Comparación de la eficacia del tratamiento individual versus doméstico para la sarna en Lambaréné, Gabón
Un ensayo controlado aleatorizado que compara la eficacia del tratamiento individual frente al doméstico para la sarna en Lambaréné, Gabón
No está claro si el tratamiento individual de la sarna es igualmente efectivo en comparación con el tratamiento en el hogar. Por lo tanto, este estudio compara estas dos estrategias de tratamiento con benzoato de bencilo tópico para el tratamiento de la sarna en Lambaréné y alrededores en Gabón.
Los sujetos que presentan sarna no complicada se asignan aleatoriamente al grupo de tratamiento individual, donde solo los sujetos afectados reciben tratamiento, o al grupo de tratamiento doméstico, donde todos los miembros de la familia reciben tratamiento en paralelo con los sujetos afectados, independientemente de los signos y síntomas. El criterio principal de valoración es la curación clínica después de 28 días; el criterio de valoración secundario es la proporción de miembros del hogar afectados por hogar después de 28 días.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lambaréné, Gabón, BP 242
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con sarna activa, sin complicaciones
- sin hipersensibilidad conocida o alergia al benzoato de bencilo
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad o alergia al benzoato de bencilo
- sobreinfección severa de lesiones de sarna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento individual
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Aplicado sobre la piel para el tratamiento de la sarna
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Comparador activo: Tratamiento doméstico
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Aplicado sobre la piel para el tratamiento de la sarna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con cura clínica
Periodo de tiempo: después de 28 días desde el inicio
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mejoría clínica en las lesiones de la piel sin que se produzcan nuevas lesiones desde la aplicación del tratamiento según lo evaluado por el examen de la piel
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después de 28 días desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de miembros del hogar afectados por hogar
Periodo de tiempo: después de 28 días desde el inicio
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proporción de casos de sarna por hogar después de 4 semanas
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después de 28 días desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GrattiGratta31082018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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