Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pro dospívající, který pomůže eliminovat zneužití (ASC-THEM)

16. března 2022 aktualizováno: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Specifickým cílem této studie je vyhodnotit výkonnost tří nástrojů pro screening užívání návykových látek (S2BI, BSTAD a TAPS Tool) ve srovnání s kritériem standardu Diagnostic Statistical Manual - 5 (DSM-5) diagnostiky poruchy užívání návykových látek (SUD) v dospívající populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se snaží zhodnotit psychometrické vlastnosti tří nástrojů screeningu užívání návykových látek a nástrojů krátkého hodnocení u dospívajících ve srovnání s kritériem standardu Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5) diagnostiky poruch užívání návykových látek v populaci dospívajících, kterým je poskytnuta péče. v zúčastněné praxi primární péče; nebo pro počáteční hodnocení v programu poruch užívání látek pro mládež. Tři nástroje, které mají být testovány, jsou Brief Screener for Tobacco, Alcohol and Drugs (BSTAD); Screening to Brief Intervention (S2BI) screeningový nástroj; a nástroj Tabák, alkohol, léky na předpis a další látky (TAPS). BSTAD a S2BI byly vyvinuty speciálně pro použití u dospívajících a každý z nich byl ověřen v jediné studii. Tyto nástroje využívají otázky týkající se „frekvence užívání“ z minulého roku k určení úrovně rizika poruchy užívání návykových látek. Nástroj TAPS zahrnuje jak screening, tak stručná hodnocení, a přestože byl rozsáhleji studován u dospělých pacientů primární péče, jeho platnost u dospívajících není známa. U mládeže je užívání alkoholu, marihuany a tabáku, a zejména včasné zahájení, spojeno s větším rizikem poruch užívání návykových látek, užívání nelegálních drog, zneužívání opioidů a poruch souvisejících s užíváním opioidů. Včasná identifikace a řešení užívání návykových látek je tedy důležitou formou prevence, kterou lze poskytnout v prostředí lékařské péče pro tuto věkovou skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

810

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Childrens Hopsital - Adolecents Substance Use and Addiction Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor a studijní postupy mohou probíhat buď osobně, nebo na dálku. Nabereme účastníky, kteří se zapíší do studie, ze zúčastněných zdravotnických zařízení. Ty budou zahrnovat 1) ambulantní program pro poruchy užívání návykových látek u dospívajících v dětské nemocnici (ASAP, Boston Children's Hospital), 2) program medicíny pro dospívající ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC) v Bostonu (Martha Elliot Health Center (MEHC), Boston Children's Hospital) a 3) komunitní pediatrické praxe primární péče, které se účastní Organizace dětských lékařů v dětském věku (PPOC). FQHC je považováno za místo primární péče účastnící se této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být v době screeningu ve věku 12–17 let včetně.
  2. Pacient registrovaný na jednom z míst primární péče; nebo předložení úvodního vyhodnocení poruch užívání návykových látek na místě programu pro poruchy užívání návykových látek u mládeže.
  3. Buďte ochotni a schopni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve zapsaní do aktuální studie, jak je stanoveno v protokolu přezkoumání grafu / protokolu doporučení klinického personálu a prostřednictvím vlastního hlášení potenciálně způsobilých účastníků.
  2. Neschopnost porozumět mluvené nebo psané angličtině.
  3. Neschopnost samostatně spravovat jakýkoli typ počítačového nástroje kvůli fyzickým omezením.
  4. Fyzické nebo emocionální onemocnění, které narušuje účast v den schůzky, jak určí klinický tým nebo výzkumný tým.
  5. Vlastní zpráva na účastníka, léčený v rezidenčním/lůžkovém programu léčby poruch užívání návykových látek během posledních 12 měsíců.
  6. Pro pacienty v místech primární péče aktuální, sami nahlášená registrace do programu léčby poruch užívání návykových látek v době náboru.
  7. Podle vlastní zprávy účastníka je účastník v současné době v péči oddělení služeb pro mládež, oddělení pro děti a rodiny nebo žije v pěstounské rodině.
  8. Vlastní zpráva za účastníka, který je v současné době těhotný nebo je rodič.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospívající
Dospívající ve věku od 12 do 17 let (včetně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení SUD hodnocení výkonu
Časové okno: jediná návštěva
Cílem této studie je vyhodnotit výkon každého nástroje (S2BI, BSTAD a TAPS Tool) při identifikaci užívání návykových látek a poruch užívání látek v dříve identifikovaných mezních bodech pro alkohol, marihuanu a tabák/nikotin pro každý nástroj. Vlastnosti, které budou hodnoceny, zahrnují citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu (PPV), negativní prediktivní hodnotu (NPV), pozitivní věrohodnostní poměr (LR+) a negativní věrohodnostní poměr (LR-).
jediná návštěva
Hodnocení SUD pro kriteriální opatření
Časové okno: jediná návštěva
Budeme zkoumat každou látku z každého nástroje oproti odpovídající látce na kritériu standardní míry. Například tabáková položka na BSTAD by byla porovnána s tabákovou položkou na WMH CIDI.
jediná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Emmes Company, LLC
Friends Research Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTN0060-A1
  • UG1DA015831 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Tato studie bude v souladu se Zásadami sdílení dat a implementačními pokyny NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm). Vyšetřovatelé budou také registrovat a hlásit výsledky studie na ClinicalTrials.gov, v souladu s požadavky Zásad pro šíření informací o klinických studiích financovaných NIH a registraci klinických studií (https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/understanding/nih-policy.htm).

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost:

Před stažením jakýchkoli studijních dat bude uživatel vyzván k vyplnění registrační smlouvy pro používání dat. Uživatelé si budou muset zaregistrovat jméno a platnou e-mailovou adresu, aby mohli stahovat data a přijmout svou odpovědnost za používání dat v souladu s dohodou NIDA Data Share Agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit