Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på språkproduktion vid afasi efter stroke

17 februari 2021 uppdaterad av: King's College London

Effekten av tal- och språkterapi med och utan transkraniell likströmsstimulering på diskursproduktion hos personer med afasi efter stroke: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning

Afasi är en språkstörning orsakad av hjärnskada som stroke som påverkar förmågan att förstå och uttrycka språk, läsa och skriva på grund av skador i hjärnans språkområden. Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) tekniker som transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har visat sig förbättra afasibehandlingseffekter i patientpopulationer efter stroke, såsom förbättrad namngivningsförmåga.

Men effekten av tDCS på mer funktionella språkkunskaper på högre nivå, såsom diskursproduktion (dvs. berättande, ge instruktioner) har ännu inte förståtts. Därför är syftet med denna studie att fastställa den potentiella effektiviteten av tDCS som ett komplement till tal- och språkterapi (SLT) för att förbättra diskurstalproduktionen hos personer med afasi efter stroke. Det antas att SLT i kombination med tDCS kommer att resultera i större förbättringar i diskursspråksproduktion jämfört med SLT i sig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 1UL
        • King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afasi orsakad av en enda stroke
  • minst 6 månader efter stroke
  • minst 18 år gammal
  • kompetent engelsktalande före stroke
  • högerhänt före stroke
  • normal synskärpa med eller utan hjälp
  • villig att delta och att följa det föreslagna blocket för intervention och testning.

Exklusions kriterier:

Personer med

  • neurologiska symtom eller historia av en annan neurologisk händelse än stroke
  • kontraindikationer för tDCS inklusive epilepsi i anamnesen eller kramper och pacemakers
  • global/svår afasi
  • kognitiv funktionsnedsättning identifierad med en poäng mindre än 20/30 i Montreal Cognitive Assessment
  • vänsterhänt dominans före stroke
  • visuella problem som stör personers möjlighet att komma åt visuellt material (dvs. bilder)
  • oförmåga att delta i sessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS-gruppen
Deltagare som slumpmässigt allokeras till denna grupp med hjälp av en slumptalsgenerator kommer att få en 6-veckors block av språkbehandling en gång i veckan med aktiv tDCS.
Beteende: Språkbehandling för att förbättra diskursproduktion
Alla deltagare kommer att få ett 6-veckors block av språkbehandling för att förbättra verbhämtningen i diskursproduktion av en professionell logoped. Behandlingsmålen för detta behandlingsblock är att 1) ​​förbättra verbhämtning och språkkvantitet och komplexitet i diskursproduktion 2) förbättra funktionella kommunikationsförmåga och; 3) förbättra livskvalitet och psykologiskt tillstånd hos personer med kronisk afasi efter stroke.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan modifiera spontan kortikal aktivitet i riktade hjärnregioner. Anodal tDCS levererad genom en positivt laddad elektrod har visat sig öka kortikal excitabilitet i en riktad hjärnregion. Användningen av tDCS som komplement till tal- och språkterapi har visat sig förbättra effekterna av afasibehandling i patientpopulationer efter stroke.
Sham Comparator: Skum grupp
Deltagare som slumpmässigt allokeras till denna grupp med hjälp av en slumptalsgenerator kommer att få en språkbehandling en gång i veckan, 6 veckors block av språkbehandling utan aktiv tDCS (bluff)
Beteende: Språkbehandling för att förbättra diskursproduktion
Alla deltagare kommer att få ett 6-veckors block av språkbehandling för att förbättra verbhämtningen i diskursproduktion av en professionell logoped. Behandlingsmålen för detta behandlingsblock är att 1) ​​förbättra verbhämtning och språkkvantitet och komplexitet i diskursproduktion 2) förbättra funktionella kommunikationsförmåga och; 3) förbättra livskvalitet och psykologiskt tillstånd hos personer med kronisk afasi efter stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verb token totalt
Tidsram: 30 minuter
Antalet alla verbförekomster i ett språkprov
30 minuter
Verbtyp totalt
Tidsram: 30 minuter
Antalet distinkta verb i ett prov
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal ord
Tidsram: 30 minuter
Det totala antalet ord i ett språkprov
30 minuter
Totalt antal yttranden
Tidsram: 30 minuter
Det totala antalet yttranden i ett språkprov
30 minuter
Predikatargumentstruktur (PAS)
Tidsram: 30 minuter
Huvudverben och deras argument kommer att identifieras i varje mening i ett språkprov. Ett PAS-komplexitetspoäng kommer att beräknas med formeln: antal argument/antal huvudverb
30 minuter
Communicative Effectiveness Index (CETI)
Tidsram: 10 minuter
CETI är ett giltigt och tillförlitligt mått på förändring i funktionell kommunikationsförmåga hos vuxna med afasi. Denna bedömning inkluderar 16 vardagliga situationer som att ha ett en-till-ett-samtal och att ge ja eller nej svar på lämpligt sätt. Deltagarna uppmanas att bedöma sin förmåga i varje enskild kommunikationssituation med hjälp av en betygsskala med ena änden märkt som "inte alls kunna och den andra" lika duglig som tidigare
10 minuter
Aphasia Impact Questionnaire-21 (AIQ)
Tidsram: 15 minuter
AIQ är ett självrapporteringsformulär som använder bilder för att göra det möjligt för personer med afasi att kommunicera sina erfarenheter av afasi. Det finns 8 frågeformulär att välja mellan med skalor som varierar i relation till kön och ras. Bildsvar kan översättas till numeriska poäng och sedan dokumenteras på ett sammanfattande resultatblad. Enkäten har tre avsnitt; kommunikation, delaktighet och välbefinnande/emotionellt tillstånd. Det första avsnittet tittar på aktiviteter som vanligtvis är svåra för personer med afasi, såsom att prata och förstå. Delaktighetsdelen tittar på hur kommunikationssvårigheter till följd av afasi påverkar personens förmåga att utföra uppgifter i vardagen som shopping och arbete. Det sista avsnittet tittar på den känslomässiga effekten av afasi.
15 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 10 minuter
HADS är en skala med 14 punkter som bedömer icke-somatiska ångest- och depressionssymtom. Poäng varierar från 0 till 21 för varje delskala med en poäng ≥8 som föreslås för identifiering av fall, för både depression och ångest.
10 minuter
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 15 minuter
MoCA är en kortfattad och lättadministrerad kognitiv bedömning. Olika aspekter av kognition som minne, exekutiv funktion, språk, visuell-spatial förmåga och orientering bedöms. Poäng varierar från 0-30, där den rekommenderade cut-off-poängen för att identifiera kognitiv funktionsnedsättning med flera domäner hos personer med kronisk stroke är 20/30.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (Faktisk)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-19/20-12921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All information som samlas in kommer att hållas konfidentiell och lagras anonymt på lösenordsskyddade datorer som endast används av forskarpersonal som ingår i studien. Data kommer att lagras säkert i enlighet med dataskyddslagen (1998) och de allmänna dataskyddsförordningarna (maj 2018). Lagrade, anonymiserade data kan komma att användas för framtida medicinska och hälsorelaterade studier. Anonymiserade uppgifter kommer att bevaras i 10 år.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera