- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04205669
Сравнение эффективности индивидуального и домашнего лечения чесотки в Ламбарене, Габон
Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению эффективности индивидуального и домашнего лечения чесотки в Ламбарене, Габон
Неясно, является ли индивидуальное лечение чесотки столь же эффективным по сравнению с домашним лечением. Таким образом, в этом исследовании эти две стратегии лечения сравниваются с местным применением бензилбензоата для лечения чесотки в Ламбарене и его окрестностях в Габоне.
Субъектов с неосложненной чесоткой случайным образом распределяют либо в группу индивидуального лечения, где лечение получают только пораженные субъекты, либо в группу домашнего лечения, где все члены семьи лечатся параллельно с пораженными субъектами независимо от признаков и симптомов. Первичной конечной точкой является клиническое излечение через 28 дней; вторичная конечная точка – это доля пострадавших членов домохозяйства в расчете на одно домохозяйство через 28 дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lambaréné, Габон, BP 242
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирована активная неосложненная чесотка
- нет известной гиперчувствительности или аллергии на бензилбензоат
Критерий исключения:
- гиперчувствительность или аллергия на бензилбензоат
- тяжелая суперинфекция очагов чесотки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Индивидуальное лечение
|
Наносится на кожу для лечения чесотки
|
Активный компаратор: Бытовое лечение
|
Наносится на кожу для лечения чесотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с клиническим излечением
Временное ограничение: через 28 дней от исходного уровня
|
клиническое улучшение поражений кожи без появления новых поражений с момента применения лечения, что оценивается при осмотре кожи
|
через 28 дней от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пострадавших членов домохозяйства на домохозяйство
Временное ограничение: через 28 дней от исходного уровня
|
доля случаев чесотки на домохозяйство через 4 недели
|
через 28 дней от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GrattiGratta31082018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .