Dépistage des adolescents pour aider à éliminer les abus (ASC-THEM)
16 mars 2022 mis à jour par: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer la performance de trois instruments de dépistage de l'utilisation de substances (S2BI, BSTAD et TAPS Tool) par rapport à un critère standard de Diagnostic Statistical Manual - 5 (DSM-5) diagnostics de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) dans un population adolescente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les propriétés psychométriques de trois outils de dépistage de la consommation de substances et d'évaluation brève pour les adolescents par rapport au critère standard du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) diagnostics de troubles liés à la consommation de substances dans une population d'adolescents qui reçoivent des soins dans un cabinet de soins primaires participant ; ou, pour une première évaluation dans un programme sur les troubles liés à l'utilisation de substances pour les jeunes.
Les trois outils à tester sont le Brief Screener for Tobacco, Alcohol and Drugs (BSTAD) ; outil de dépistage du dépistage à l'intervention brève (S2BI); et l'outil Tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autres substances (TAPS).
BSTAD et S2BI ont été développés spécifiquement pour être utilisés avec des adolescents et chacun a été validé dans un seul essai.
Ces outils utilisent des questions sur la « fréquence d'utilisation » de l'année précédente pour déterminer le niveau de risque d'un trouble lié à l'utilisation de substances.
L'outil TAPS comprend à la fois le dépistage et de brèves évaluations et bien qu'il ait été étudié plus en détail chez les patients adultes en soins primaires, sa validité chez les adolescents n'est pas connue.
Chez les jeunes, la consommation d'alcool, de marijuana et de tabac, et en particulier l'initiation précoce, est associée à un risque accru de troubles liés à l'utilisation de substances, de consommation de drogues illicites, d'abus d'opioïdes et de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes.
Ainsi, l'identification et le traitement précoces de la consommation de substances sont une forme importante de prévention qui peut être dispensée dans les établissements de soins médicaux pour ce groupe d'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
810
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les procédures de recrutement et d'étude peuvent avoir lieu en personne ou à distance.
Nous recruterons des participants pour s'inscrire à l'étude à partir des sites de soins de santé participants.
Ceux-ci comprendront 1) un programme ambulatoire sur les troubles liés à la consommation de substances chez les adolescents dans un hôpital pédiatrique (ASAP, Boston Children's Hospital), 2) le programme de médecine pour adolescents dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC) à Boston (Martha Elliot Health Center (MEHC), Boston Children's Hospital) et 3) les cabinets de pédiatrie de soins primaires communautaires qui participent à la Pediatric Physicians' Organization at Children's (PPOC).
La FQHC est considérée comme un site de soins primaires participant à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 12 à 17 ans inclus au moment de la sélection.
- Un patient inscrit dans l'un des sites de soins primaires ; ou, se présenter pour une évaluation initiale des troubles liés à l'utilisation de substances sur le site du programme des troubles liés à l'utilisation de substances chez les jeunes.
- Être disposé et capable de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Précédemment inscrit à l'étude en cours, tel que déterminé par le journal d'examen des dossiers / le journal de référence du personnel clinique et par l'auto-déclaration des participants potentiellement éligibles.
- Incapacité à comprendre l'anglais parlé ou écrit.
- Incapacité à s'auto-administrer tout type d'outil informatique en raison de limitations physiques.
- Maladie physique ou émotionnelle qui interfère avec la participation le jour du rendez-vous, tel que déterminé par l'équipe clinique ou l'équipe de recherche.
- Autodéclaration par participant, traité dans un programme de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances en établissement/hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
- Pour les patients des sites de soins primaires, inscription actuelle autodéclarée à un programme de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances au moment du recrutement.
- Selon l'auto-déclaration du participant, le participant est actuellement sous la garde du Département des services à la jeunesse, du Département des enfants et des familles ou vit dans une famille d'accueil.
- Auto-déclaration par participante, actuellement enceinte ou parentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents
Adolescents âgés de 12 à 17 ans (inclus).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUD évaluation évaluation de la performance
Délai: visite unique
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L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance de chaque outil (S2BI, BSTAD et TAPS Tool) dans l'identification de la consommation de substances et des troubles liés à la consommation de substances à des seuils précédemment identifiés pour l'alcool, la marijuana et le tabac/nicotine pour chaque outil.
Les propriétés qui seront évaluées comprennent la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (PPV), la valeur prédictive négative (NPV), le rapport de vraisemblance positif (LR+) et le rapport de vraisemblance négatif (LR-)
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visite unique
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Évaluation de l'évaluation SUD pour les mesures de critères
Délai: visite unique
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Nous examinerons chaque substance de chaque outil par rapport à la substance correspondante sur la mesure standard du critère.
Par exemple, l'article de tabac sur le BSTAD serait comparé à l'article de tabac sur le WMH CIDI.
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visite unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTN0060-A1
- UG1DA015831 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Cette étude sera conforme à la politique de partage de données et aux directives de mise en œuvre des NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm).
Les enquêteurs enregistreront et rapporteront également les résultats de l'essai sur ClinicalTrials.gov,
conformément aux exigences de la politique de diffusion des informations sur les essais cliniques financés par les NIH et de l'enregistrement des essais cliniques (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm).
Délai de partage IPD
à la fin
Critères d'accès au partage IPD
Public:
Avant de télécharger des données d'étude, l'utilisateur sera invité à remplir un accord d'enregistrement pour l'utilisation des données. Les utilisateurs devront enregistrer un nom et une adresse e-mail valide afin de télécharger des données et d'accepter leur responsabilité d'utiliser les données conformément à l'accord de partage de données NIDA.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .