Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset rintakehän aneurysmiin (EXTRA)

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Paul Poirier, Laval University

6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutukset verenpainevasteeseen potilailla, joilla on ei-kirurginen nouseva rintakehän aneurysma

Rintakehän aneurysman ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 4,5 tapausta 100 000:ta kohden. Rintakehän aneurysman ilmenemismuoto ja luonnollinen historia riippuvat monista tekijöistä, kuten sen sijainnista, halkaisijasta, kollageenisairauden esiintymisestä ja sukuhistoriasta. Nousevan aortan aneurysman osalta se liittyy usein valtimon seinämän mediavaltimon kerroksen rappeutumiseen. Median rappeuma johtuu elastisten kuitujen rappeutumisesta, mikä johtaa valtimon seinämän heikkenemiseen ja laajentumiseen. Tämä prosessi johtuu usein iästä, ja korkea verenpaine kiihdyttää sitä. Lukuisten aneurysman aiheuttavien tekijöiden joukossa tutkijat havaitsevat: kohonneen verenpaineen, aortan kaksikynäläpän, tupakoinnin, ateroskleroosin, trauman ja geneettisen alttiuden. Rintakehän aneurysman keskimääräinen kasvunopeus on 0,1-0,2 cm/vuosi. Repeämisriski liittyy aneurysman kokoon sekä potilaan oireisiin. Repeämien ja dissektioiden määrät lasketaan 2-3/vuosi rintakehän aneurysmille, joiden halkaisija on 5,5-6,0 cm. Potilaat ovat usein rajoitettuja päivittäisessä elämässään, kun otetaan huomioon heidän huolensa ja repeämis- ja/tai leikkausriski. Harjoituksen vaikutuksia aneurysman laajentumisen etenemiseen potilailla, joilla on nousevan rintakehän aortan aneurysma, ei tunneta. Tiedetään hyvin, että korkea verenpaine on riskitekijä aortan aneurysman repeämiselle. Monet tutkimukset ovat osoittaneet fyysisen harjoittelun hyödyt verenpaineen alentamisessa sydämen hypertensiopotilailla.

3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta harjoitusryhmän koehenkilöillä on: 1) alentunut verenpaine levossa ja harjoituksen aikana, 2) lihasvoiman ylläpito/parantaminen, 3) aerobisen harjoittelukyvyn (VO2max) paraneminen, ja 4) aortan laajeneminen, joka pysyi vakaana tai verrattavissa kontrolliryhmään.

Tutkimuksen tavoitteena on mitata ja verrata vertailuryhmään harjoitusohjelman vaikutuksia seuraaviin parametreihin: verenpainevaste levossa ja rasituksen aikana sekä VO2max 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tämä satunnaistettu ja prospektiivinen tutkimus suoritetaan "Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie du Québecissä (IUCPQ)" ja se sisältää potilaita, joilla on ei-kirurginen nouseva rintakehän aortan aneurysma (ATAA). Valitut koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) harjoitusryhmä (n=15) ja 2) kontrolliryhmä (n=15). Molemmat ryhmät tavataan ennen interventiota (perustila) sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, ja alla kuvatut toimenpiteet kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän päivään mennessä fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ja vaikutusta tähän populaatioon on raportoitu hyvin harvoissa tutkimuksissa, ja kaikki on johdettu populaatiosta, jolla on vatsa-aortan aneurysma (AAA). Nämä tutkimukset päättelevät, että potilaiden tulisi välttää raskaiden kuormien nostamista sekä isometristen lihasten harjoitusten suorittamista, koska nämä liikkeet lisäävät merkittävästi rintakehän sisäistä painetta ja verenpainetta. Mitä tulee aerobiseen harjoitteluun, suositellaan, että kaikki potilaat, jotka haluavat osallistua korkean intensiteetin toimintaan, tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin (VO2max) varmistaakseen, että systolinen verenpaine ei ylitä 180 mmHg.

Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden tietää kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitusohjelman (80 % anaerobisesta kynnysarvosta) vaikutukset verenpainevasteeseen tässä populaatiossa. Tämä mahdollistaa myös harjoitusohjelman jälkeisten verenpaineen muutosten kvantifioinnin ja pätevöinnin sekä tällaisen toimenpiteen turvallisuuden.

Antropometriset mittaukset tehdään molemmille ryhmille ennen interventiota, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Ensin koehenkilöt mitataan senttimetreinä skaalatulla stadionometrillä. Sitten ne punnitaan käyttämällä InBody-tyyppistä bioimpedanssivaakaa (InBody 520, Body Composition Analyzer) kehon koostumuksen mittaamiseksi. Painoarvoja ja pituutta käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen. Lopuksi vyötärön ympärysmitta mitataan suoraan vatsasta suoliluun harjanteen tasolta käyttämällä senttimetreihin skaalattua mittanauhaa. Vyötärönympärysmitta käytetään arvioimaan epäsuorasti vatsan lihavuutta.

Verenpainevaihteluiden ja harjoituksen verenpainetta alentavan vaikutuksen mittaamiseksi molemmissa ryhmissä suoritetaan 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden interventiossa. Harjoitusryhmässä ABPM suoritetaan myös ensimmäisellä peräkkäisellä harjoituksella. Toimenpide suoritetaan 24 tunnin aikana. Toimenpiteitä tehdään 30 minuutin välein päivällä ja tunnin välein yöllä.

Kardiopulmonaalinen rasitustesti tehdään ennen interventiota, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, jotta voidaan arvioida molempien ryhmien koehenkilöiden maksimi aerobinen kapasiteetti (VO2max). Tämä testi suoritetaan ergometrisyklillä sähkömagneettisilla jarruilla (Lode Recumbent, Groningen, Nederland), jonka avulla voidaan määrittää työ (watteja) kierrosluvuista riippumatta. Koehenkilöt hengittävät kaasuanalysaattoriin liittyvään suukappaleeseen (MedGraphics, St-Paul, MN). Lisäksi potilaalle asennetaan 12 johdannainen EKG (Cardioperfect Welch-Allyn, Skaneateles Falls, NY), joka mittaa sydämen toimintaa ja oksimetri (N-395 Nellcor, Boulder, CO), joka mittaa veren happisaturaatiota. testata. Lopuksi joka toinen minuutti testin aikana mitataan verenpainemittaus, jota seuraa muunneltuun Borgin asteikkoon perustuva ponnistelukyky. Tämän testin suorittaa American College of Sport Medicinen (ACSM) sertifioitu kliinisen harjoittelun asiantuntija, ja sitä valvoo lääkäri.

Vahvuusarviointi suoritetaan molemmille ryhmille ennen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen. Jotta kullekin aiheelle saadaan tarkka ja luotettava harjoitusresepti, 1 maksimaalinen toisto (MR) arvioidaan lineaaristen yhtälöiden avulla.

Kädensijan vahvuus mitataan. Seisoma-asennossa potilas suorittaa maksimaalisen käden lihassupistuksen (käsidynamometri). Tämä testi suoritetaan vuorotellen oikealla ja vasemmalla kädellä. Vahvuusarviointi valmisteluineen ja selitysineen kestää noin 45 minuuttia.

Jokaisen osallistujan energiakustannusten huomioimiseksi molemmissa ryhmissä käytetään langatonta kannettavaa SenseWearPro2-näyttöä (SWA; Body Media, Pittsburgh, USA). Tämä monitori on käsivarsinauha, jota tutkittavat käyttävät lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä. Sitä käytetään 3 peräkkäisenä päivänä, 2 arkipäivänä ja 1 päivä viikonloppuisin. Koehenkilöt käyttävät käsivarsinauhaa heti herääessään aamulla ja poistavat sen nukkumaan mennessä.

TT-skannaus tehdään ennen tutkimusta (kuulumiskriteerit; äskettäinen TT-skannaus < 6 kuukautta) ja toimenpiteen lopussa, 6 kuukauden kuluttua. Näitä CT-skannauksia tarvitaan kliinisesti aneurysman laajenemistoimenpiteen seurantaan toimenpiteen jälkeen.

Harjoitusryhmään satunnaistetut koehenkilöt seuraavat 24 viikon strukturoitua valvottua harjoitusohjelmaa "Pavillon de Prévention des Maladies Cardiaquesissa (PPMC)". Jokaisella oppiaineella on yksilöllinen ohjelma. Tavoitteena on suorittaa tämä ohjelma 3x/viikko ja jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia: 40 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoitusta pyöräergometrillä ja 20 minuuttia voimaharjoittelua (2-3 sarjaa, 10-15 toistoa). Tarvittaessa kinesiologi muokkaa joka viikko kunkin osallistujan harjoitusohjelmaa vastaavasti. Kinesiologi on sertifioitu kliinisen harjoittelun asiantuntija ACSM:stä.

Jokaisen istunnon aikana verenpainetta mitataan levossa, 5 minuutin istunnon jälkeen, ennen ja jälkeen harjoituksen. Verenpaine mitataan korkean intensiteetin intervallin aikana ja yksi matalan intensiteetin intervallin aikana. Sykettä seurataan myös väliajoin kaksoistulon (HR x SBP) laskemiseksi.

Kontrolliryhmän koehenkilöt käyvät konsultaatiossa kinesiologin kanssa 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Konsultaatio kestää 1 tunnin. Heille annetaan yleisiä neuvoja liikunnasta ja terveellisistä elämäntavoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Olet kiinnostunut osallistumaan ohjattuun harjoitusohjelmaan
  • Olet lukenut ja allekirjoittanut tieto- ja suostumuslomakkeen
  • CT-skannaus, joka vahvistaa aortan halkaisijan välillä 4-5 cm (

Poissulkemiskriteerit

  • Aortan nosto- tai muu sydänleikkaus
  • Marfanin oireyhtymä tai muu geneettinen sairaus/oireyhtymä, joka selittää rintakehän aortan aneurysman
  • Sinulla on suuri kognitiivinen rajoitus, joka voi mahdollisesti vaikuttaa vierailuihin
  • Sydämen stimulaattorin käyttö
  • Fyysiset rajoitukset, jotka rajoittavat osallistumista voimaharjoituksiin
  • Aortan halkaisija yli 5,0 cm
  • Halkaisijan eteneminen yli 0,5 cm/vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei harjoitusohjelmaa. Jatkoa jokapäiväiseen elämään. Kinesiologin konsultaatio lähtötilanteessa, 3 kk ja 6 kk neuvoja fyysiseen toimintaan ja elämäntottumuksiin.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikunta: 12 viikkoa, valvottu liikuntaohjelma. 3x/viikko.
24 viikon valvottu harjoitusohjelma (voima- ja sydänohjelma).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aneurysman halkaisija
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioon
Aneurysman dilaation halkaisija on vakaa tai verrattavissa kontrolliryhmään
3 kuukauden interventioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Poirier, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-4350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ERB ei vielä hyväksy. Jos haluamme/suunnittelemme jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja, meidän on saatava hyväksyntä ERB: ltämme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa