Yksilöllisen vs. kotitaloushoidon tehokkuuden vertaaminen syyhyyn Lambarénéssa, Gabonissa
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Julian Matthewman, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin syyhyn yksilöllisen vs. kotihoidon tehokkuutta Lambarénéssa, Gabonissa
On epäselvää, onko syyhyn yksilöllinen hoito yhtä tehokasta kuin kotihoito. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta hoitostrategiaa paikalliseen bentsyylibentsoaattiin Lambarénéssa ja Gabonin ympäristössä syyhyn hoitoon.
Komplisoitumatonta syyhyä sairastavat kohteet satunnaistetaan joko Yksilöhoitoryhmään, jossa vain sairaat saavat hoitoa, tai Kotitaloushoitoryhmään, jossa kaikkia perheenjäseniä hoidetaan rinnakkain sairastuneiden kanssa merkeistä ja oireista riippumatta. Ensisijainen päätetapahtuma on kliininen paraneminen 28 päivän kuluttua; toissijainen päätetapahtuma on sairastuneiden kotitalouden jäsenten osuus kotitaloutta kohden 28 päivän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu aktiivinen, mutkaton syyhy
- ei tunnettua yliherkkyyttä tai allergiaa bentsyylibentsoaatille
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys tai allergia bentsyylibentsoaatille
- vakava syyhyvaurioiden superinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllinen hoito
|
Levitetään iholle syyhyn hoitoon
|
|
Active Comparator: Kotitaloushoito
|
Levitetään iholle syyhyn hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti parantuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua lähtötasosta
|
ihovaurioiden kliininen paraneminen ilman uusia vaurioita hoidon jälkeen, mikä on arvioitu ihotutkimuksella
|
28 päivän kuluttua lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuksen saaneiden kotitalouden jäsenten osuus kotitaloutta kohden
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua lähtötasosta
|
syyhytapausten osuus kotitaloutta kohden 4 viikon jälkeen
|
28 päivän kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrattiGratta31082018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD, jonka tunnistetiedot on poistettu, ladattu julkiseen arkistoon osoitteessa https://www.kaggle.com/julianmatthewman/grattigratta-data
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .