无创脑刺激对中风后失语症语言产生的影响
2021年2月17日 更新者：King's College London
有无经颅直流电刺激的言语和语言治疗对卒中后失语症患者话语产生的影响：一项随机对照试验
失语症是由于脑部语言区域受损而影响理解和表达语言、阅读和书写能力的中风等脑损伤引起的语言障碍。 已发现经颅直流电刺激 (tDCS) 等非侵入性脑刺激 (NIBS) 技术可改善中风后患者群体的失语症治疗效果，例如改善命名能力。
然而，tDCS 对更多功能、更高水平语言技能的影响，例如话语产生（即 讲故事，给出指示）尚未被理解。因此，本研究的目的是确定 tDCS 作为言语和语言治疗 (SLT) 辅助手段的潜在有效性，以改善中风后失语症患者的话语生成。 据假设，与单独使用 SLT 相比，SLT 与 tDCS 相结合将在话语语言生成方面带来更大的改进。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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London、英国、SE1 1UL
- King's College London
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一次中风引起的失语
- 中风后至少 6 个月
- 至少 18 岁
- 中风前说英语的人
- 中风前用右手
- 正常辅助或独立视力
- 愿意参与并遵守拟议的干预和测试制度。
排除标准：
有的人
- 神经系统症状或中风以外的神经系统事件史
- tDCS 的禁忌症，包括癫痫史或癫痫发作史和起搏器
- 全球性/严重失语症
- 蒙特利尔认知评估中得分低于 20/30 的认知障碍
- 中风前惯用左手
- 干扰人们获取视觉材料能力的视觉问题（即 图片）
- 无法出席会议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS组
使用随机数生成器随机分配到该组的参与者将接受每周一次、为期 6 周的语言治疗块和活动 tDCS。
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所有参与者都将接受为期 6 周的语言治疗，以提高专业言语和语言治疗师在话语制作中的动词提取能力。
这个治疗块的治疗目标是 1) 提高动词检索和语言数量以及话语产生的复杂性 2) 提高功能性沟通技巧； 3) 改善脑卒中后慢性失语症患者的生活质量和心理状态。
经颅直流电刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变目标大脑区域的自发皮层活动。
已发现通过带正电的电极输送的阳极 tDCS 可增加目标大脑区域的皮质兴奋性。
已发现使用 tDCS 作为言语和语言治疗的辅助手段可以改善中风后患者群体的失语症治疗效果。
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假比较器：假手术组
使用随机数生成器随机分配到该组的参与者将接受每周一次、为期 6 周的语言治疗，没有活动的 tDCS（假）
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所有参与者都将接受为期 6 周的语言治疗，以提高专业言语和语言治疗师在话语制作中的动词提取能力。
这个治疗块的治疗目标是 1) 提高动词检索和语言数量以及话语产生的复杂性 2) 提高功能性沟通技巧； 3) 改善脑卒中后慢性失语症患者的生活质量和心理状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动词记号总数
大体时间：30分钟
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语言样本中所有动词出现的次数
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30分钟
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动词类型总计
大体时间：30分钟
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样本中不同动词的数量
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总字数
大体时间：30分钟
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语言样本中的单词总数
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30分钟
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话语总数
大体时间：30分钟
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语言样本中的话语总数
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30分钟
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谓词参数结构 (PAS)
大体时间：30分钟
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主要动词及其参数将在语言样本中的每个句子中识别出来。
PAS 复杂性分数将使用以下公式计算：参数数量/主要动词数量
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30分钟
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交际效能指数 (CETI)
大体时间：10分钟
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CETI 是衡量失语症成人功能性沟通能力变化的有效且可靠的指标。
该评估包括 16 种日常情况，例如进行一对一对话并适当地给出是或否的答案。
参与者被要求使用评分量表对他们在每种特定沟通情况下的能力进行评分，其中一端标记为“完全不能”，另一端标记为“与以前一样”
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10分钟
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失语症影响问卷 21 (AIQ)
大体时间：15分钟
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AIQ 是一种自我报告问卷，它利用图片使失语症患者能够交流他们失语症的经历。
有 8 份问卷可供选择，其量表因性别和种族而异。
图片响应可以转化为数字分数，然后记录在总分表上。
问卷分为三个部分；沟通、参与和幸福/情绪状态。
第一部分着眼于失语症患者通常难以进行的活动，例如说话和理解。
参与部分着眼于失语症引起的沟通困难如何影响人们在日常生活中完成购物和工作等任务的能力。
最后一部分着眼于失语症的情绪影响。
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15分钟
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：10分钟
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HADS 是一个 14 项量表，用于评估非躯体性焦虑和抑郁症状。
每个子量表的分数范围从 0 到 21，建议分数≥8 用于识别抑郁症和焦虑症的案例。
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10分钟
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：15分钟
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MoCA 是一种简短且易于管理的认知评估。
评估认知的不同方面，如记忆、执行功能、语言、视觉空间能力和方向。
分数范围为 0-30，其中用于识别慢性中风患者多领域认知障碍的推荐分界分数为 20/30。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Lambon Ralph MA, Snell C, Fillingham JK, Conroy P, Sage K. Predicting the outcome of anomia therapy for people with aphasia post CVA: both language and cognitive status are key predictors. Neuropsychol Rehabil. 2010 Apr;20(2):289-305. doi: 10.1080/09602010903237875. Epub 2010 Jan 1.
- Coelho CA, Liles BZ, Duffy RJ. Contextual influences on narrative discourse in normal young adults. J Psycholinguist Res. 1990 Nov;19(6):405-20. doi: 10.1007/BF01068887.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Holland R, Leff AP, Josephs O, Galea JM, Desikan M, Price CJ, Rothwell JC, Crinion J. Speech facilitation by left inferior frontal cortex stimulation. Curr Biol. 2011 Aug 23;21(16):1403-7. doi: 10.1016/j.cub.2011.07.021. Epub 2011 Aug 4.
- Marangolo P, Fiori V, Calpagnano MA, Campana S, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. tDCS over the left inferior frontal cortex improves speech production in aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 6;7:539. doi: 10.3389/fnhum.2013.00539. eCollection 2013.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Carroll C, Guinan N, Kinneen L, Mulheir D, Loughnane H, Joyce O, Higgins E, Boyle E, Mullarney M, Lyons R. Social participation for people with communication disability in coffee shops and restaurants is a human right. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Feb;20(1):59-62. doi: 10.1080/17549507.2018.1397748. Epub 2017 Dec 1.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients with aphasia after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 1;(5):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub3.
- Newton C, Kirby P, Bruce C. Getting into shape: the effect of Shape Coding on the spoken language production of two men with chronic aphasia. Aphasiology. 2017;31(12):1459-1481. doi:10.1080/02687038.2017.1306639
- Pritchard M, Hilari K, Cocks N, Dipper L. Psychometric properties of discourse measures in aphasia: acceptability, reliability, and validity. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1078-1093. doi: 10.1111/1460-6984.12420. Epub 2018 Aug 28.
- Lomas J, Pickard L, Bester S, Elbard H, Finlayson A, Zoghaib C. The communicative effectiveness index: development and psychometric evaluation of a functional communication measure for adult aphasia. J Speech Hear Disord. 1989 Feb;54(1):113-24. doi: 10.1044/jshd.5401.113.
- Swinburn K. Aphasia Impact Questionnaire. Connect Commun Disabil Netw. 2015. http://www.ukconnect.org/professionals/aiq.
- Chiti G, Pantoni L. Use of Montreal Cognitive Assessment in patients with stroke. Stroke. 2014 Oct;45(10):3135-40. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004590. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Kang EK, Kim YK, Sohn HM, Cohen LG, Paik NJ. Improved picture naming in aphasia patients treated with cathodal tDCS to inhibit the right Broca's homologue area. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(3):141-52. doi: 10.3233/RNN-2011-0587.
- Ross LA, McCoy D, Wolk DA, Coslett HB, Olson IR. Improved proper name recall by electrical stimulation of the anterior temporal lobes. Neuropsychologia. 2010 Oct;48(12):3671-4. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.07.024. Epub 2010 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (实际的)
2020年8月28日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HR-19/20-12921
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有收集到的信息都将保密并匿名存储在受密码保护的计算机上，仅供参与研究的研究人员使用。
数据将根据《数据保护法》（1998 年）和《通用数据保护条例》（2018 年 5 月）安全存储。
存储的匿名数据可用于未来的医疗和健康相关研究。
匿名数据将保留 10 年。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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