a tervezett eljárások. Jelenleg korlátozott iránymutatás létezik az akut tünetekkel járó sérv kezelésére, ezért a gyakorlat kórházonként eltérő.
Ez a kohorsz-tanulmány az Egyesült Királyságban akut tünetekkel járó sérv miatt kezelt betegekkel kapcsolatos információkat fog összegyűjteni, és információkat nyújt az értékelés eltéréseiről és a javítás technikai szempontjairól. Ezenkívül rögzíti az egészségügyi közüzemi adatokat a kórházból való hazabocsátás utáni 90 napig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális résztvevőket az Egyesült Királyság sürgősségi sebészeti szolgáltatásokat nyújtó kórházaiban való részvétel alapján azonosítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Közvetlenül a sürgősségi sebészeti szolgálatra felvett betegek (A+E vagy háziorvos útján)
- A sürgősségi sebészeti csoportba egy másik fekvőbeteg-szakorvos irányította a betegeket
- Sebész szakos gyakornok (ST3+) vagy sebész szaktanácsadó által akut tünetekkel járó sérvvel diagnosztizált betegek
- Szívesen részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Terhes nők
- Tünetekkel járó parastomális, hiatális vagy rekeszizomsérvben szenvedő betegek
- Traumatikus sérvben szenvedő betegek
- Nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut tünetekkel járó hasfali sérvben szenvedő betegek
Sürgősségi sebészeti ellátásra jelentkező betegek akut tünetekkel járó hasfali sérvvel (kivéve a parastomális).
|
A sérv sürgősségi helyreállítása a sebész által kiválasztott módszerrel.
Sérv kezelése műtét nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi morbiditásban
Időkeret: legfeljebb 28 nappal a műtét után
|
Az átfogó szövődményindex segítségével meghatározottak szerint
|
legfeljebb 28 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Kiinduláskor, 30 nappal az elbocsátás után és 90 nappal a felvétel után mérve
|
Halál bekövetkezése (bináris)
|
Kiinduláskor, 30 nappal az elbocsátás után és 90 nappal a felvétel után mérve
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 napon belül a toborzástól tanulni
|
A felvételtől az elbocsátásig eltelt idő napokban mérve
|
30 napon belül a toborzástól tanulni
|
|
Nem tervezett visszafogadás 30 napon belül
Időkeret: Akár 30 napos toborzás
|
A sérv kezelését követően bármilyen okból nem tervezett visszaküldés a kórházba
|
Akár 30 napos toborzás
|
|
Változás az egészségügyi hasznosságban
Időkeret: Kiinduláskor, 30 nappal az elbocsátás után és 90 nappal a felvétel után mérve
|
EQ-5D-5L kérdőív segítségével mérve
|
Kiinduláskor, 30 nappal az elbocsátás után és 90 nappal a felvétel után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew J Lee, MRCS PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH20908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .