Sammenligning af effektiviteten af individuel vs. husholdningsbehandling for fnat i Lambaréné, Gabon
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af individuel versus husholdningsbehandling for fnat i Lambaréné, Gabon
Det er uklart, om individuel behandling af fnat er tilsvarende effektiv sammenlignet med husholdningsbehandling. Denne undersøgelse sammenligner derfor disse to behandlingsstrategier med topisk benzylbenzoat til behandling af fnat i Lambaréné og omegn i Gabon.
Forsøgspersoner med ukompliceret fnat er randomiseret i enten Individuel Behandlingsgruppe, hvor kun de berørte forsøgspersoner modtager behandling, eller Husstandsbehandlingsgruppen, hvor alle familiemedlemmer behandles parallelt med de berørte forsøgspersoner uanset tegn og symptomer. Det primære endepunkt er klinisk helbredelse efter 28 dage; det sekundære endepunkt er andelen af berørte husstandsmedlemmer pr. husstand efter 28 dage.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med aktiv, ukompliceret fnat
- ingen kendt overfølsomhed eller allergi mod benzylbenzoat
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed eller allergi mod benzylbenzoat
- alvorlig superinfektion af fnat læsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuel behandling
|
Påføres huden til behandling af fnat
|
|
Aktiv komparator: Husstandsbehandling
|
Påføres huden til behandling af fnat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med klinisk kur
Tidsramme: efter 28 dage fra baseline
|
klinisk forbedring i hudlæsioner, hvor der ikke er opstået nye læsioner siden behandlingspåføring som vurderet ved hudundersøgelse
|
efter 28 dage fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af berørte husstandsmedlemmer pr. husstand
Tidsramme: efter 28 dage fra baseline
|
andel af fnattilfælde per husstand efter 4 uger
|
efter 28 dage fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GrattiGratta31082018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .