Comparando a eficácia do tratamento individual versus doméstico para sarna em Lambaréné, Gabão
Um estudo controlado randomizado comparando a eficácia do tratamento individual versus doméstico para sarna em Lambaréné, Gabão
Não está claro se o tratamento individual da sarna é igualmente eficaz em comparação com o tratamento doméstico. Portanto, este estudo compara essas duas estratégias de tratamento com benzoato de benzila tópico para o tratamento da sarna em Lambaréné e arredores no Gabão.
Os indivíduos que apresentam sarna não complicada são randomizados para o grupo de tratamento individual, onde apenas os indivíduos afetados recebem tratamento, ou o grupo de tratamento domiciliar, onde todos os membros da família são tratados em paralelo aos indivíduos afetados, independentemente dos sinais e sintomas. O desfecho primário é a cura clínica após 28 dias; o endpoint secundário é a proporção de membros da família afetados por família após 28 dias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lambaréné, Gabão, BP 242
- Centre de Recherches Medicales de Lambarene
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com sarna ativa e não complicada
- sem hipersensibilidade ou alergia conhecida ao benzoato de benzila
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ou alergia ao benzoato de benzila
- superinfecção grave de lesões de escabiose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento Individual
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Aplicado na pele para o tratamento da sarna
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Comparador Ativo: Tratamento doméstico
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Aplicado na pele para o tratamento da sarna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Cura Clínica
Prazo: após 28 dias da linha de base
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melhora clínica nas lesões cutâneas sem ocorrência de novas lesões desde a aplicação do tratamento, conforme avaliado pelo exame da pele
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após 28 dias da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de membros da família afetados por família
Prazo: após 28 dias da linha de base
|
proporção de casos de sarna por domicílio após 4 semanas
|
após 28 dias da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GrattiGratta31082018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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