具有成像可见栓塞的动脉减肥栓塞术 (BEATLES) (BAE2)

纳入标准：

• 男女不限，年龄≥21岁≤70岁
• 愿意、能够且精神上有能力提供书面知情同意书
• BMI ≥35 kg/m2 的肥胖患者
• 重量 ≤400 磅
• 经 3D CT 血管造影评估，介入放射科医师认为适合减肥栓塞的血管解剖结构（包括腹腔动脉、肝动脉和胃动脉）
• 适合协议治疗，由介入放射学研究者确定
• 足够的血液学检查（中性粒细胞>1.5x109/L， 血小板>70x109/L，国际标准化比值（INR<1.5）， 肝（胆红素≤2.0mg/dL， 白蛋白≥2.5g/L), 和肾脏（估计肾小球滤过率 (GFR) > 60 毫升/分钟。 1.73m2) 功能
• 对于具有生育潜力的女性：同意使用高效避孕措施
• 参与研究的持续时间
• 保守减肥疗法失败的患者，例如监督低热量饮食结合行为疗法和运动
• 在登记机构 65 英里范围内生活或工作，以防发生灾难性的栓塞后事件

排除标准：

• 血红蛋白 A1c 大于 8%
• 目前正在服用胰岛素或磺酰脲类药物的患者（允许改变药物）
• 胃、胰腺、肝脏和/或脾脏手术史
• 先前对上腹部进行放射治疗
• 预先对胃、脾脏或肝脏进行栓塞
• 肝硬化
• 已知门静脉高压症
• 活动性消化性溃疡病
• 消化性溃疡病的重要危险因素，包括每天使用非甾体抗炎药
• 大的食管裂孔疝，定义为大小 >5 厘米
• 活动性幽门螺杆菌感染
• 已知的主动脉病变，例如动脉瘤或夹层
• 肾功能不全，估计肾小球滤过率 <60 毫升 (mL)/分钟
• 主要合并症，如活动性癌症、重大心血管疾病或外周动脉疾病
• 怀孕
• 预先存在的慢性腹痛
• 大便潜血试验阳性
• 胃肠道出血或 5 年内有出血素质
• 随机分组前 6 个月体重减轻（有意或无意）超过或等于体重的 5%
• 在体重管理磨合期间体重减轻超过 6 磅
• 筛选前 12 个月内使用抗肥胖药物
• 排除减肥栓塞的内窥镜检查结果（由研究团队自行决定）
• 胃动力障碍病史或胃动力核检查异常（仅对糖尿病患者进行）
• 美国麻醉师协会 4 级或 5 级（非常高风险的手术候选者：4 级 = 持续威胁生命的失能疾病）在筛选参加研究时 - 此排除标准存在，因为手术可能如果研究干预随后导致严重的不良反应，则需要干预
• 炎症性肠病
• 自身免疫性疾病或 HIV+
• 对含碘造影剂过敏史
• 未能遵守术前体重管理“磨合”或其他术前访视（具体而言，参与者必须完成 80% 的体重管理和 Lose It！食物追踪，以及 100% 的一次性访视，即 MRI、计算机断层扫描血管造影 (CTA)、内窥镜检查）
• 根据使用说明对患者脉管系统的任何禁忌症的适用性
• 无法进行 MRI 扫描（即金属植入物或幽闭恐惧症）
• 吸烟者/vape 用户/烟草使用
• 活动性或新发内分泌失调（病情稳定可接受）
• 可能使患者不适合该程序的其他不可预见的情况（研究小组自行决定）

排除标准（精神病学）：

• 根据临床访谈、心理/行为测量、医疗记录、以前的心理健康记录/其他附带信息（如有）并符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM) -5 标准的临床判断确定：
• 诊断为严重精神疾病（即慢性精神病性谱系障碍、有临床意义的情绪障碍）和/或以下一项或多项：
• 活动性复发或活动性损害症状的证据（例如，自杀意念、视听幻觉、偏执狂、思维障碍、严重损害）
• 对正在进行的精神卫生保健的支持最少或依从性有限的证据
• 未能提供全面的善后计划，其中包括应对未来心理健康复发的应急计划
• 治疗难治性精神疾病史/反复发作（过去 5 年内多次自杀未遂或精神科住院治疗）
• 过去 3 年内：住院精神病住院
• 过去 5 年内：自杀未遂
• 拒绝提供心理健康记录、心理健康专家的支持信，或在确定对评估必不可少时同意与心理健康专家进行口头咨询。
• 认知障碍，如果判断有
• 就手术程序做出明智决定的能力有限，并且无法用语言表达对手术程序、风险和益处的理解。
• 无法证明对所需生活方式改变的持久性的理解
• 厌食症史或活动性贪食症史：如果确定严重程度足够低而不是明确的禁忌症，则至少 5 年戒除贪食症，目前中度至重度暴食或夜间进食综合症
• 积极或有药物滥用史且戒断时间少于 5 年
• 当前使用抗三环类抗抑郁药或类固醇、与体重增加相关的精神科药物。