Nuorten seulonta väärinkäytösten poistamiseksi (ASC-THEM)
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida kolmen päihteiden käytön seulontalaitteen (S2BI, BSTAD ja TAPS Tool) suorituskykyä Diagnostic Statistical Manual - 5 (DSM-5) päihteidenkäyttöhäiriö (SUD) -diagnoosin kriteeristandardin perusteella. teini-ikäinen väestö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kolmen nuorille tarkoitetun päihteiden käytön seulonnan ja lyhyen arviointityökalun psykometrisiä ominaisuuksia Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) päihteidenkäyttöhäiriödiagnoosin kriteeristandardin mukaisesti hoitoa saavien nuorten populaatiossa. osallistuvalla perusterveydenhuollon vastaanotolla; tai nuorten päihdeohjelman alkuarviointiin.
Kolme testattavaa työkalua ovat Brief Screener for Tobacco, Alcohol and Drugs (BSTAD); Screening to Brief Intervention (S2BI) seulontatyökalu; ja tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aineet (TAPS) -työkalu.
BSTAD ja S2BI on kehitetty erityisesti nuorille, ja ne on validoitu yhdessä kokeessa.
Nämä työkalut käyttävät viime vuoden "käyttötiheys" kysymyksiä määrittääkseen riskitason päihteiden käyttöhäiriölle.
TAPS-työkalu sisältää sekä seulonnan että lyhyitä arviointeja, ja vaikka sitä on tutkittu laajemmin aikuisilla perusterveydenhuollon potilailla, sen pätevyyttä nuorille ei tunneta.
Nuorten kohdalla alkoholin, marihuanan ja tupakan käyttö, ja erityisesti varhainen aloitus, liittyy suurempaan riskiin saada päihdehäiriöitä, laittomien huumeiden käyttöä, opioidien väärinkäyttöä ja opioidien käyttöhäiriöitä.
Siksi päihteiden käytön varhainen tunnistaminen ja puuttuminen on tärkeä ennaltaehkäisymuoto, joka voidaan tarjota tämän ikäryhmän sairaanhoitoympäristöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
810
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi- ja opiskelumenettelyt voivat tapahtua joko henkilökohtaisesti tai etänä.
Rekrytoimme osallistujia ilmoittautumaan tutkimukseen osallistuvilta terveydenhuollon sivustoilta.
Näihin kuuluvat 1) avohoito nuorten päihdehäiriöiden ohjelma lastensairaalassa (ASAP, Boston Children's Hospital), 2) nuorten lääketieteen ohjelma liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC) Bostonissa (Martha Elliot Health Center (MEHC), Boston Children's Hospital) ja 3) yhteisöpohjaiset ensihoidon pediatriset käytännöt, jotka osallistuvat Lastenlääkärijärjestöön (PPOC).
FQHC katsotaan tähän tutkimukseen osallistuvana perusterveydenhuollon sivustona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oltava seulontahetkellä 12-17-vuotias.
- Potilas, joka on rekisteröity johonkin perusterveydenhuoltoon; tai esitellään nuorten päihdehäiriöiden ohjelman alustavaan päihteidenkäyttöhäiriöarviointiin.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen Chart Review Log/Clinical Staff Referral Log -lokin ja mahdollisesti kelvollisten osallistujien itseraportin perusteella.
- Kyvyttömyys ymmärtää suullista tai kirjallista englantia.
- Fyysisten rajoitusten vuoksi ei voida hallita itse minkäänlaisia tietokonetyökaluja.
- Fyysinen tai henkinen sairaus, joka häiritsee osallistumista vastaanottopäivänä joko kliinisen tai tutkimusryhmän määrittämänä.
- Osallistujakohtainen oma raportti, joka on hoidettu päihteiden käytön häiriöiden hoito-ohjelmassa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaiden perusterveydenhuollon toimipisteissä nykyinen, itse ilmoittama ilmoittautuminen päihdehäiriöiden hoito-ohjelmaan rekrytointihetkellä.
- Osallistujaa kohden osallistuja on tällä hetkellä nuorisopalveluosaston, lapsi- ja perheosaston huostassa tai asuu sijaisperheessä.
- Osallistujakohtainen itseraportti, tällä hetkellä raskaana tai vanhempana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret
12–17-vuotiaat nuoret (mukaan lukien).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUD-arvioinnin suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: yksi käynti
|
Tämän tutkimuksen painopiste on arvioida kunkin työkalun (S2BI, BSTAD ja TAPS Tool) suorituskykyä päihteiden käytön ja päihteiden käytön häiriöiden tunnistamisessa aiemmin tunnistetuissa alkoholin, marihuanan ja tupakan/nikotiinin leikkauspisteissä kunkin työkalun osalta.
Arvioitavia ominaisuuksia ovat herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), positiivinen todennäköisyyssuhde (LR+) ja negatiivinen todennäköisyyssuhde (LR-).
|
yksi käynti
|
|
SUD-arvioinnin arviointikriteerimitat
Aikaikkuna: yksi käynti
|
Tarkastelemme kunkin työkalun kutakin ainetta vastaavaan kriteerin standardimittaan kuuluvaan aineeseen verrattuna.
Esimerkiksi BSTADissa olevaa tupakkatuotetta verrataan WMH CIDI:n tupakkatuotteisiin.
|
yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTN0060-A1
- UG1DA015831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja täytäntöönpanoohjeita (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm).
Tutkijat myös rekisteröivät ja raportoivat kokeen tulokset osoitteessa ClinicalTrials.gov,
NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä ja kliinisten tutkimusten rekisteröintiä koskevan käytännön (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm) vaatimusten mukainen.
IPD-jaon aikakehys
valmistuttuaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen:
Ennen tutkimustietojen lataamista käyttäjää pyydetään täyttämään rekisteröintisopimus tietojen käyttöä varten. Käyttäjien on rekisteröitävä nimi ja voimassa oleva sähköpostiosoite voidakseen ladata tietoja ja hyväksyä vastuunsa tietojen käytöstä NIDA Data Share -sopimuksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .