O efeito da estimulação cerebral não invasiva na produção da linguagem na afasia pós-AVC
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: King's College London
O efeito da fonoaudiologia com e sem estimulação transcraniana por corrente contínua na produção do discurso em pessoas com afasia pós-AVC: um estudo piloto randomizado controlado
A afasia é um distúrbio de linguagem causado por lesão cerebral, como um acidente vascular cerebral, que afeta a capacidade de compreender e expressar a linguagem, ler e escrever devido a danos nas regiões de linguagem do cérebro. Verificou-se que as técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS), como a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), melhoram os efeitos do tratamento da afasia em populações de pacientes pós-AVC, como habilidades de nomeação aprimoradas.
No entanto, o efeito do tDCS em habilidades de linguagem de nível mais funcional e superior, como produção de discurso (ou seja, contar histórias, dar instruções) ainda não foi compreendido. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia potencial do tDCS como adjuvante da terapia de fala e linguagem (SLT) para melhorar a produção de fala em pessoas com afasia pós-AVC. Supõe-se que SLT combinado com tDCS resultará em maiores melhorias na produção de linguagem discursiva em comparação com SLT por conta própria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afasia causada por um único acidente vascular cerebral
- pelo menos 6 meses após o AVC
- pelo menos 18 anos
- falante competente de inglês antes do AVC
- destro antes do AVC
- acuidade visual normal com ou sem auxílio
- dispostos a participar e a cumprir o bloco de intervenção e o regime de testagem propostos.
Critério de exclusão:
Pessoas com
- sintomas neurológicos ou história de um evento neurológico diferente do acidente vascular cerebral
- contra-indicações para tDCS incluindo história de epilepsia ou convulsões e marcapassos
- afasia global/grave
- comprometimento cognitivo identificado por uma pontuação inferior a 20/30 na Montreal Cognitive Assessment
- dominância canhota antes do acidente vascular cerebral
- problemas visuais que interferem na capacidade das pessoas de acessar materiais visuais (ou seja, As fotos)
- impossibilidade de assistir às sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo tDCS
Os participantes alocados aleatoriamente para este grupo usando um gerador de números aleatórios receberão um bloco de tratamento de linguagem de 6 semanas uma vez por semana com tDCS ativo.
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Todos os participantes receberão um bloco de 6 semanas de tratamento de linguagem para melhorar a recuperação do verbo na produção do discurso por um fonoaudiólogo profissional.
Os objetivos do tratamento para este bloco de tratamento são 1) melhorar a recuperação do verbo e a quantidade e complexidade da linguagem na produção do discurso 2) melhorar as habilidades funcionais de comunicação e; 3) melhorar a qualidade de vida e estado psicológico em pessoas com afasia crônica pós-AVC.
A estimulação transcraniana por corrente contínua é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode modificar a atividade cortical espontânea em regiões específicas do cérebro.
Descobriu-se que o tDCS anódico administrado por meio de um eletrodo carregado positivamente aumenta a excitabilidade cortical em uma região cerebral específica.
Verificou-se que o uso de ETCC como adjuvante da terapia de fala e linguagem melhora os efeitos do tratamento da afasia em populações de pacientes pós-AVC.
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Comparador Falso: Grupo falso
Os participantes alocados aleatoriamente para este grupo usando um gerador de números aleatórios receberão um bloco de tratamento de linguagem de 6 semanas uma vez por semana sem tDCS ativo (farsa)
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Todos os participantes receberão um bloco de 6 semanas de tratamento de linguagem para melhorar a recuperação do verbo na produção do discurso por um fonoaudiólogo profissional.
Os objetivos do tratamento para este bloco de tratamento são 1) melhorar a recuperação do verbo e a quantidade e complexidade da linguagem na produção do discurso 2) melhorar as habilidades funcionais de comunicação e; 3) melhorar a qualidade de vida e estado psicológico em pessoas com afasia crônica pós-AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de fichas de verbo
Prazo: 30 minutos
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O número de todas as ocorrências de verbos em uma amostra de idioma
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30 minutos
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Tipo de verbo total
Prazo: 30 minutos
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O número de verbos distintos em uma amostra
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de palavras
Prazo: 30 minutos
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O número total de palavras em uma amostra de idioma
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30 minutos
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Número total de declarações
Prazo: 30 minutos
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O número total de enunciados em uma amostra de idioma
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30 minutos
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Estrutura de argumento predicado (PAS)
Prazo: 30 minutos
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Os verbos principais e seus argumentos serão identificados em cada frase dentro de uma amostra de idioma.
Uma pontuação de complexidade PAS será calculada usando a fórmula: número de argumentos/número de verbos principais
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30 minutos
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Índice de Eficácia Comunicativa (CETI)
Prazo: 10 minutos
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O CETI é uma medida válida e confiável de mudança na capacidade de comunicação funcional em adultos com afasia.
Esta avaliação inclui 16 situações cotidianas, como ter uma conversa individual e dar respostas sim ou não apropriadamente.
Os participantes são solicitados a avaliar sua capacidade em cada situação de comunicação específica usando uma escala de classificação com uma extremidade rotulada como 'nada capaz e a outra 'tão capaz quanto antes
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10 minutos
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Questionário de Impacto da Afasia-21 (AIQ)
Prazo: 15 minutos
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O AIQ é um questionário de autorrelato que utiliza imagens para permitir que pessoas com afasia comuniquem suas experiências de afasia.
Existem 8 questionários para selecionar com escalas que variam em relação ao gênero e raça.
As respostas pictóricas podem ser traduzidas em pontuações numéricas e, em seguida, documentadas em uma folha de pontuação resumida.
O questionário tem três seções; comunicação, participação e bem-estar/estado emocional.
A primeira seção examina as atividades que geralmente são difíceis para pessoas com afasia, como falar e compreender.
A seção de participação analisa como as dificuldades de comunicação decorrentes da afasia afetam a capacidade da pessoa de concluir tarefas da vida cotidiana, como fazer compras e trabalhar.
A última seção examina o efeito emocional da afasia.
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15 minutos
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 10 minutos
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A HADS é uma escala de 14 itens que avalia sintomas não somáticos de ansiedade e depressão.
As pontuações variam de 0 a 21 para cada subescala com uma pontuação ≥8 proposta para a identificação de caseness, tanto para depressão quanto para ansiedade.
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10 minutos
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 15 minutos
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O MoCA é uma avaliação cognitiva breve e fácil de administrar.
Diferentes aspectos da cognição, como memória, função executiva, linguagem, habilidade visual-espacial e orientação são avaliados.
As pontuações variam de 0 a 30, onde a pontuação de corte recomendada para identificar comprometimento cognitivo multidomínio em pessoas com AVC crônico é 20/30.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Lambon Ralph MA, Snell C, Fillingham JK, Conroy P, Sage K. Predicting the outcome of anomia therapy for people with aphasia post CVA: both language and cognitive status are key predictors. Neuropsychol Rehabil. 2010 Apr;20(2):289-305. doi: 10.1080/09602010903237875. Epub 2010 Jan 1.
- Coelho CA, Liles BZ, Duffy RJ. Contextual influences on narrative discourse in normal young adults. J Psycholinguist Res. 1990 Nov;19(6):405-20. doi: 10.1007/BF01068887.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Holland R, Leff AP, Josephs O, Galea JM, Desikan M, Price CJ, Rothwell JC, Crinion J. Speech facilitation by left inferior frontal cortex stimulation. Curr Biol. 2011 Aug 23;21(16):1403-7. doi: 10.1016/j.cub.2011.07.021. Epub 2011 Aug 4.
- Marangolo P, Fiori V, Calpagnano MA, Campana S, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. tDCS over the left inferior frontal cortex improves speech production in aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 6;7:539. doi: 10.3389/fnhum.2013.00539. eCollection 2013.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Carroll C, Guinan N, Kinneen L, Mulheir D, Loughnane H, Joyce O, Higgins E, Boyle E, Mullarney M, Lyons R. Social participation for people with communication disability in coffee shops and restaurants is a human right. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Feb;20(1):59-62. doi: 10.1080/17549507.2018.1397748. Epub 2017 Dec 1.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients with aphasia after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 1;(5):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub3.
- Newton C, Kirby P, Bruce C. Getting into shape: the effect of Shape Coding on the spoken language production of two men with chronic aphasia. Aphasiology. 2017;31(12):1459-1481. doi:10.1080/02687038.2017.1306639
- Pritchard M, Hilari K, Cocks N, Dipper L. Psychometric properties of discourse measures in aphasia: acceptability, reliability, and validity. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1078-1093. doi: 10.1111/1460-6984.12420. Epub 2018 Aug 28.
- Lomas J, Pickard L, Bester S, Elbard H, Finlayson A, Zoghaib C. The communicative effectiveness index: development and psychometric evaluation of a functional communication measure for adult aphasia. J Speech Hear Disord. 1989 Feb;54(1):113-24. doi: 10.1044/jshd.5401.113.
- Swinburn K. Aphasia Impact Questionnaire. Connect Commun Disabil Netw. 2015. http://www.ukconnect.org/professionals/aiq.
- Chiti G, Pantoni L. Use of Montreal Cognitive Assessment in patients with stroke. Stroke. 2014 Oct;45(10):3135-40. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004590. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Kang EK, Kim YK, Sohn HM, Cohen LG, Paik NJ. Improved picture naming in aphasia patients treated with cathodal tDCS to inhibit the right Broca's homologue area. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(3):141-52. doi: 10.3233/RNN-2011-0587.
- Ross LA, McCoy D, Wolk DA, Coslett HB, Olson IR. Improved proper name recall by electrical stimulation of the anterior temporal lobes. Neuropsychologia. 2010 Oct;48(12):3671-4. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.07.024. Epub 2010 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-19/20-12921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todas as informações coletadas serão mantidas em sigilo e armazenadas anonimamente em computadores protegidos por senha, usados apenas pela equipe de pesquisa que faz parte do estudo.
Os dados serão armazenados de forma segura de acordo com a Lei de Proteção de Dados (1998) e os Regulamentos Gerais de Proteção de Dados (maio de 2018).
Os dados armazenados e anonimizados podem ser usados para futuros estudos médicos e relacionados à saúde.
Os dados anonimizados serão retidos por 10 anos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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