Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomsskärmning för att hjälpa till att eliminera missbruk (ASC-THEM)

16 mars 2022 uppdaterad av: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos tre screeninginstrument för substansanvändning (S2BI, BSTAD och TAPS Tool) mot en kriteriumstandard för Diagnostic Statistical Manual - 5 (DSM-5) diagnoser för substansmissbruk (SUD) i en ungdomars befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos tre substansanvändningsscreening och kortfattade bedömningsverktyg för ungdomar mot kriteriestandarden i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnoser av missbruksstörningar i en population av ungdomar som får vård vid en deltagande primärvårdsverksamhet; eller, för en första utvärdering vid ett program för missbruksstörningar för ungdomar. De tre verktygen som ska testas är Brief Screener for Tobacco, Alcohol and Drugs (BSTAD); Screening to Brief Intervention (S2BI) screeningverktyg; och verktyget för tobak, alkohol, receptbelagda mediciner och andra substanser (TAPS). BSTAD och S2BI utvecklades specifikt för användning med ungdomar och var och en har validerats i en enda studie. Dessa verktyg använder det senaste året "användningsfrekvens"-frågor för att fastställa risknivån för en missbruksstörning. TAPS-verktyget inkluderar både screening och korta bedömningar och även om det har studerats mer omfattande hos vuxna primärvårdspatienter, är dess validitet med ungdomar inte känd. För ungdomar är alkohol-, marijuana- och tobaksanvändning, och särskilt tidig initiering, förknippad med större risk för missbruksstörningar, användning av illegala droger, missbruk av opioider och störningar av opioidanvändning. Att identifiera och ta itu med droganvändning tidigt är därför en viktig form av förebyggande åtgärder som kan ges i medicinska miljöer för denna åldersgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

810

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterings- och studieförfaranden kan ske antingen personligen eller på distans. Vi kommer att rekrytera deltagare för att anmäla sig till studien från deltagande vårdplatser. Dessa kommer att omfatta 1) ett polikliniskt program för ungdomars missbruk av narkotika på ett pediatriskt sjukhus (ASAP, Boston Children's Hospital), 2) ungdomsmedicinprogrammet vid ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) i Boston (Martha Elliot Health Center (MEHC), Boston Children's Hospital), och 3) lokalt baserad primärvårdspediatrik praxis som deltar i Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC). FQHC anses vara en primärvårdsplats som deltar i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vara mellan 12-17 år, inklusive, vid tidpunkten för screening.
  2. En patient registrerad på en av primärvårdsplatserna; eller presentera för en första utvärdering av missbruksstörningar på programmets webbplats för ungdomsmissbruksstörningar.
  3. Var villig och kunna delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare inskriven i den aktuella studien, enligt vad som fastställts av Chart Review Log/Clinical Personal Referral Log och genom självrapportering av potentiellt kvalificerade deltagare.
  2. Oförmåga att förstå talad eller skriven engelska.
  3. Oförmåga att själv administrera någon typ av datorverktyg på grund av fysiska begränsningar.
  4. Fysisk eller känslomässig sjukdom som stör deltagandet på dagen för mötet, som bestäms av antingen det kliniska teamet eller forskarteamet.
  5. Per deltagares självrapportering, behandlad i ett behandlingsprogram för behandling av missbruksstörningar på boende/slutenvård inom de senaste 12 månaderna.
  6. För patienter på primärvårdsplatser, aktuell, självrapporterad inskrivning i ett behandlingsprogram för missbruksstörningar vid tidpunkten för rekryteringen.
  7. Per deltagares självrapportering är deltagaren för närvarande i vårdnaden av avdelningen för ungdomstjänster, avdelningen för barn och familjer, eller bor hos en fosterfamilj.
  8. Självrapportering per deltagare, för närvarande gravid eller föräldraskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tonåringar
Ungdomar mellan 12 och 17 år (inklusive).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUD bedömning utvärdering för prestation
Tidsram: enda besök
Fokus för denna studie är att utvärdera prestandan för varje verktyg (S2BI, BSTAD och TAPS Tool) för att identifiera missbruk och missbruksstörningar vid tidigare identifierade skärpunkter för alkohol, marijuana och tobak/nikotin för varje verktyg. De egenskaper som kommer att utvärderas inkluderar sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV), positivt sannolikhetsförhållande (LR+) och negativt sannolikhetsförhållande (LR-)
enda besök
SUD bedömning utvärdering för kriterium åtgärder
Tidsram: enda besök
Vi kommer att undersöka varje ämne från varje verktyg mot motsvarande ämne på kriteriet standardmått. Till exempel skulle tobaksvaran på BSTAD jämföras med tobaksvaran på WMH CIDI.
enda besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CTN0060-A1
  • UG1DA015831 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att följa NIH:s policy för datadelning och implementeringsvägledning (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm). Utredarna kommer också att registrera och rapportera resultaten av studien i ClinicalTrials.gov, överensstämmer med kraven i policyn för spridning av NIH-finansierad information om kliniska prövningar och registreringen av kliniska prövningar (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm).

Tidsram för IPD-delning

vid färdigställande

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentlig:

Innan någon studiedata laddas ner kommer användaren att bli ombedd att slutföra ett registreringsavtal för dataanvändning. Användare måste registrera ett namn och en giltig e-postadress för att ladda ner data och acceptera sitt ansvar för att använda data i enlighet med NIDA Data Share Agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera