Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effektiviteten av individuell vs hushållsbehandling för skabb i Lambaréné, Gabon

21 oktober 2020 uppdaterad av: Julian Matthewman, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

En randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av individuell vs hushållsbehandling för skabb i Lambaréné, Gabon

Det är oklart om individuell behandling av skabb är lika effektiv jämfört med hushållsbehandling. Denna studie jämför därför dessa två behandlingsstrategier med aktuellt bensylbensoat för behandling av skabb i Lambaréné och omgivningar i Gabon.

Patienter som uppvisar okomplicerad skabb randomiseras till antingen Individuell behandlingsgrupp, där endast de drabbade patienterna får behandling, eller Hushållsbehandlingsgruppen, där alla familjemedlemmar behandlas parallellt med de drabbade försökspersonerna oavsett tecken och symtom. Det primära effektmåttet är klinisk bot efter 28 dagar; det sekundära effektmåttet är andelen drabbade hushållsmedlemmar per hushåll efter 28 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon, BP 242
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med aktiv, okomplicerad skabb
  • ingen känd överkänslighet eller allergi mot bensylbensoat

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet eller allergi mot bensylbensoat
  • allvarlig superinfektion av skabblesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuell behandling
Läkemedel: Bensylbensoat 25% lokal appliceringslotion
Appliceras på huden för behandling av skabb
Aktiv komparator: Hushållsbehandling
Läkemedel: Bensylbensoat 25% lokal appliceringslotion
Appliceras på huden för behandling av skabb

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med klinisk kur
Tidsram: efter 28 dagar från baslinjen
klinisk förbättring av hudskador utan att några nya lesioner har inträffat sedan behandlingsansökan, bedömd genom hudundersökning
efter 28 dagar från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel berörda hushållsmedlemmar per hushåll
Tidsram: efter 28 dagar från baslinjen
andel skabbfall per hushåll efter 4 veckor
efter 28 dagar från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Samarbetspartners

Medical University of Vienna
University Hospital Tuebingen
Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GrattiGratta31082018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD med identifierande data borttagen laddas upp till offentligt arkiv under https://www.kaggle.com/julianmatthewman/grattigratta-data

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera