Sammenligning av effektiviteten av individuell vs. husholdningsbehandling for skabb i Lambaréné, Gabon
En randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av individuell vs. husholdningsbehandling for skabb i Lambaréné, Gabon
Det er uklart om individuell behandling av skabb er tilsvarende effektiv sammenlignet med husholdningsbehandling. Denne studien sammenligner derfor disse to behandlingsstrategiene med aktuell benzylbenzoat for behandling av skabb i Lambaréné og omegn i Gabon.
Personer med ukomplisert skabb blir randomisert til enten Individuell behandlingsgruppe, hvor kun de berørte pasientene mottar behandling, eller Husholdningsbehandlingsgruppen, hvor alle familiemedlemmer behandles parallelt med de berørte forsøkspersonene uavhengig av tegn og symptomer. Det primære endepunktet er klinisk kur etter 28 dager; det sekundære endepunktet er andelen berørte husholdningsmedlemmer per husholdning etter 28 dager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med aktiv, ukomplisert skabb
- ingen kjent overfølsomhet eller allergi mot benzylbenzoat
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet eller allergi mot benzylbenzoat
- alvorlig superinfeksjon av skabblesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuell behandling
|
Påføres huden for behandling av skabb
|
|
Aktiv komparator: Husholdningsbehandling
|
Påføres huden for behandling av skabb
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk kur
Tidsramme: etter 28 dager fra baseline
|
klinisk bedring i hudlesjoner uten at nye lesjoner har oppstått siden behandlingsapplikasjonen, vurdert ved hudundersøkelse
|
etter 28 dager fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel berørte husholdningsmedlemmer per husstand
Tidsramme: etter 28 dager fra baseline
|
andel skabbtilfeller per husstand etter 4 uker
|
etter 28 dager fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GrattiGratta31082018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .