加蓬兰巴雷内比较个人与家庭治疗疥疮的效果
2020年10月21日 更新者：Julian Matthewman、Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
在加蓬兰巴雷内进行的比较个人与家庭治疗疥疮效果的随机对照试验
与家庭治疗相比，单独治疗疥疮是否同样有效尚不清楚。 因此，本研究比较了这两种治疗策略与外用苯甲酸苄酯在加蓬兰巴雷内及周边地区治疗疥疮的效果。
患有单纯性疥疮的受试者被随机分配到单独治疗组（只有受影响的受试者接受治疗）或家庭治疗组（无论体征和症状如何，所有家庭成员都与受影响的受试者同时接受治疗）。 主要终点是 28 天后的临床治愈；次要终点是 28 天后每个家庭受影响的家庭成员的比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lambaréné、加蓬、BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为活动性、无并发症的疥疮
- 没有已知的对苯甲酸苄酯的超敏反应或过敏反应
排除标准：
- 对苯甲酸苄酯过敏或过敏
- 严重的疥疮皮损重叠感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：个体化治疗
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应用于皮肤治疗疥疮
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有源比较器：家居治疗
|
应用于皮肤治疗疥疮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床治愈的参与者人数
大体时间：距基线 28 天后
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通过皮肤检查评估自治疗应用以来皮肤损伤的临床改善且未出现新的损伤
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距基线 28 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每户受影响家庭成员的比例
大体时间：距基线 28 天后
|
4 周后每个家庭的疥疮病例比例
|
距基线 28 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月4日
初级完成 (实际的)
2019年2月21日
研究完成 (实际的)
2019年2月21日
研究注册日期
首次提交
2019年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月18日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
删除识别数据的 IPD 已上传到 https://www.kaggle.com/julianmatthewman/grattigrta-data 下的公共存储库
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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