오용을 제거하는 데 도움이 되는 청소년 선별 검사 (ASC-THEM)
2022년 3월 16일 업데이트: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
이 연구의 구체적인 목적은 진단 통계 매뉴얼 - 5(DSM-5) 물질 사용 장애(SUD) 진단의 기준 표준에 대해 세 가지 물질 사용 선별 도구(S2BI, BSTAD 및 TAPS 도구)의 성능을 평가하는 것입니다. 청소년 인구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 물질 사용 장애 진단의 기준 표준에 대해 청소년을 위한 세 가지 물질 사용 스크리닝 및 간략한 평가 도구의 심리적 특성을 치료를 받는 청소년 모집단에서 평가하고자 합니다. 참여하는 1차 진료 실습에서; 또는 청소년을 위한 물질 사용 장애 프로그램의 초기 평가를 위해.
테스트할 세 가지 도구는 담배, 알코올 및 약물(BSTAD)에 대한 간략한 스크리너입니다. S2BI(Screening to Short Intervention) 스크리닝 도구; 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질(TAPS) 도구.
BSTAD 및 S2BI는 특별히 청소년용으로 개발되었으며 각각 단일 시험에서 검증되었습니다.
이러한 도구는 과거 연도의 "사용 빈도" 질문을 사용하여 물질 사용 장애의 위험 수준을 결정합니다.
TAPS 도구에는 선별 검사와 간략한 평가가 모두 포함되며 성인 일차 진료 환자에서 더 광범위하게 연구되었지만 청소년에 대한 유효성은 알려져 있지 않습니다.
청소년의 경우, 알코올, 마리화나 및 담배 사용, 특히 조기 시작은 물질 사용 장애, 불법 약물 사용, 아편유사제 오용 및 아편유사제 사용 장애의 더 큰 위험과 관련이 있습니다.
따라서 약물 사용을 조기에 식별하고 해결하는 것은 이 연령대의 의료 환경에서 제공할 수 있는 중요한 예방 형태입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
810
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
채용 및 연구 절차는 대면 또는 원격으로 발생할 수 있습니다.
참여 건강 관리 사이트에서 연구에 등록할 참가자를 모집합니다.
여기에는 1) 소아 병원(ASAP, Boston Children's Hospital)의 외래 환자 청소년 약물 사용 장애 프로그램, 2) 보스턴에 있는 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC)의 청소년 의학 프로그램(Martha Elliot Health Center(MEHC), Boston Children's Hospital) 및 3) PPOC(Pediatric Physicians' Organization at Children's)에 참여하는 지역사회 기반 1차 진료 소아과 실습.
FQHC는 이 연구에 참여하는 1차 진료 기관으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시점에 12-17세 사이여야 합니다.
- 1차 진료소 중 한 곳에 등록된 환자 또는 청소년 물질 사용 장애 프로그램 현장에서 초기 물질 사용 장애 평가를 위해 제출합니다.
- 기꺼이 연구에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- Chart Review Log/Clinical Staff Referral Log에 의해 결정되고 잠재적 자격이 있는 참가자의 자가 보고를 통해 현재 연구에 이전에 등록했습니다.
- 구어 또는 문어 영어를 이해하지 못함.
- 물리적 제한으로 인해 모든 유형의 컴퓨터 도구를 스스로 관리할 수 없습니다.
- 임상 팀 또는 연구팀이 결정한 약속 당일 참여를 방해하는 신체적 또는 정서적 질병.
- 지난 12개월 이내에 거주/입원 환자 약물 사용 장애 치료 프로그램에서 치료를 받은 참가자 자기 보고.
- 1차 진료 기관에 있는 환자의 경우, 모집 시점에 약물 사용 장애 치료 프로그램에 등록되어 있는 현재 자가 보고.
- 참가자 자체 보고에 따라 참가자는 현재 청소년 서비스부, 아동 및 가족부의 보호를 받거나 위탁 가정과 함께 살고 있습니다.
- 현재 임신 중이거나 육아 중인 참가자 자기 보고.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
청소년
12세에서 17세 사이의 청소년(포함).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성능에 대한 SUD 평가 평가
기간: 단일 방문
|
이 연구의 초점은 각 도구에 대해 알코올, 마리화나 및 담배/니코틴에 대해 이전에 확인된 컷 포인트에서 물질 사용 및 물질 사용 장애를 식별하는 각 도구(S2BI, BSTAD 및 TAPS 도구)의 성능을 평가하는 것입니다.
평가할 특성에는 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV), 양성 우도비(LR+) 및 음성 우도비(LR-)가 포함됩니다.
|
단일 방문
|
|
기준 측정을 위한 SUD 평가 평가
기간: 단일 방문
|
기준 표준 측정의 해당 물질에 대해 각 도구의 각 물질을 검사합니다.
예를 들어, BSTAD의 담배 품목은 WMH CIDI의 담배 품목과 비교됩니다.
|
단일 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTN0060-A1
- UG1DA015831 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 NIH 데이터 공유 정책 및 구현 지침(https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm)을 준수합니다.
조사관은 또한 ClinicalTrials.gov에 시험 결과를 등록하고 보고할 것입니다.
NIH 자금 지원 임상 시험 정보 및 임상 시험 등록의 보급에 관한 정책(https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm)의 요구 사항과 일치합니다.
IPD 공유 기간
완료시
IPD 공유 액세스 기준
공공의:
연구 데이터를 다운로드하기 전에 사용자는 데이터 사용에 대한 등록 계약을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 사용자는 데이터를 다운로드하고 NIDA 데이터 공유 계약에 따라 데이터 사용에 대한 책임을 수락하기 위해 이름과 유효한 이메일 주소를 등록해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .