El efecto de la estimulación cerebral no invasiva en la producción del lenguaje en la afasia posterior al accidente cerebrovascular
17 de febrero de 2021 actualizado por: King's College London
El efecto de la terapia del habla y el lenguaje con y sin estimulación transcraneal de corriente continua en la producción del discurso en personas con afasia posterior al accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorizado
La afasia es un deterioro del lenguaje causado por una lesión cerebral, como un accidente cerebrovascular, que afecta la capacidad de comprender y expresar el lenguaje, leer y escribir debido al daño en las regiones del lenguaje del cerebro. Se ha descubierto que las técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS), como la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), mejoran los efectos del tratamiento de la afasia en las poblaciones de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, como la mejora de las capacidades de denominación.
Sin embargo, el efecto de tDCS en habilidades lingüísticas más funcionales y de mayor nivel, como la producción del discurso (es decir, contar historias, dar instrucciones) aún no se ha entendido. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la eficacia potencial de tDCS como complemento de la terapia del habla y el lenguaje (SLT) para mejorar la producción del habla en personas con afasia posterior al accidente cerebrovascular. Se supone que SLT combinado con tDCS dará como resultado mayores mejoras en la producción del lenguaje discursivo en comparación con SLT por sí solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- afasia causada por un solo golpe
- al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
- al menos 18 años
- hablante competente de inglés antes del accidente cerebrovascular
- diestro antes del accidente cerebrovascular
- agudeza visual normal con o sin ayuda
- dispuesto a participar y cumplir con el bloque propuesto de intervención y régimen de pruebas.
Criterio de exclusión:
Personas con
- síntomas neurológicos o antecedentes de un evento neurológico que no sea su accidente cerebrovascular
- contraindicaciones para tDCS, incluidos antecedentes de epilepsia o convulsiones y marcapasos
- afasia global/grave
- deterioro cognitivo identificado por una puntuación inferior a 20/30 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
- Dominio de la mano izquierda antes del accidente cerebrovascular
- problemas visuales que interfieren con la capacidad de las personas para acceder a materiales visuales (es decir, fotos)
- imposibilidad de asistir a las sesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo tDCS
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo mediante un generador de números aleatorios recibirán un bloque de tratamiento de lenguaje de 6 semanas una vez a la semana con tDCS activo.
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Todos los participantes recibirán un bloque de 6 semanas de tratamiento del lenguaje para mejorar la recuperación de verbos en la producción del discurso por parte de un terapeuta profesional del habla y el lenguaje.
Los objetivos del tratamiento para este bloque de tratamiento son 1) mejorar la recuperación de verbos y la cantidad y complejidad del lenguaje en la producción del discurso 2) mejorar las habilidades de comunicación funcional y; 3) mejorar la calidad de vida y el estado psicológico en personas con afasia crónica post-ictus.
La estimulación transcraneal de corriente continua es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede modificar la actividad cortical espontánea en regiones específicas del cerebro.
Se ha descubierto que la tDCS anódica administrada a través de un electrodo cargado positivamente aumenta la excitabilidad cortical en una región específica del cerebro.
Se ha descubierto que el uso de tDCS como complemento de la terapia del habla y del lenguaje mejora los efectos del tratamiento de la afasia en las poblaciones de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
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Comparador falso: Grupo falso
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo mediante un generador de números aleatorios recibirán un bloque de tratamiento de lenguaje de 6 semanas una vez a la semana sin tDCS activo (falso)
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Todos los participantes recibirán un bloque de 6 semanas de tratamiento del lenguaje para mejorar la recuperación de verbos en la producción del discurso por parte de un terapeuta profesional del habla y el lenguaje.
Los objetivos del tratamiento para este bloque de tratamiento son 1) mejorar la recuperación de verbos y la cantidad y complejidad del lenguaje en la producción del discurso 2) mejorar las habilidades de comunicación funcional y; 3) mejorar la calidad de vida y el estado psicológico en personas con afasia crónica post-ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Verbo token total
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de todas las apariciones de verbos en una muestra de idioma
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30 minutos
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Tipo de verbo total
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de verbos distintos en una muestra.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de palabras
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número total de palabras en una muestra de idioma.
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30 minutos
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Número total de declaraciones
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número total de expresiones en una muestra de idioma
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30 minutos
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Estructura de argumento predicado (PAS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los verbos principales y sus argumentos se identificarán en cada oración dentro de una muestra de lenguaje.
Se calculará una puntuación de complejidad PAS utilizando la fórmula: número de argumentos/número de verbos principales
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30 minutos
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Índice de Eficacia Comunicativa (CETI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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CETI es una medida válida y fiable del cambio en la capacidad de comunicación funcional en adultos con afasia.
Esta evaluación incluye 16 situaciones cotidianas, como tener una conversación uno a uno y dar respuestas de sí o no de manera adecuada.
Se pide a los participantes que califiquen su capacidad en cada situación de comunicación particular utilizando una escala de calificación con un extremo etiquetado como "nada capaz y el otro" tan capaz como antes.
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10 minutos
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Cuestionario de Impacto de Afasia-21 (AIQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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AIQ es un cuestionario de autoinforme que utiliza imágenes para permitir que las personas con afasia comuniquen sus experiencias de afasia.
Hay 8 cuestionarios para seleccionar con escalas que varían en relación con el género y la raza.
Las respuestas pictóricas se pueden traducir a puntuaciones numéricas y luego documentarse en una hoja de puntuación resumida.
El cuestionario tiene tres secciones; comunicación, participación y bienestar/estado emocional.
La primera sección analiza las actividades que suelen ser difíciles para las personas con afasia, como hablar y comprender.
La sección de participación analiza cómo las dificultades de comunicación que surgen de la afasia afectan la capacidad de la persona para completar las tareas de la vida cotidiana, como ir de compras y trabajar.
La última sección analiza el efecto emocional de la afasia.
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15 minutos
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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HADS es una escala de 14 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión no somática.
Los puntajes van de 0 a 21 para cada subescala con un puntaje ≥8 propuesto para la identificación de la casuística, tanto para la depresión como para la ansiedad.
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10 minutos
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El MoCA es una evaluación cognitiva breve y fácil de administrar.
Se evalúan diferentes aspectos de la cognición como la memoria, la función ejecutiva, el lenguaje, la capacidad visoespacial y la orientación.
Las puntuaciones van de 0 a 30, donde la puntuación de corte recomendada para identificar el deterioro cognitivo multidominio en personas con accidente cerebrovascular crónico es 20/30.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Lambon Ralph MA, Snell C, Fillingham JK, Conroy P, Sage K. Predicting the outcome of anomia therapy for people with aphasia post CVA: both language and cognitive status are key predictors. Neuropsychol Rehabil. 2010 Apr;20(2):289-305. doi: 10.1080/09602010903237875. Epub 2010 Jan 1.
- Coelho CA, Liles BZ, Duffy RJ. Contextual influences on narrative discourse in normal young adults. J Psycholinguist Res. 1990 Nov;19(6):405-20. doi: 10.1007/BF01068887.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub3.
- Holland R, Leff AP, Josephs O, Galea JM, Desikan M, Price CJ, Rothwell JC, Crinion J. Speech facilitation by left inferior frontal cortex stimulation. Curr Biol. 2011 Aug 23;21(16):1403-7. doi: 10.1016/j.cub.2011.07.021. Epub 2011 Aug 4.
- Marangolo P, Fiori V, Calpagnano MA, Campana S, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. tDCS over the left inferior frontal cortex improves speech production in aphasia. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 6;7:539. doi: 10.3389/fnhum.2013.00539. eCollection 2013.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Carroll C, Guinan N, Kinneen L, Mulheir D, Loughnane H, Joyce O, Higgins E, Boyle E, Mullarney M, Lyons R. Social participation for people with communication disability in coffee shops and restaurants is a human right. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Feb;20(1):59-62. doi: 10.1080/17549507.2018.1397748. Epub 2017 Dec 1.
- Marangolo P, Fiori V, Campana S, Calpagnano MA, Razzano C, Caltagirone C, Marini A. Something to talk about: enhancement of linguistic cohesion through tdCS in chronic non fluent aphasia. Neuropsychologia. 2014 Jan;53:246-56. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.12.003. Epub 2013 Dec 11.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving aphasia in patients with aphasia after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 1;(5):CD009760. doi: 10.1002/14651858.CD009760.pub3.
- Newton C, Kirby P, Bruce C. Getting into shape: the effect of Shape Coding on the spoken language production of two men with chronic aphasia. Aphasiology. 2017;31(12):1459-1481. doi:10.1080/02687038.2017.1306639
- Pritchard M, Hilari K, Cocks N, Dipper L. Psychometric properties of discourse measures in aphasia: acceptability, reliability, and validity. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1078-1093. doi: 10.1111/1460-6984.12420. Epub 2018 Aug 28.
- Lomas J, Pickard L, Bester S, Elbard H, Finlayson A, Zoghaib C. The communicative effectiveness index: development and psychometric evaluation of a functional communication measure for adult aphasia. J Speech Hear Disord. 1989 Feb;54(1):113-24. doi: 10.1044/jshd.5401.113.
- Swinburn K. Aphasia Impact Questionnaire. Connect Commun Disabil Netw. 2015. http://www.ukconnect.org/professionals/aiq.
- Chiti G, Pantoni L. Use of Montreal Cognitive Assessment in patients with stroke. Stroke. 2014 Oct;45(10):3135-40. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004590. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Kang EK, Kim YK, Sohn HM, Cohen LG, Paik NJ. Improved picture naming in aphasia patients treated with cathodal tDCS to inhibit the right Broca's homologue area. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(3):141-52. doi: 10.3233/RNN-2011-0587.
- Ross LA, McCoy D, Wolk DA, Coslett HB, Olson IR. Improved proper name recall by electrical stimulation of the anterior temporal lobes. Neuropsychologia. 2010 Oct;48(12):3671-4. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.07.024. Epub 2010 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Trastornos del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- HR-19/20-12921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Toda la información recopilada se mantendrá confidencial y se almacenará de forma anónima en computadoras protegidas con contraseña utilizadas únicamente por el personal de investigación que forma parte del estudio.
Los datos se almacenarán de forma segura de acuerdo con la Ley de Protección de Datos (1998) y el Reglamento General de Protección de Datos (mayo de 2018).
Los datos anónimos almacenados pueden utilizarse para futuros estudios médicos y relacionados con la salud.
Los datos anonimizados se conservarán durante 10 años.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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