Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг подростков, чтобы помочь устранить неправильное использование (ASC-THEM)

16 марта 2022 г. обновлено: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность трех инструментов скрининга употребления психоактивных веществ (S2BI, BSTAD и TAPS Tool) по сравнению со стандартным критерием Диагностического статистического руководства - 5 (DSM-5) диагнозов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD) в подростковое население.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку психометрических свойств трех инструментов скрининга и краткой оценки употребления психоактивных веществ для подростков по сравнению со стандартным критерием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) диагнозов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в популяции подростков, получающих помощь. в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи; или для первоначальной оценки в программе расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ для молодежи. Три инструмента, которые будут протестированы, — это краткий скрининг табака, алкоголя и наркотиков (BSTAD); Инструмент скрининга от скрининга до краткосрочного вмешательства (S2BI); и Инструмент Табак, Алкоголь, Лекарства, отпускаемые по рецепту, и другие вещества (TAPS). BSTAD и S2BI были разработаны специально для использования с подростками, и каждый из них прошел валидацию в одном испытании. Эти инструменты используют вопросы «частоты употребления» за прошлый год, чтобы определить уровень риска расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. Инструмент TAPS включает в себя как скрининг, так и краткие оценки, и, хотя он более подробно изучался у взрослых пациентов первичного звена, его применимость к подросткам неизвестна. Для молодежи употребление алкоголя, марихуаны и табака, и особенно раннее начало, связано с повышенным риском расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, употреблением запрещенных наркотиков, злоупотреблением опиоидами и расстройствами, связанными с употреблением опиоидов. Таким образом, раннее выявление и устранение употребления психоактивных веществ является важной формой профилактики, которую можно проводить в медицинских учреждениях для этой возрастной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

810

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Процедуры набора и обучения могут происходить как лично, так и дистанционно. Мы будем набирать участников для участия в исследовании из участвующих медицинских учреждений. Они будут включать 1) амбулаторную программу лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ подростками, в педиатрической больнице (ASAP, Бостонская детская больница), 2) программу лечения подростков в федеральном медицинском центре (FQHC) в Бостоне (Центр здоровья Марты Эллиот (MEHC), Бостонская детская больница) и 3) местные педиатрические практики первичной медико-санитарной помощи, которые участвуют в Организации детских врачей (PPOC). FQHC считается местом первичной медико-санитарной помощи, участвующим в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Быть в возрасте от 12 до 17 лет включительно на момент скрининга.
  2. Пациент, зарегистрированный в одном из пунктов первичной медико-санитарной помощи; или представить для первоначальной оценки расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в центре программы расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ среди молодежи.
  3. Быть готовым и способным принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Ранее зарегистрированы в текущем исследовании, как определено в журнале просмотра диаграммы/журнале направлений клинического персонала и на основании самоотчетов потенциально подходящих участников.
  2. Неспособность понимать устный или письменный английский язык.
  3. Неспособность самостоятельно администрировать любой компьютерный инструмент из-за физических ограничений.
  4. Физическое или эмоциональное заболевание, которое мешает участию в день приема, по решению клинической или исследовательской группы.
  5. Согласно самоотчету участника, получавшего лечение в рамках программы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в стационаре/стационаре в течение последних 12 месяцев.
  6. Для пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: текущая, по самооценке, регистрация в программе лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, на момент набора.
  7. Согласно самоотчету участника, участник в настоящее время находится под опекой Департамента по делам молодежи, Департамента по делам детей и семьи или живет в приемной семье.
  8. По самоотчету участницы, беременной или родившей в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Подростки
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет (включительно).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SUD оценка оценки производительности
Временное ограничение: разовое посещение
Основное внимание в этом исследовании уделяется оценке эффективности каждого инструмента (S2BI, BSTAD и TAPS Tool) в выявлении употребления психоактивных веществ и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в ранее установленных пороговых значениях для алкоголя, марихуаны и табака/никотина для каждого инструмента. Свойства, которые будут оцениваться, включают чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV), положительное отношение правдоподобия (LR+) и отрицательное отношение правдоподобия (LR-).
разовое посещение
Оценка SUD для критериальных показателей
Временное ограничение: разовое посещение
Мы будем исследовать каждое вещество из каждого инструмента в сравнении с соответствующим веществом по стандартной мере критерия. Например, табачные изделия в BSTAD будут сравниваться с табачными изделиями в WMH CIDI.
разовое посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTN0060-A1
  • UG1DA015831 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Это исследование будет соответствовать Политике обмена данными и руководству по внедрению NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm). Исследователи также будут регистрировать и сообщать о результатах испытания на сайте ClinicalTrials.gov. в соответствии с требованиями Политики распространения информации о клинических испытаниях, финансируемых NIH, и регистрации клинических испытаний (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm).

Сроки обмена IPD

по завершении

Критерии совместного доступа к IPD

Публичные:

Перед загрузкой любых данных исследования пользователю будет предложено заполнить регистрационное соглашение на использование данных. Пользователи должны будут зарегистрировать имя и действующий адрес электронной почты, чтобы загружать данные и принять на себя ответственность за использование данных в соответствии с Соглашением об обмене данными NIDA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться