Comparaison de l'efficacité du traitement individuel et familial contre la gale à Lambaréné, Gabon
Un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité du traitement individuel et familial contre la gale à Lambaréné, au Gabon
Il n'est pas clair si le traitement individuel de la gale est aussi efficace que le traitement à domicile. Cette étude compare donc ces deux stratégies de traitement avec le benzoate de benzyle topique pour le traitement de la gale à Lambaréné et environs au Gabon.
Les sujets présentant une gale non compliquée sont randomisés soit dans le groupe de traitement individuel, où seuls les sujets affectés reçoivent un traitement, soit dans le groupe de traitement familial, où tous les membres de la famille sont traités en parallèle aux sujets affectés, quels que soient les signes et les symptômes. Le critère principal est la guérison clinique après 28 jours ; le critère d'évaluation secondaire est la proportion de membres du ménage touchés par ménage après 28 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une gale active et non compliquée
- pas d'hypersensibilité ou d'allergie connue au benzoate de benzyle
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité ou allergie au benzoate de benzyle
- surinfection sévère des lésions de gale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement individuel
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Appliqué sur la peau pour le traitement de la gale
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Comparateur actif: Traitement domestique
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Appliqué sur la peau pour le traitement de la gale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec guérison clinique
Délai: après 28 jours à partir de la ligne de base
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amélioration clinique des lésions cutanées sans nouvelle lésion depuis l'application du traitement, évaluée par un examen cutané
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après 28 jours à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de membres du ménage touchés par ménage
Délai: après 28 jours à partir de la ligne de base
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proportion de cas de gale par ménage après 4 semaines
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après 28 jours à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GrattiGratta31082018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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