Confronto tra l'efficacia del trattamento individuale e domestico per la scabbia a Lambaréné, Gabon
Uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia del trattamento individuale rispetto a quello domestico per la scabbia a Lambaréné, Gabon
Non è chiaro se il trattamento individuale della scabbia sia altrettanto efficace rispetto al trattamento domestico. Questo studio confronta quindi queste due strategie di trattamento con benzil benzoato topico per il trattamento della scabbia a Lambaréné e dintorni in Gabon.
I soggetti che presentano scabbia non complicata vengono randomizzati nel gruppo di trattamento individuale, in cui solo i soggetti affetti ricevono il trattamento, o nel gruppo di trattamento domestico, in cui tutti i membri della famiglia vengono trattati in parallelo ai soggetti affetti indipendentemente da segni e sintomi. L'endpoint primario è la cura clinica dopo 28 giorni; l'endpoint secondario è la proporzione di membri della famiglia colpiti per famiglia dopo 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con scabbia attiva e non complicata
- nessuna ipersensibilità nota o allergia al benzil benzoato
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità o allergia al benzil benzoato
- grave superinfezione delle lesioni della scabbia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento individuale
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Applicato sulla pelle per il trattamento della scabbia
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Comparatore attivo: Trattamento domestico
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Applicato sulla pelle per il trattamento della scabbia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con cura clinica
Lasso di tempo: dopo 28 giorni dal basale
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miglioramento clinico delle lesioni cutanee senza che si siano verificate nuove lesioni dopo l'applicazione del trattamento, come valutato dall'esame della pelle
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dopo 28 giorni dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di membri della famiglia interessati per famiglia
Lasso di tempo: dopo 28 giorni dal basale
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percentuale di casi di scabbia per nucleo familiare dopo 4 settimane
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dopo 28 giorni dal basale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GrattiGratta31082018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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