- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04200339
Скрининг подростков, чтобы помочь устранить неправильное использование (ASC-THEM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 12 до 17 лет включительно на момент скрининга.
- Пациент, зарегистрированный в одном из пунктов первичной медико-санитарной помощи; или представить для первоначальной оценки расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в центре программы расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ среди молодежи.
- Быть готовым и способным принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Ранее зарегистрированы в текущем исследовании, как определено в журнале просмотра диаграммы/журнале направлений клинического персонала и на основании самоотчетов потенциально подходящих участников.
- Неспособность понимать устный или письменный английский язык.
- Неспособность самостоятельно администрировать любой компьютерный инструмент из-за физических ограничений.
- Физическое или эмоциональное заболевание, которое мешает участию в день приема, по решению клинической или исследовательской группы.
- Согласно самоотчету участника, получавшего лечение в рамках программы лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в стационаре/стационаре в течение последних 12 месяцев.
- Для пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: текущая, по самооценке, регистрация в программе лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, на момент набора.
- Согласно самоотчету участника, участник в настоящее время находится под опекой Департамента по делам молодежи, Департамента по делам детей и семьи или живет в приемной семье.
- По самоотчету участницы, беременной или родившей в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет (включительно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SUD оценка оценки производительности
Временное ограничение: разовое посещение
|
Основное внимание в этом исследовании уделяется оценке эффективности каждого инструмента (S2BI, BSTAD и TAPS Tool) в выявлении употребления психоактивных веществ и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в ранее установленных пороговых значениях для алкоголя, марихуаны и табака/никотина для каждого инструмента.
Свойства, которые будут оцениваться, включают чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV), положительное отношение правдоподобия (LR+) и отрицательное отношение правдоподобия (LR-).
|
разовое посещение
|
|
Оценка SUD для критериальных показателей
Временное ограничение: разовое посещение
|
Мы будем исследовать каждое вещество из каждого инструмента в сравнении с соответствующим веществом по стандартной мере критерия.
Например, табачные изделия в BSTAD будут сравниваться с табачными изделиями в WMH CIDI.
|
разовое посещение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTN0060-A1
- UG1DA015831 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Публичные:
Перед загрузкой любых данных исследования пользователю будет предложено заполнить регистрационное соглашение на использование данных. Пользователи должны будут зарегистрировать имя и действующий адрес электронной почты, чтобы загружать данные и принять на себя ответственность за использование данных в соответствии с Соглашением об обмене данными NIDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .