Triagem de adolescentes para ajudar a eliminar o uso indevido (ASC-THEM)
16 de março de 2022 atualizado por: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
O objetivo específico deste estudo é avaliar o desempenho de três instrumentos de triagem de uso de substâncias (S2BI, BSTAD e ferramenta TAPS) em relação a um padrão de diagnóstico do Manual Estatístico de Diagnóstico - 5 (DSM-5) diagnóstico de transtorno por uso de substâncias (SUD) em um população adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo procura avaliar as propriedades psicométricas de triagem de uso de três substâncias e ferramentas de avaliação breve para adolescentes em relação ao critério padrão do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) diagnósticos de transtorno de uso de substâncias em uma população de adolescentes que recebe atendimento em uma prática de atenção primária participante; ou, para uma avaliação inicial em um programa de transtornos por uso de substâncias para jovens.
As três ferramentas a serem testadas são o Brief Screener for Tobacco, Alcohol and Drugs (BSTAD); Ferramenta de triagem Triagem para Intervenção Breve (S2BI); e a ferramenta Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias (TAPS).
BSTAD e S2BI foram desenvolvidos especificamente para uso com adolescentes e cada um foi validado em um único estudo.
Essas ferramentas usam perguntas de "frequência de uso" do ano anterior para determinar o nível de risco para um transtorno por uso de substâncias.
A ferramenta TAPS inclui triagem e avaliações breves e, embora tenha sido estudada mais extensivamente em pacientes adultos de cuidados primários, sua validade com adolescentes não é conhecida.
Para os jovens, o uso de álcool, maconha e tabaco, e particularmente a iniciação precoce, estão associados a um maior risco de transtornos por uso de substâncias, uso de drogas ilícitas, uso indevido de opioides e transtornos por uso de opioides.
Assim, identificar e abordar precocemente o uso de substâncias é uma importante forma de prevenção que pode ser realizada em ambientes de atendimento médico para essa faixa etária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
810
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os procedimentos de recrutamento e estudo podem ser presenciais ou remotos.
Recrutaremos os participantes para se inscreverem no estudo nos centros de saúde participantes.
Isso incluirá 1) um programa ambulatorial de transtornos por uso de substâncias para adolescentes em um hospital pediátrico (ASAP, Boston Children's Hospital), 2) o programa de medicina para adolescentes em um centro de saúde federalmente qualificado (FQHC) em Boston (Martha Elliot Health Center (MEHC), Hospital Infantil de Boston) e 3) práticas de pediatria de cuidados primários comunitários que participam da Organização de Médicos Pediátricos em Crianças (PPOC).
O FQHC é considerado um dos locais de atenção primária participantes deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 12 e 17 anos, inclusive, no momento da triagem.
- Um paciente registrado em um dos locais de atenção primária; ou, apresentando-se para uma avaliação inicial de transtornos por uso de substâncias no site do programa de transtornos por uso de substâncias para jovens.
- Estar disposto e apto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente no estudo atual, conforme determinado pelo Registro de revisão de prontuário/Registro de referência da equipe clínica e por meio de autorrelato de participantes potencialmente elegíveis.
- Incapacidade de compreender o inglês falado ou escrito.
- Incapacidade de autoadministrar qualquer tipo de ferramenta de computador devido a limitações físicas.
- Doença física ou emocional que interfira na participação no dia da consulta, conforme determinado pela equipe clínica ou pela equipe de pesquisa.
- Autorrelato por participante, tratado em um programa de tratamento de transtornos por uso de substâncias residencial/internação nos últimos 12 meses.
- Para pacientes em centros de cuidados primários, inscrição atual e autorreferida em um programa de tratamento de transtornos por uso de substâncias no momento do recrutamento.
- De acordo com o auto-relato do participante, o participante está atualmente sob custódia do Departamento de Serviços Juvenis, do Departamento de Crianças e Famílias ou morando com uma família adotiva.
- Auto-relato por participante, atualmente grávida ou mãe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes
Adolescentes dos 12 aos 17 anos (inclusive).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de avaliação SUD para desempenho
Prazo: visita única
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O foco deste estudo é avaliar o desempenho de cada ferramenta (S2BI, BSTAD e TAPS Tool) na identificação do uso de substâncias e transtornos por uso de substâncias em pontos de corte previamente identificados para álcool, maconha e tabaco/nicotina para cada ferramenta.
As propriedades que serão avaliadas incluem sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN), razão de verossimilhança positiva (LR+) e razão de verossimilhança negativa (LR-)
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visita única
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Avaliação de avaliação SUD para medidas de critério
Prazo: visita única
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Examinaremos cada substância de cada ferramenta contra a substância correspondente na medida padrão de critério.
Por exemplo, o item tabaco no BSTAD seria comparado ao item tabaco no WMH CIDI.
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visita única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTN0060-A1
- UG1DA015831 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Este estudo cumprirá a Política de Compartilhamento de Dados do NIH e Orientação de Implementação (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm).
Os investigadores também registrarão e relatarão os resultados do estudo em ClinicalTrials.gov,
consistente com os requisitos da Política de Disseminação de Informações de Ensaios Clínicos Financiados pelo NIH e Registro de Ensaios Clínicos (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm).
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a conclusão
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público:
Antes de baixar qualquer dado de estudo, o usuário será solicitado a preencher um contrato de registro para uso de dados. Os usuários terão que registrar um nome e um endereço de e-mail válido para fazer o download dos dados e aceitar sua responsabilidade pelo uso dos dados de acordo com o Acordo de Compartilhamento de Dados NIDA.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .