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L'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur la production du langage dans l'aphasie post-AVC

17 février 2021 mis à jour par: King's College London

L'effet de l'orthophonie avec et sans stimulation transcrânienne à courant continu sur la production de discours chez les personnes atteintes d'aphasie post-AVC : un essai pilote randomisé contrôlé

L'aphasie est un trouble du langage causé par une lésion cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral qui affecte la capacité de comprendre et d'exprimer le langage, de lire et d'écrire en raison de dommages dans les régions linguistiques du cerveau. Les techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) se sont avérées améliorer les effets du traitement de l'aphasie chez les populations de patients post-AVC, telles que l'amélioration des capacités de dénomination.

Cependant, l'effet du tDCS sur des compétences linguistiques plus fonctionnelles et de niveau supérieur telles que la production de discours (c. raconter des histoires, donner des instructions) n'a pas encore été compris. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'efficacité potentielle de la tDCS en tant que complément à l'orthophonie (SLT) pour améliorer la production de discours chez les personnes atteintes d'aphasie post-AVC. Il est supposé que le SLT combiné au tDCS entraînera de plus grandes améliorations dans la production du langage du discours par rapport au SLT seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 1UL
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • aphasie causée par un seul AVC
  • au moins 6 mois après l'AVC
  • au moins 18 ans
  • anglophone compétent avant l'AVC
  • droitier avant AVC
  • acuité visuelle normale avec ou sans aide
  • désireux de participer et de se conformer au régime proposé d'intervention et de dépistage.

Critère d'exclusion:

Les personnes avec

  • symptômes neurologiques ou antécédents d'un événement neurologique autre que leur accident vasculaire cérébral
  • contre-indications au tDCS, y compris antécédents d'épilepsie ou de convulsions et stimulateurs cardiaques
  • aphasie globale/sévère
  • déficience cognitive identifiée par un score inférieur à 20/30 au Montreal Cognitive Assessment
  • dominance gaucher avant l'AVC
  • les problèmes visuels qui interfèrent avec la capacité des personnes à accéder aux documents visuels (c.-à-d. des photos)
  • impossibilité d'assister aux séances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe tDCS
Les participants répartis au hasard dans ce groupe à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires recevront une fois par semaine un bloc de traitement linguistique de 6 semaines avec tDCS actif.
Comportemental: Traitement du langage pour améliorer la production du discours
Tous les participants recevront un bloc de 6 semaines de traitement linguistique pour améliorer la récupération des verbes dans la production de discours par un orthophoniste professionnel. Les objectifs de traitement pour ce bloc de traitement sont de 1) améliorer la récupération des verbes et la quantité et la complexité du langage dans la production de discours 2) améliorer les compétences de communication fonctionnelle et ; 3) améliorer la qualité de vie et l'état psychologique des personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
La stimulation transcrânienne à courant continu est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui peut modifier l'activité corticale spontanée dans des régions cérébrales ciblées. Le tDCS anodal délivré par une électrode chargée positivement s'est avéré augmenter l'excitabilité corticale dans une région cérébrale ciblée. L'utilisation de la tDCS en complément de l'orthophonie s'est avérée améliorer les effets du traitement de l'aphasie chez les populations de patients post-AVC.
Comparateur factice: Groupe fictif
Les participants répartis au hasard dans ce groupe à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires recevront une fois par semaine un bloc de traitement linguistique de 6 semaines sans tDCS actif (simulation)
Comportemental: Traitement du langage pour améliorer la production du discours
Tous les participants recevront un bloc de 6 semaines de traitement linguistique pour améliorer la récupération des verbes dans la production de discours par un orthophoniste professionnel. Les objectifs de traitement pour ce bloc de traitement sont de 1) améliorer la récupération des verbes et la quantité et la complexité du langage dans la production de discours 2) améliorer les compétences de communication fonctionnelle et ; 3) améliorer la qualité de vie et l'état psychologique des personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total des jetons de verbe
Délai: 30 minutes
Le nombre de toutes les occurrences de verbes dans un échantillon de langue
30 minutes
Total des types de verbes
Délai: 30 minutes
Le nombre de verbes distincts dans un échantillon
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de mots
Délai: 30 minutes
Le nombre total de mots dans un échantillon de langue
30 minutes
Nombre total d'énoncés
Délai: 30 minutes
Le nombre total d'énoncés dans un échantillon de langue
30 minutes
Structure d'argument de prédicat (PAS)
Délai: 30 minutes
Les verbes principaux et leurs arguments seront identifiés dans chaque phrase d'un échantillon de langue. Un score de complexité PAS sera calculé selon la formule : nombre d'arguments/nombre de verbes principaux
30 minutes
Indice d'efficacité communicative (CETI)
Délai: 10 minutes
Le CETI est une mesure valide et fiable du changement dans la capacité de communication fonctionnelle chez les adultes aphasiques. Cette évaluation comprend 16 situations de tous les jours, comme avoir une conversation en tête-à-tête et donner des réponses oui ou non de manière appropriée. Les participants sont invités à évaluer leur capacité dans chaque situation de communication particulière à l'aide d'une échelle d'évaluation avec une extrémité étiquetée comme "pas du tout capable et l'autre" aussi capable qu'avant
10 minutes
Questionnaire sur l'impact de l'aphasie-21 (AIQ)
Délai: 15 minutes
AIQ est un questionnaire d'auto-évaluation qui utilise des images pour permettre aux personnes aphasiques de communiquer leurs expériences d'aphasie. Il y a 8 questionnaires à sélectionner avec des échelles qui varient en fonction du sexe et de la race. Les réponses illustrées peuvent être traduites en scores numériques, puis documentées sur une feuille de score récapitulative. Le questionnaire comporte trois sections; communication, participation et bien-être/état émotionnel. La première section examine les activités qui sont généralement difficiles pour les personnes aphasiques, telles que parler et comprendre. La section sur la participation examine comment les difficultés de communication résultant de l'aphasie affectent la capacité de la personne à accomplir des tâches de la vie quotidienne telles que les courses et le travail. La dernière section examine l'effet émotionnel de l'aphasie.
15 minutes
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 10 minutes
L'HADS est une échelle de 14 items qui évalue les symptômes d'anxiété et de dépression non somatiques. Les scores vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle avec un score ≥ 8 proposé pour l'identification des cas, à la fois pour la dépression et l'anxiété.
10 minutes
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 15 minutes
Le MoCA est une évaluation cognitive brève et facile à administrer. Différents aspects de la cognition tels que la mémoire, la fonction exécutive, le langage, la capacité visuo-spatiale et l'orientation sont évalués. Les scores vont de 0 à 30, le score seuil recommandé pour identifier les troubles cognitifs multi-domaines chez les personnes ayant subi un AVC chronique étant de 20/30.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (Réel)

18 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-19/20-12921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les informations collectées resteront confidentielles et stockées de manière anonyme sur des ordinateurs protégés par un mot de passe utilisés uniquement par le personnel de recherche faisant partie de l'étude. Les données seront stockées en toute sécurité conformément à la loi sur la protection des données (1998) et au règlement général sur la protection des données (mai 2018). Les données stockées et anonymisées peuvent être utilisées pour de futures études médicales et liées à la santé. Les données anonymisées seront conservées pendant 10 ans.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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