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运动对胸动脉瘤的影响 (EXTRA)

2025年6月25日 更新者：Paul Poirier、Laval University

为期 6 个月的锻炼计划对非手术上升型胸动脉瘤患者血压反应的影响

胸动脉瘤的发病率估计为每 10 万人 4.5 例。 胸动脉瘤的表现和自然病程取决于许多因素，例如其位置、直径、是否存在胶原病和家族史。 对于升主动脉瘤，它通常与动脉壁的中层动脉层退化有关。 中层变性是由弹性纤维变性引起的，弹性纤维变性导致动脉壁变弱并伴有扩张。 这个过程通常是由于年龄的增长，并因高血压而加速。 在导致动脉瘤的众多因素中，研究人员发现：高血压、主动脉二尖瓣、吸烟、动脉粥样硬化、外伤和遗传易感性。 胸动脉瘤的平均生长速度为0.1-0.2 厘米/年。 破裂的风险与动脉瘤的大小以及患者的症状有关。 对于直径在 5.5-6.0 厘米之间的胸动脉瘤，破裂和夹层的发生率为 2-3 例/年。 考虑到他们对破裂和/或解剖的担忧和风险，患者的日常生活活动通常受到限制。 运动对胸升主动脉瘤患者动脉瘤扩张进展的影响尚不清楚。 众所周知，高血压是主动脉瘤破裂的危险因素。 许多研究已经证明体育锻炼对降低血压对心脏病高血压人群的影响有好处。

在干预的第 3 个月和第 6 个月，运动组的受试者将：1) 静息时和运动时血压降低，2) 肌肉力量维持/改善，3) 有氧运动能力 (VO2max) 改善， 4) 主动脉扩张保持稳定或与对照组相当。

研究目的是测量运动计划对以下参数的影响，并与对照组进行比较：静息时和运动时的血压反应，以及干预后 3 个月和 6 个月的最大摄氧量。

这项随机和前瞻性研究将在“魁北克大学心脏病学和肺病学研究所 (IUCPQ)”进行，并将包括患有非手术性胸主动脉瘤 (ATAA) 的患者。 选定的受试者将被随机分为两组：1) 运动组 (n=15) 和 2) 对照组 (n=15)。 两组将在干预前（基线）和干预后 3 个月和 6 个月时进行会面，并记录下述措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

时至今日，很少有研究报道身体活动对这一人群的影响和影响，而且都是在患有腹主动脉瘤 (AAA) 的人群中进行的。 这些研究得出结论，患者应避免举起重物和进行等距肌肉锻炼，因为这些动作会显着增加胸腔内压力和血压。 至于有氧运动，建议所有想参加高强度活动的患者都必须进行心肺运动试验（VO2max），确保收缩压不超过180mmHg。

这项研究将使我们能够了解中高强度运动计划（无氧阈值的 80%）对该人群血压反应的影响。 这还将允许对运动计划后的血压变化进行量化和鉴定，以及此类干预的安全性。

两组均在干预前、干预后 3 个月和干预 6 个月时进行人体测量。 首先，将使用以厘米为单位的测距仪测量受试者。 然后，他们将使用 InBody 类型的生物阻抗秤（InBody 520，身体成分分析仪）称重，以测量身体成分。 质量值和身高将用于计算体重指数 (BMI)。 最后，将使用以厘米为单位的卷尺在髂嵴水平的腹部直接测量腰围。 腰围将用于间接评估腹部肥胖。

为了测量血压变化和运动的降压作用，将在基线、3 个月和 6 个月干预时对两组进行 24 小时动态血压监测 (ABPM)。 在运动组中，ABPM 也将在连续的第一次训练中进行。 该措施将在 24 小时内执行。 这些措施将在白天每 30 分钟执行一次，在夜间每小时执行一次。

在干预前、干预后3个月和干预后6个月进行心肺运动试验，以评估两组受试者的最大有氧能力（VO2max）。 该测试将在带有电磁制动器的测力计周期（Lode Recumbent，格罗宁根，荷兰）上进行，该周期允许独立于转速确定工作（瓦特）。 受试者将吸入与气体分析仪（MedGraphics，St-Paul，MN）相关的喉舌。 此外，一个 12 推导心电图 (Cardioperfect Welch-Allyn, Skaneateles Falls, NY) 测量心脏活动和一个血氧计 (N-395 Nellcor, Boulder, CO) 测量血氧饱和度将在整个过程中安装在受试者身上测试。 最后，在测试期间每两分钟测量一次血压，然后测量基于修改后的博格量表的用力感知。 该测试由美国运动医学会 (ACSM) 的认证临床运动专家实施，并由医生监督。

将在干预前、3 个月和 6 个月时对两组进行强度评估​​。 为了为每个受试者获得具体可靠的运动处方，将使用线性方程估计 1 次最大重复次数 (MR)

将测量握力。 在站立位置，患者将进行手部最大肌肉收缩（手部测力计）。 该测试将用右手和左手交替进行。 强度评估，包括准备和解释，将持续约 45 分钟。

为了记录两组中每个参与者的能量消耗，将使用无线便携式监视器 SenseWearPro2（SWA；Body Media，美国匹兹堡）。 该显示器是一个臂带，受试者将在基线、3 个月和 6 个月时使用。 它将连续 3 天佩戴，工作日 2 天，周末 1 天。 受试者将在早上醒来后立即戴上臂章，并在就寝时间将其取下。

将在研究之前（纳入标准；最近的 CT 扫描 < 6 个月）和干预结束时 6 个月时进行 CT 扫描。 临床上需要这些 CT 扫描来跟踪干预后的动脉瘤扩张措施。

随机分配到运动组的受试者将在“Pavillon de Prévention des Maladies Cardiaques (PPMC)”进行为期 24 周的结构化监督运动计划。 每个科目都会有一个个性化的计划。 目标是每周执行此计划 3 次，每次训练将持续大约 60 分钟：40 分钟的自行车测力计高强度间歇训练和 20 分钟的力量训练（2-3 组，重复 10-15 次）。 如果需要，运动学家每周都会相应地调整每个参与者的锻炼计划。 运动学家将是 ACSM 认证的临床运动专家。

在每次会议期间，将在会议前后、坐下 5 分钟后监测休息时的血压。 将在高强度间隔期间测量血压，在低强度间隔期间测量血压。 在间隔期间还将监测心率，以计算双乘积 (HR x SBP)。

对照组的受试者将在干预后的 3 个月和 6 个月与运动机能学家进行咨询。 咨询将持续1小时。 他们将获得有关身体活动和健康生活方式的一般建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • 招聘中
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • 接触：
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
        • 尚未招聘
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 有兴趣参加有监督的运动训练计划
  • 已阅读并签署信息和同意书
  • CT 扫描，确认主动脉直径在 4 到 5 厘米之间（

排除标准

  • 进行主动脉上升手术或其他心脏手术
  • 马凡综合征或其他遗传疾病/综合征解释胸主动脉瘤
  • 有可能影响访问存在的主要认知限制
  • 有一个心脏刺激器
  • 有限制参与力量练习的身体限制
  • 主动脉直径大于 5.0 厘米
  • 直径进展超过 0.5 厘米/年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
没有锻炼计划。 日常生活活动的延续。 在基线、3 个月和 6 个月时咨询运动学家，以获得有关身体活动和生活习惯的建议。
实验性的：运动组
练习：12周，有监督的锻炼计划。 3倍/周。
设备：运动组
24 周监督锻炼计划（力量和心血管计划）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉瘤直径
大体时间：干预3个月
动脉瘤扩张直径稳定或与对照组相当
干预3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laval University

调查人员

  • 首席研究员：Paul Poirier, MD、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月10日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月25日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-4350

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们的ERB尚未批准。 如果我们想/计划共享个别参与者数据，则需要从我们的ERB获得批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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