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흉부 동맥류에 대한 운동의 효과 (EXTRA)

2023년 9월 28일 업데이트: Paul Poirier, Laval University

비수술적 상행 흉부 동맥류 환자에서 6개월 운동 프로그램이 혈압 반응에 미치는 영향

흉부 동맥류 발병률은 100,000명당 4.5건으로 추정됩니다. 흉부 동맥류의 자연사뿐만 아니라 증상은 국소화, 직경, 콜라겐 질환의 존재 및 가족력과 같은 많은 요인에 따라 달라집니다. 상행 대동맥류의 경우 동맥벽의 중막 동맥층의 퇴행과 관련이 있는 경우가 많습니다. 매체 변성은 탄성 섬유의 변성에 의해 발생하며, 팽창과 함께 동맥벽의 약화를 초래합니다. 이 과정은 종종 나이로 인해 발생하며 고혈압에 의해 가속화됩니다. 동맥류를 유발하는 수많은 요인 중에서 연구자들은 고혈압, 대동맥 이첨판, 흡연, 죽상동맥경화증, 외상 및 유전적 소인을 발견했습니다. 흉부 동맥류의 평균 성장률은 0.1-0.2입니다. 센티미터/년. 파열 위험은 동맥류의 크기 및 환자의 증상과 관련이 있습니다. 파열 및 박리율은 직경 5.5-6.0 cm 사이의 흉부 동맥류에 대해 2-3/년으로 설명됩니다. 환자는 파열 및/또는 해부의 우려와 위험을 고려하여 일상 생활 활동에 제한을 받는 경우가 많습니다. 흉부 상행 대동맥류 환자의 동맥류 확장 진행에 대한 운동의 효과는 알려져 있지 않습니다. 고혈압이 대동맥류 파열의 위험인자라는 것은 잘 알려져 있다. 많은 연구에서 심장 고혈압 인구에서 혈압이 미치는 영향을 낮추는 신체 운동의 이점을 입증했습니다.

개입 3개월 및 6개월에 운동 그룹의 피험자는 1) 휴식 및 운동 중 혈압 감소, 2) 근력 유지/향상, 3) 유산소 운동 능력(VO2max) 향상, 및 4) 대동맥 확장은 안정적이거나 대조군과 유사하게 유지되었습니다.

연구 목적은 다음 매개변수에 대한 운동 프로그램의 효과를 측정하고 대조군과 비교하는 것입니다: 안정 시 및 운동 중 혈압 반응, 중재 3개월 및 6개월 시점의 VO2max.

이 무작위 및 전향적 연구는 "Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie du Québec(IUCPQ)"에서 진행되며 비수술적 상행 흉부 대동맥류(ATAA)가 있는 환자를 포함합니다. 선택된 대상자는 1) 운동 그룹(n=15) 및 2) 대조군(n=15)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 개입 전(기준선)과 개입 3개월 및 6개월 시점에 만나며 아래에 설명된 조치가 기록됩니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

오늘날까지 이 집단에서 신체 활동의 영향과 영향은 매우 적은 연구에서 보고되었으며 모두 복부 대동맥류(AAA)가 있는 집단에서 주도되었습니다. 이러한 연구는 환자가 무거운 짐을 들어 올리는 것뿐만 아니라 등척성 근력 운동을 하는 것을 피해야 한다고 결론지었습니다. 이러한 운동은 흉강 내압과 혈압을 상당히 증가시키기 때문입니다. 유산소 운동의 경우, 고강도 활동을 원하는 모든 환자는 수축기 혈압이 180mmHg를 초과하지 않는지 확인하기 위해 심폐 운동 테스트(VO2max)를 수행하는 것이 좋습니다.

이 연구를 통해 우리는 이 모집단의 혈압 반응에 대한 중등도에서 고강도 운동 프로그램(무산소 역치의 80%)의 효과를 알 수 있습니다. 이것은 또한 운동 프로그램에 따른 혈압 변화의 정량화 및 자격뿐만 아니라 그러한 개입의 안전성을 허용할 것입니다.

개입 전, 3개월 및 6개월에 두 그룹에 대해 인체 측정 측정을 수행합니다. 먼저, 피험자들은 cm 단위로 측정된 stadiometer를 사용하여 측정됩니다. 이후 인바디(InBody 520, 체성분분석기) 방식의 생체임피던스 저울을 이용해 체중을 측정해 체성분을 측정한다. 체중 값과 키는 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 허리둘레는 cm 단위의 측정 테이프를 사용하여 장골능 수준의 복부에서 직접 측정됩니다. 허리 둘레는 간접적으로 복부 비만을 평가하는 데 사용됩니다.

혈압 변화와 운동의 저혈압 효과를 측정하기 위해 두 그룹 모두에서 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)을 기준선, 3개월 및 6개월 중재에서 수행합니다. 운동 그룹에서 ABPM은 연속된 첫 번째 교육 세션에서도 수행됩니다. 측정은 24시간 동안 수행됩니다. 낮에는 30분마다, 밤에는 1시간마다 조치한다.

심폐 운동 테스트는 두 그룹의 피험자의 최대 유산소 능력(VO2max)을 평가하기 위해 개입 전, 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 이 테스트는 rpm과 독립적으로 작업(와트)을 결정할 수 있는 전자기 브레이크(Lode Recumbent, Groningen, Nederland)가 있는 에르고미터 사이클에서 수행됩니다. 대상자는 가스 분석기(MedGraphics, St-Paul, MN)와 관련된 마우스피스로 호흡합니다. 또한, 심장 활동을 측정하는 12 유도 심전도(Cardiperfect Welch-Allyn, Skaneateles Falls, NY) 및 혈중 산소 포화도를 측정하는 산소 농도계(N-395 Nellcor, Boulder, CO)가 전체 기간 동안 피험자에게 설치됩니다. 테스트. 마지막으로 테스트 중 2분마다 혈압을 측정하고 수정된 Borg 척도를 기반으로 한 노력 지각을 수행합니다. 이 테스트는 ACSM(American College of Sport Medicine)의 공인 임상 운동 전문가가 관리하고 의사의 감독을 받습니다.

강도 평가는 개입 전, 3개월 및 6개월에 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 피험자별 구체적이고 신뢰할 수 있는 운동 처방을 얻기 위해 선형 방정식을 사용하여 1회 최대 반복(MR)을 추정합니다.

손잡이 강도를 측정합니다. 서 있는 자세에서 환자는 손의 최대 근육 수축을 수행합니다(손 동력계). 이 테스트는 오른손과 왼손을 번갈아 가며 수행됩니다. 준비 및 설명을 포함한 강도 평가는 약 45분 동안 진행됩니다.

두 그룹의 각 참가자의 에너지 비용을 기록하기 위해 무선 휴대용 모니터 SenseWearPro2(SWA; Body Media, Pittsburgh, USA)를 사용합니다. 이 모니터는 피험자가 기준선인 3개월 및 6개월에 사용할 완장입니다. 주중 2일, 주말 1일 연속 3일 착용합니다. 피험자는 아침에 일어나자마자 완장을 착용하고 취침 시간에 제거합니다.

CT 스캔은 연구 전(포함 기준, 최근 CT 스캔 < 6개월) 및 개입 종료 시 6개월에 수행됩니다. 이러한 CT 스캔은 개입 후 동맥류 확장 측정의 후속 조치를 위해 임상적으로 필요합니다.

운동 그룹에서 무작위로 배정된 피험자는 "Pavillon de Prévention des Maladies Cardiaques(PPMC)"에서 24주 구조화된 감독 운동 프로그램을 따르게 됩니다. 각 과목에는 맞춤형 프로그램이 있습니다. 목표는 이 프로그램을 주 3회 수행하는 것이며, 각 세션은 약 60분 동안 지속됩니다: 사이클 에르고미터에 대한 40분 고강도 인터벌 트레이닝과 20분 근력 트레이닝(2-3세트, 10-15회 반복). 필요한 경우 매주 운동학자가 각 참가자의 운동 프로그램을 적절하게 조정합니다. 운동학자는 ACSM의 인증된 임상 운동 전문가가 될 것입니다.

모든 세션 동안 혈압은 세션 전후 5분 동안 앉아 휴식을 취한 상태에서 모니터링됩니다. 혈압은 고강도 간격 동안 측정되고 저강도 간격 동안 혈압이 측정됩니다. 이중 곱(HR x SBP)을 계산하기 위해 간격 동안 심박수도 모니터링됩니다.

통제 그룹의 피험자는 개입 3개월 및 6개월 시점에 운동 요법사와 상담을 하게 됩니다. 상담은 1시간 동안 진행됩니다. 그들은 신체 활동과 건강한 생활 습관에 관한 일반적인 조언을 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Québec, 캐나다, G1V4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 감독 운동 훈련 프로그램에 참여하는 데 관심이 있습니다.
  • 정보 및 동의서를 읽고 서명했습니다.
  • CT 스캔, 4~5cm 사이의 대동맥 직경 확인(

제외 기준

  • 대동맥 상승 또는 기타 심장 수술
  • 흉부 대동맥류를 설명하는 마판 증후군 또는 기타 유전 질환/증후군
  • 방문 여부에 영향을 줄 수 있는 주요 인지 제한이 있음
  • 심장 자극기를 가지고
  • 근력 운동 참여를 제한하는 신체적 제한이 있음
  • 5.0cm보다 큰 대동맥 직경
  • 0.5 cm/년 이상의 직경 진행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
24주, PPMC(pavillon de prevent des maladies cardiaques)에서 감독 운동 프로그램. 주 3회. 모든 세션 동안 평가된 혈압 반응.
24주 감독 운동 프로그램(근력 및 심혈관 프로그램).
간섭 없음: 컨트롤 그룹
운동 프로그램이 없습니다. 일상 생활 활동의 지속. 신체 활동 및 생활 습관에 대한 조언을 위해 기준선, 3개월 및 6개월에 운동 요법사와의 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥류 직경
기간: 개입 6개월 후
동맥류 확장 직경이 안정적이거나 대조군과 비슷함
개입 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul Poirier, MD, Fondation IUCPQ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21794

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 그룹에 대한 임상 시험

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