Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní mozkové stimulace na produkci jazyka u afázie po mrtvici

17. února 2021 aktualizováno: King's College London

Vliv řečové a jazykové terapie s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu a bez ní na produkci diskurzu u lidí s afázií po mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Afázie je porucha řeči způsobená poraněním mozku, jako je mrtvice, která ovlivňuje schopnost rozumět a vyjadřovat jazyk, číst a psát v důsledku poškození jazykových oblastí mozku. Bylo zjištěno, že techniky neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), zlepšují účinky léčby afázie u populací pacientů po mozkové mrtvici, jako jsou například zlepšené schopnosti pojmenování.

Nicméně účinek tDCS na funkčnější jazykové dovednosti vyšší úrovně, jako je produkce diskurzu (tj. vyprávění příběhů, udílení instrukcí) dosud nebylo pochopeno. Cílem této studie je proto zjistit potenciální účinnost tDCS jako doplňku k logopedické a jazykové terapii (SLT) ke zlepšení řečové produkce u lidí s afázií po mozkové příhodě. Předpokládá se, že SLT v kombinaci s tDCS povede k většímu zlepšení v produkci diskurzního jazyka ve srovnání s SLT samotnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • afázie způsobená jedinou mrtvicí
  • nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • minimálně 18 let
  • kompetentní anglicky mluvící před mrtvicí
  • pravou rukou před mrtvicí
  • normální zraková ostrost s pomocí nebo bez pomoci
  • ochoten se zúčastnit a dodržovat navržený blok intervence a testovací režim.

Kritéria vyloučení:

Osoby s

  • neurologické příznaky nebo anamnéza neurologické příhody jiné než jejich mozková příhoda
  • kontraindikace tDCS včetně anamnézy epilepsie nebo záchvatů a kardiostimulátorů
  • globální/těžká afázie
  • kognitivní porucha identifikovaná skórem nižším než 20/30 v Montrealském kognitivním hodnocení
  • dominance levé ruky před úderem
  • zrakové problémy, které narušují schopnost osob získat přístup k vizuálním materiálům (tj. obrázky)
  • nemožnost docházet na sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tDCS
Účastníci náhodně přidělení do této skupiny pomocí generátoru náhodných čísel obdrží jednou týdně 6týdenní blok jazykového ošetření s aktivním tDCS.
Behaviorální: Jazyková léčba pro zlepšení produkce diskurzu
Všichni účastníci obdrží 6týdenní blok jazykové léčby pro zlepšení vyhledávání sloves v produkci diskurzu profesionálním logopedem. Cíle léčby pro tento blok léčby jsou 1) zlepšit vyhledávání sloves a jazykovou kvantitu a komplexnost při produkci diskurzu 2) zlepšit funkční komunikační dovednosti a; 3) zlepšit kvalitu života a psychický stav u lidí s chronickou afázií po mozkové příhodě.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která může modifikovat spontánní kortikální aktivitu v cílených oblastech mozku. Bylo zjištěno, že anodický tDCS dodávaný přes kladně nabitou elektrodu zvyšuje kortikální excitabilitu v cílové oblasti mozku. Bylo zjištěno, že použití tDCS jako doplňku k řečové a jazykové terapii zlepšuje účinky léčby afázie u populace pacientů po cévní mozkové příhodě.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Účastníci náhodně přidělení do této skupiny pomocí generátoru náhodných čísel obdrží jednou týdně 6týdenní blok jazykového ošetření bez aktivního tDCS (sham)
Behaviorální: Jazyková léčba pro zlepšení produkce diskurzu
Všichni účastníci obdrží 6týdenní blok jazykové léčby pro zlepšení vyhledávání sloves v produkci diskurzu profesionálním logopedem. Cíle léčby pro tento blok léčby jsou 1) zlepšit vyhledávání sloves a jazykovou kvantitu a komplexnost při produkci diskurzu 2) zlepšit funkční komunikační dovednosti a; 3) zlepšit kvalitu života a psychický stav u lidí s chronickou afázií po mozkové příhodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Token sloves celkem
Časové okno: 30 minut
Počet všech výskytů sloves v jazykovém vzorku
30 minut
Typ slovesa celkem
Časové okno: 30 minut
Počet odlišných sloves ve vzorku
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet slov
Časové okno: 30 minut
Celkový počet slov v jazykovém vzorku
30 minut
Celkový počet promluv
Časové okno: 30 minut
Celkový počet promluv v jazykovém vzorku
30 minut
Struktura argumentu predikátu (PAS)
Časové okno: 30 minut
Hlavní slovesa a jejich argumenty budou identifikovány v každé větě v rámci jazykového vzorku. Skóre složitosti PAS bude vypočítáno pomocí vzorce: počet argumentů/počet hlavních sloves
30 minut
Index komunikační účinnosti (CETI)
Časové okno: 10 minut
CETI je platným a spolehlivým měřítkem změny funkční komunikační schopnosti u dospělých s afázií. Toto hodnocení zahrnuje 16 každodenních situací, jako je konverzace jedna ku jedné a vhodné odpovědi ano nebo ne. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své schopnosti v každé konkrétní komunikační situaci pomocí hodnotící škály s jedním koncem označeným jako „vůbec neschopný a druhý „tak schopný jako dříve.
10 minut
Aphasia Impact Questionnaire-21 (AIQ)
Časové okno: 15 minut
AIQ je self-report dotazník, který využívá obrázky, aby umožnil lidem s afázií sdělit své zkušenosti s afázií. Na výběr je 8 dotazníků se stupnicemi, které se liší v závislosti na pohlaví a rase. Obrazové odpovědi lze převést do číselných skóre a poté zdokumentovat na souhrnném skóre. Dotazník má tři části; komunikace, participace a pohoda/emocionální stav. První část se zabývá činnostmi, které jsou pro lidi s afázií běžně obtížné, jako je mluvení a porozumění. Část týkající se účasti se zabývá tím, jak potíže s komunikací vyplývající z afázie ovlivňují schopnost člověka dokončit úkoly v každodenním životě, jako je nakupování a práce. Poslední část se zabývá emocionálním účinkem afázie.
15 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 10 minut
HADS je 14bodová škála, která hodnotí symptomy nesomatické úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou dílčí škálu se skóre ≥ 8 navrženým pro identifikaci případů, jak pro depresi, tak pro úzkost.
10 minut
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 15 minut
MoCA je stručné a snadno ovladatelné kognitivní hodnocení. Posuzují se různé aspekty kognice, jako je paměť, exekutivní funkce, jazyk, zrakově-prostorové schopnosti a orientace. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž doporučené hraniční skóre pro identifikaci vícedoménové kognitivní poruchy u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou je 20/30.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-19/20-12921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné informace budou důvěrné a budou uloženy anonymně na počítačích chráněných heslem, které používají pouze výzkumní pracovníci, kteří jsou součástí studie. Údaje budou bezpečně uloženy v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů (1998) a obecnými nařízeními o ochraně osobních údajů (květen 2018). Uložená, anonymizovaná data mohou být použita pro budoucí lékařské a zdravotní studie. Anonymizované údaje budou uchovávány po dobu 10 let.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit