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帮助消除滥用的青少年筛查 (ASC-THEM)

2022年3月16日 更新者：Sharon Levy、Boston Children's Hospital
本研究的具体目的是根据诊断统计手册 - 5 (DSM-5) 物质使用障碍 (SUD) 诊断标准评估三种物质使用筛查工具（S2BI、BSTAD 和 TAPS 工具）的性能青少年人口。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 对接受护理的青少年人群进行物质使用障碍诊断的标准，评估三种青少年物质使用筛查和简要评估工具的心理测量特性在参与的初级保健实践中；或者，在青少年物质使用障碍项目中进行初步评估。 要测试的三个工具是烟草、酒精和药物简要筛选器 (BSTAD)；筛选到简短干预 (S2BI) 筛选工具；以及烟草、酒精、处方药和其他物质 (TAPS) 工具。 BSTAD 和 S2BI 是专门为青少年开发的，每个都在一个试验中得到验证。 这些工具使用过去一年的“使用频率”问题来确定物质使用障碍的风险水平。 TAPS 工具包括筛查和简要评估，虽然它已在成人初级保健患者中进行了更广泛的研究，但其在青少年中的有效性尚不清楚。 对于青年人来说，酒精、大麻和烟草的使用，尤其是早期开始使用，与物质使用障碍、使用非法药物、滥用阿片类药物和阿片类药物使用障碍的风险更大有关。 因此，尽早识别和解决物质使用问题是一种重要的预防形式，可以在该年龄段的医疗机构中提供。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

810

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

招聘和学习程序可以亲自或远程进行。 我们将从参与的医疗保健站点招募参与者以参加研究。 这些将包括 1) 儿科医院（ASAP，波士顿儿童医院）的门诊青少年药物使用障碍计划，2) 波士顿联邦合格健康中心 (FQHC) 的青少年医学计划（玛莎艾略特健康中心 (MEHC)），波士顿儿童医院)，以及 3) 参与儿童儿科医师组织 (PPOC) 的基于社区的初级保健儿科实践。 FQHC 被认为是参与本研究的初级保健场所。

描述

纳入标准：

  1. 筛选时年龄在 12-17 岁之间（含）。
  2. 在其中一个初级保健站点登记的患者；或者，在青少年物质使用障碍项目网站上进行初步物质使用障碍评估。
  3. 愿意并能够参与研究。

排除标准：

  1. 根据图表审查日志/临床工作人员推荐日志和潜在合格参与者的自我报告确定的先前参加当前研究的人。
  2. 无法理解口语或书面英语。
  3. 由于身体限制，无法自行管理任何类型的计算机工具。
  4. 由临床团队或研究团队确定的影响预约当天参与的身体或情绪疾病。
  5. 每个参与者的自我报告，在过去 12 个月内在住院/住院患者物质使用障碍治疗计划中接受治疗。
  6. 对于初级保健场所的患者，在招募时，当前自我报告参加了物质使用障碍治疗计划。
  7. 根据参与者的自我报告，参与者目前由青年服务部、儿童和家庭部监护，或与寄养家庭住在一起。
  8. 每个参与者自我报告，目前怀孕或育儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
青少年
12周岁至17周岁（含）的青少年。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUD评估绩效评估
大体时间：单次访问
本研究的重点是评估每种工具（S2BI、BSTAD 和 TAPS 工具）在先前为每种工具确定的酒精、大麻和烟草/尼古丁切割点识别物质使用和物质使用障碍的性能。 将被评估的属性包括敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV)、阴性预测值 (NPV)、阳性似然比 (LR+) 和阴性似然比 (LR-)
单次访问
标准措施的 SUD 评估评估
大体时间：单次访问
我们将根据标准标准测量中的相应物质检查每个工具中的每种物质。 例如，BSTAD 上的烟草项目将与 WMH CIDI 上的烟草项目进行比较。
单次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Children's Hospital

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Emmes Company, LLC
Friends Research Institute, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Sharon Levy, MD, MPH、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月21日

初级完成 (实际的)

2022年2月25日

研究完成 (实际的)

2022年2月25日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTN0060-A1
  • UG1DA015831 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究将遵守 NIH 数据共享政策和实施指南 (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm)。 调查人员还将在 ClinicalTrials.gov 上注册并报告试验结果， 符合 NIH 资助的临床试验信息传播和临床试验注册政策 (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm) 的要求。

IPD 共享时间框架

完成后

IPD 共享访问标准

民众：

在下载任何研究数据之前，系统会提示用户完成数据使用的注册协议。 用户必须注册姓名和有效的电子邮件地址才能下载数据，并根据 NIDA 数据共享协议承担使用数据的责任。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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