Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности индивидуального и домашнего лечения чесотки в Ламбарене, Габон

21 октября 2020 г. обновлено: Julian Matthewman, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению эффективности индивидуального и домашнего лечения чесотки в Ламбарене, Габон

Неясно, является ли индивидуальное лечение чесотки столь же эффективным по сравнению с домашним лечением. Таким образом, в этом исследовании эти две стратегии лечения сравниваются с местным применением бензилбензоата для лечения чесотки в Ламбарене и его окрестностях в Габоне.

Субъектов с неосложненной чесоткой случайным образом распределяют либо в группу индивидуального лечения, где лечение получают только пораженные субъекты, либо в группу домашнего лечения, где все члены семьи лечатся параллельно с пораженными субъектами независимо от признаков и симптомов. Первичной конечной точкой является клиническое излечение через 28 дней; вторичная конечная точка – это доля пострадавших членов домохозяйства в расчете на одно домохозяйство через 28 дней.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lambaréné, Габон, BP 242
        • Centre de Recherches Medicales de Lambarene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирована активная неосложненная чесотка
  • нет известной гиперчувствительности или аллергии на бензилбензоат

Критерий исключения:

  • гиперчувствительность или аллергия на бензилбензоат
  • тяжелая суперинфекция очагов чесотки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальное лечение
Наносится на кожу для лечения чесотки
Активный компаратор: Бытовое лечение
Наносится на кожу для лечения чесотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с клиническим излечением
Временное ограничение: через 28 дней от исходного уровня
клиническое улучшение поражений кожи без появления новых поражений с момента применения лечения, что оценивается при осмотре кожи
через 28 дней от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пострадавших членов домохозяйства на домохозяйство
Временное ограничение: через 28 дней от исходного уровня
доля случаев чесотки на домохозяйство через 4 недели
через 28 дней от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD с удаленными идентифицирующими данными загружены в общедоступный репозиторий по адресу https://www.kaggle.com/julianmatthewman/grattigratta-data.

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться